Generický Název: lenalidomid (LEN VÍKEM – mide)
Značka Název: Revlimid

Lékařsky přezkoumána Philip Thornton, DipPharm. Naposledy aktualizováno 4. května 2020.

• Využití
• Varování
• Dávkování
• Čeho se vyvarovat
• Nežádoucí účinky
• Interakce

Co je Revlimid?

Revlimid (lenalidomid) ovlivňuje imunitní systém. Podporuje imunitní odpovědi, které pomáhají zpomalit růst nádoru.

Revlimid se používá k léčbě mnohočetného myelomu (karcinomu kostní dřeně), a to buď v kombinaci s jiným léčivým přípravkem, nebo po transplantaci kmenových buněk.

Revlimid se také používá k léčbě anémie (nedostatek červených krvinek) u pacientů s myelodysplastickým syndromem způsobeným abnormálním chromozomem. Tato porucha se také nazývá delece 5q MDS, protože část chromozomu 5 chybí. U lidí s touto poruchou kostní dřeň neprodukuje dostatek zdravých krvinek.

Revlimid se také používá k léčbě lymfomu z plášťových buněk (vzácného karcinomu lymfatických uzlin) poté, co byly neúspěšně vyzkoušeny jiné léky.

Revlimid by neměl být používán k léčbě chronické lymfocytární leukémie (CLL), pokud nejste v kontrolované lékařské studii. Lenalidomid může zvýšit riziko úmrtí na závažné srdeční problémy u lidí s CLL.

tento léčivý přípravek je dostupný pouze v certifikované lékárně v rámci speciálního programu Revlimid REMS. Váš lékař musí být registrován v programu, aby vám předepsal lenalidomid. Musíte být registrován v programu a podepisovat dokumenty o tom, že jste pochopili nebezpečí tohoto léku, a že souhlasíte, že budete používat antikoncepční opatření, jak požaduje program.

upozornění

nikdy nepoužívejte Revlimid, pokud jste těhotná. Dokonce i jedna dávka lenalidomidu může způsobit vážné, život ohrožující vrozené vady nebo úmrtí dítěte, pokud matka nebo otec, je užívání tohoto přípravku v době početí nebo v průběhu těhotenství.

používejte antikoncepci k prevenci těhotenství, ať už jste muž nebo žena. Pro ženy: Použijte dvě formy antikoncepce začínající 4 týdny před zahájením užívání přípravku Revlimid a končící 4 týdny po ukončení užívání přípravku. Pro muže: používejte kondom k prevenci těhotenství během léčby a až 4 týdny po ukončení léčby.

Revlimid může způsobit krevní sraženiny. Přestaňte používat tento lék a zavolejte ihned svého lékaře, pokud máte příznaky, jako jsou náhlé necitlivost, bolesti hlavy, problémy s vizí nebo řeči, bolest na hrudi, dušnost, vykašlávání krve, otok nebo v paži nebo nohu.

Revlimid může snižovat krevní buňky, které pomáhají vašemu tělu bojovat s infekcemi a pomáhají srážení krve. Zavolejte svého lékaře, pokud máte neobvyklé modřiny nebo krvácení nebo příznaky infekce (horečka, zimnice, bolesti těla). Během užívání přípravku Revlimid budete potřebovat časté krevní testy.

předtím, Než začnete tento přípravek užívat

neměli Byste používat přípravek Revlimid, jestliže jste alergický na lenalidomid.

Revlimid může způsobit závažné, život ohrožující vrozené vady nebo úmrtí dítěte, pokud matka nebo Otec užívají tento přípravek v době početí nebo během těhotenství. Dokonce i jedna dávka lenalidomidu může způsobit závažné vrozené vady rukou a nohou dítěte, kostí, uší, očí, obličeje a srdce. Nikdy nepoužívejte Revlimid, pokud jste těhotná. Informujte ihned svého lékaře, pokud se vaše menstruace opozdí během užívání přípravku Revlimid.

