Tausta: probioottisilla bakteereilla on erilaisia ominaisuuksia, mukaan lukien immunomodulatorinen vaikutus, jotka ovat ainutlaatuisia tietylle kannalle. Näin ollen kaikilla lajeilla ei välttämättä ole samanlaista terapeuttista potentiaalia tietyssä tilassa. Meillä on alustavaa näyttöä siitä, että Bifidobacterium infantis 35624 saattaa olla hyötyä ärtyvän suolen oireyhtymässä (IBS).

tavoitteet: Tämä tutkimus suunniteltiin vahvistamaan probioottibakteeri B. infantis 35624: n teho IBS: ää sairastavilla naisilla tehdyssä laajassa kliinisessä monikeskustutkimuksessa. Tutkimuksen toisena tavoitteena oli määrittää probioottien optimaalinen annostus kapseloituun lääkemuotoon.

menetelmät: 2-wk-lähtötilanteen jälkeen 362 primaarihoidossa olevaa IBS-potilasta, joilla oli jokin suolen toiminnan alatyyppi, satunnaistettiin saamaan joko lumelääkettä tai kylmäkuivattua, kapseloitua B. infantis-valmistetta annoksella 1 x 10(6), 1 x 10(8) tai 1 x 10(10), pmy / mL 4 wk: lla. IBS-oireita seurattiin päivittäin ja pisteytettiin 6-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa ensisijainen tulosmuuttuja oli vatsakipu tai epämukavuus. Lisäksi kirjattiin yhdistetty oirepiste, koehenkilön yleinen arvio IBS-oireiden lievityksestä ja elämänlaadun mittarit (IBS-QOL-välineellä).

tulokset: B. infantis 35624 1 x 10(8) pmy-annoksena oli merkitsevästi parempi kuin lumelääke ja kaikki muut bifidobacterium-annokset vatsakivun ensisijaisessa tehomuuttujassa sekä yhdistelmäpisteissä ja-pisteissä turvotuksen, suolen toimintahäiriön, epätäydellisen evakuoinnin, jännitteen ja kaasun kulkeutumisen osalta 4-wk-tutkimuksen lopussa. Paraneminen maailmanlaajuisessa oirearvioinnissa oli yli 20% enemmän kuin lumelääke (p < 0, 02). Kaksi muuta probioottiannosta (1 x 10(6) ja 1 x 10 (10)) eivät poikenneet merkitsevästi lumelääkkeestä; näistä 1 x 10(10) – annokseen liittyi merkittäviä formulaatio-ongelmia. Merkittäviä haittavaikutuksia ei todettu.

päätelmät: B. infantis 35624 on probiootti, joka erityisesti lievittää monia IBS: n oireita. Annostasolla 1 x 10 (8) pmy se voidaan antaa kapselilla, mikä tekee siitä vakaan, kätevän antaa ja soveltuu laajaan käyttöön. Probiootin muilla annostasoilla havaittu hyötyjen puute korostaa kliinisten tietojen tarvetta lopullisessa annosmuodossa ja probioottiannoksessa ennen kuin näitä tuotteita tulee käyttää käytännössä.