Pro Ženy: Pokud jste měli hysterektomii, bude nutné používat dva spolehlivé formy antikoncepce začíná 4 týdny dříve, než začnete Revlimid a končí 4 týdny po ukončení užívání. Dokonce i ženy s problémy s plodností jsou povinny používat antikoncepci při užívání tohoto léku. Musíte také mít negativní těhotenský test 10 až 14 dní před léčbou a znovu 24 hodin před léčbou. Během užívání přípravku Revlimid budete mít těhotenský test každé 2 až 4 týdny.

metoda antikoncepce, kterou používáte, musí být prokázána jako vysoce účinná, jako jsou antikoncepční pilulky, nitroděložní tělísko (IUD), tubální ligace nebo vasektomie sexuálního partnera. Další formou antikoncepce, kterou používáte, musí být bariérová metoda, jako je latexový kondom, bránice nebo krční čepice.

přestaňte používat Revlimid a okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud přestanete používat antikoncepci, pokud je vaše menstruace pozdě nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná. Nedostatek pohlavního styku (abstinence) je nejúčinnější metodou prevence těhotenství.

pro muže: pokud muž otcové dítě během používání Revlimid, dítě může mít vrozené vady. Používejte kondom k prevenci těhotenství během léčby a až 4 týdny po ukončení léčby. Musíte písemně souhlasit s tím, že při sexu se ženou, která je schopna otěhotnět, budete vždy používat latexové kondomy, i když jste měli vazektomii. Kontaktujte svého lékaře, pokud jste měli nechráněný sex, a to i jednou, nebo pokud si myslíte, že vaše sexuální partnerka může být těhotná.

ujistěte Se, že přípravek Revlimid je pro vás bezpečné, informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl:

• alergické reakce na přípravek thalidomide;

• onemocnění ledvin (nebo pokud jste na dialýze);

• onemocnění jater;

• krevní sraženiny nebo mozkové mrtvice;

• vysoký krevní tlak, vysoká hladina cholesterolu nebo triglyceridů;

• poruchy štítné žlázy; nebo

• intolerance laktózy.

užívání přípravku Revlimid může zvýšit riziko vzniku jiných typů rakoviny, jako je leukémie nebo lymfom. Poraďte se se svým lékařem o vašem specifickém riziku.

během užívání přípravku Revlimid nesmíte kojit.

Jak mám přípravek Revlimid užívat?

užívejte přípravek Revlimid přesně podle pokynů svého lékaře. Postupujte podle všech pokynů na štítku na předpis. Neužívejte tento přípravek ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno. Nikdy nesdílejte tento přípravek s jinou osobou, i když má stejnou poruchu jako vy.

užívejte přípravek každý den ve stejnou dobu. Přípravek Revlimid můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

každou dávku zapijte plnou sklenicí vody. Tobolku spolkněte celou, aniž byste ji otevřeli.

lenalidomid může zvýšit riziko krvácení nebo infekce. Vaše krev bude muset být testována často.

lék z otevřené tobolky může být nebezpečný, pokud se dostane na kůži. Pokud k tomu dojde, omyjte pokožku mýdlem a vodou. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak bezpečně zacházet a nakládat s rozbitou tobolku.

uchovávejte přípravek Revlimid při pokojové teplotě mimo dosah vlhkosti a tepla.

informace o Dávkování

Obvyklá Dávka pro Dospělé pro mnohočetný Myelom:

V kombinaci s dexamethasonem:
25 mg perorálně jednou denně ve Dnech 1 až 21 z opakovaných 28denních cyklů až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity
Udržovací terapie po auto-transplantace kostní dřeně:
10 mg jednou denně nepřetržitě (Dny 1 až 28 z opakujících se 28denních cyklech) pro 3 cykly, pak zvýšit na 15 mg jednou denně, pokud snášena, až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity

-Pro pacienty, kteří nejsou způsobilé pro auto-transplantace kostní dřeně, léčba by měla pokračovat až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
– u pacientů, kteří mají nárok na auto-HSCT, by měla dojít k mobilizaci hematopoetických kmenových buněk během 4 cyklů.
– Po auto-HSCT zahajte udržovací terapii po adekvátním hematologickém zotavení (ANC 1000 / mcL nebo více a/nebo počet krevních destiček 75 000 / mcL nebo více).
– doporučení pro dávkování dexamethasonu naleznete v informacích o přípravku výrobce.
použití:
-V kombinaci s dexamethasonem u mnohočetného myelomu (MM)
-Udržovací terapii u pacientů s MM po autologní transplantace krvetvorných kmenových buněk (auto-HSCT)

Obvyklá Dávka pro Dospělé k Myelodysplastických Onemocnění:

10 mg perorálně jednou denně; terapie je třeba udržovat a upravovat na základě klinických a laboratorních nálezů, až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity
Použití: Léčba transfuze-dependentní anémie vzhledem k nízkým nebo středním-1 rizikem myelodysplastických syndromů (MDS) spojené s delece 5q cytogenetické abnormality s nebo bez přídatné cytogenetické abnormality,

Obvyklá Dávka pro Dospělé k Lymfom:

FOLIKULÁRNÍ LYMFOM NEBO MARGINÁLNÍ ZÓNY LYMFOM:
20 mg perorálně jednou denně ve Dnech 1. až 21. den opakovaných 28-denních cyklů, pro až 12 cyklů v kombinaci s rituximabem-produktu
MANTLE CELL LYMFOMU:
25 mg perorálně jednou denně ve Dnech 1 až 21 z opakovaných 28denních cyklů až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity; léčba pokračuje, měněna nebo ukončena na základě klinických a laboratorních nálezů
Použití:
-Pro léčbu pacientů s mantle cell lymfom (MCL), jejichž onemocnění, u kterých došlo k relapsu nebo progresi po 2 předchozích terapií, onw1 z nich včetně bortezomibu
Použití: V kombinaci s rituximabem produkt pro léčbu dříve léčených folikulární lymfom (FL)
-V kombinaci s rituximabem produkt pro léčbu dříve léčených marginální zóny lymfom (MZL)

Co se stane, když si zapomenu vzít jednu dávku?

užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud máte více než 12 hodin zpoždění, vynechejte vynechanou dávku. Neužívejte další lék k doplnění vynechané dávky.

co se stane, když se předávkuji?

vyhledejte lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku pomoci s jedem na čísle 1-800-222-1222.

čemu se vyhnout

během užívání přípravku Revlimid a nejméně 4 týdny po poslední dávce nesmíte darovat krev ani spermie. Nevystavujte jinou osobu vaší krvi nebo spermatu příležitostným nebo sexuálním kontaktem.

tento léčivý přípravek může přecházet do tělních tekutin (moč, výkaly, zvratky). Pečovatelé by měli nosit gumové rukavice při čištění tělesných tekutin pacienta, manipulaci s kontaminovaným odpadkem nebo prádlem nebo při výměně plenek. Před a po odstranění rukavic si umyjte ruce. Znečištěné oděvy a ložní prádlo umyjte odděleně od ostatních oděvů.

Revlimid nežádoucí účinky

Získat naléhavou lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce na přípravek Revlimid: (vyrážka, obtížné dýchání, otok obličeje nebo krku) nebo závažné kožní reakce (horečka, bolest v krku, pálení v očích, bolest kůže, červené nebo fialové kožní vyrážka, která se šíří a způsobuje puchýře a loupání).

Zavolejte svého lékaře ihned, pokud máte:

• příznaky mrtvice nebo krevní sraženiny – náhlá necitlivost nebo slabost, těžké bolesti hlavy, problémy s řečí nebo zraku, dušnost, otok nebo zarudnutí na rukou nebo nohou;

• infarkt příznaky – bolest na hrudi nebo tlak, bolest šíří do čelisti nebo do ramene, pocení;

• jaterní problémy – bolest v horní části břicha, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, jíl-barevné stolice, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí);

• nízké počty krevních buněk – horečka, zimnice, příznaky podobné chřipce, otok dásní, vředy v ústech, kožní vředy, snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení;

• známky nádoru zhoršuje – oteklé žlázy, nízké horečka, vyrážka nebo bolest; nebo

• známky nádorových buněk členění – nižší bolesti zad, krev v moči, málo nebo žádné močení; pocit necitlivosti nebo mravenčení kolem úst, svalová slabost nebo svírání, pocit krátký dech; zmatenost, mdloby.

časté nežádoucí účinky přípravku Revlimid mohou zahrnovat:

• horečka, kašel, únava;

• svědění, vyrážka, otok; nebo

• nevolnost, průjem, zácpa.

toto není úplný seznam nežádoucích účinků a mohou se objevit další. Poraďte se se svým lékařem o nežádoucích účincích. Můžete hlásit nežádoucí účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

jaké další léky ovlivní Revlimid?

informujte svého lékaře, pokud také používáte pembrolizumab (Keytruda).

Pokud používáte hormonální antikoncepci (pilulky, implantáty, injekce), aby se zabránilo těhotenství: Tam jsou některé léky, které může hormonální antikoncepce méně efektivní ve vašem těle. Informujte svého lékaře o všech dalších lécích, které užíváte. Možná budete muset nahradit hormonální antikoncepční metodu jinou účinnou formou antikoncepce.

jiné léky mohou interagovat s lenalidomidem, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech vašich současných lécích a o všech lécích, které začnete nebo přestanete užívat.

Další informace

Pamatujte si, udržet tento a všechny další léky mimo dosah dětí, nikdy sdílet vaše léky s ostatními, a použití přípravku Revlimid pouze pro indikaci předepisován.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče, aby zajistily, že informace zobrazené na této stránce se vztahuje k vaší osobní situaci.

lékařské vyloučení odpovědnosti