nazwa ogólna: lenalidomid (LEN a LID oh mide)
Nazwa handlowa: Revlimid

Ostatnia aktualizacja: 4 maja 2020 r.

• zastosowanie
• Ostrzeżenia
• dawkowanie
• czego unikać
• skutki uboczne
• interakcje

co to jest Revlimid?

Revlimid (lenalidomid) wpływa na układ odpornościowy. Promuje odpowiedzi immunologiczne, aby pomóc spowolnić wzrost guza.

Lek Revlimid stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego (raka szpiku kostnego) w skojarzeniu z innym lekiem lub po przeszczepieniu komórek macierzystych.

Lek Revlimid stosuje się również w leczeniu niedokrwistości (braku czerwonych krwinek) u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym spowodowanym nieprawidłowym chromosomem. Zaburzenie to jest również nazywane delecją 5Q MDS, ponieważ brakuje części chromosomu 5. U osób z tym zaburzeniem szpik kostny nie wytwarza wystarczającej ilości zdrowych krwinek.

Revlimid jest również stosowany w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (Rzadki rak węzłów chłonnych), po bezskutecznym wypróbowaniu innych leków.

leku Revlimid nie należy stosować w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL), chyba że pacjent jest objęty kontrolowanym badaniem medycznym. Lenalidomid może zwiększać ryzyko zgonu z powodu poważnych chorób serca u osób z PBL.

ten lek jest dostępny tylko w certyfikowanej aptece w ramach specjalnego programu o nazwie Revlimid REMS. Lekarz musi być zarejestrowany w programie, aby przepisać lenalidomid. Musisz być zarejestrowany w programie i podpisać dokumenty stwierdzające, że rozumiesz zagrożenia związane z tym lekiem i że zgadzasz się na stosowanie środków kontroli urodzeń zgodnie z wymaganiami programu.

Ostrzeżenia

nigdy nie stosować leku Revlimid, jeśli pacjentka jest w ciąży. Nawet jedna dawka lenalidomidu może powodować ciężkie, zagrażające życiu wady wrodzone lub śmierć dziecka, jeśli matka lub ojciec przyjmują ten lek w czasie zapłodnienia lub w czasie ciąży.

użyj antykoncepcji, aby zapobiec ciąży, niezależnie od tego, czy jesteś mężczyzną, czy kobietą. Dla kobiet: Należy stosować dwie metody antykoncepcji, począwszy od 4 tygodni przed rozpoczęciem przyjmowania leku Revlimid, a kończąc na 4 tygodniach po zakończeniu przyjmowania leku. Dla mężczyzn: stosować prezerwatywy w celu zapobiegania ciąży w trakcie leczenia i do 4 tygodni po zakończeniu leczenia.

Lek Revlimid może powodować zakrzepy krwi. Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy, jak nagłe drętwienie, silny ból głowy, problemy z widzeniem lub mową, ból w klatce piersiowej, duszność, odkrztuszanie krwi lub obrzęk ramienia lub nogi.

Lek Revlimid może zmniejszać liczbę komórek krwi, które pomagają organizmowi w zwalczaniu zakażeń i krzepnięciu krwi. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia nietypowych siniaków lub krwawień lub objawów zakażenia (gorączka, dreszcze, bóle ciała). Podczas stosowania leku Revlimid należy wykonywać częste badania krwi.

przed zastosowaniem tego leku

nie należy stosować leku Revlimid, jeśli pacjent ma uczulenie na lenalidomid.

Lek Revlimid może powodować ciężkie, zagrażające życiu wady wrodzone lub śmierć dziecka, jeśli matka lub ojciec przyjmują ten lek w czasie zapłodnienia lub w czasie ciąży. Nawet jedna dawka lenalidomidu może powodować poważne wady wrodzone rąk i nóg dziecka, kości, uszu, oczu, twarzy i serca. Nigdy nie należy stosować leku Revlimid w ciąży. Należy natychmiast poinformować lekarza o opóźnieniu miesiączki podczas przyjmowania leku Revlimid.

Dla Kobiet: jeśli pacjent nie miał histerektomii, będzie musiał zastosować dwie skuteczne metody antykoncepcji, począwszy od 4 tygodni przed rozpoczęciem przyjmowania leku Revlimid, a skończywszy na 4 tygodniach po zaprzestaniu przyjmowania leku. Nawet kobiety z problemami z płodnością są zobowiązane do stosowania kontroli urodzeń podczas stosowania tego leku. Pacjentka musi również mieć negatywny wynik testu ciążowego na 10 do 14 dni przed rozpoczęciem leczenia i ponownie na 24 godziny przed rozpoczęciem leczenia. Podczas stosowania leku Revlimid co 2 do 4 tygodni wykonuje się test ciążowy.

metoda antykoncepcji, której używasz, musi być wysoce skuteczna, taka jak tabletki antykoncepcyjne, wkładka wewnątrzmaciczna (spirala), podwiązanie jajowodów lub wazektomia partnera seksualnego. Dodatkowa forma kontroli urodzeń, której używasz, musi być metodą barierową, taką jak prezerwatywa lateksowa, przepona lub czapka szyjki macicy.

należy przerwać stosowanie leku Revlimid i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku zaprzestania stosowania antykoncepcji, spóźnienia okresu lub podejrzenia ciąży. Brak współżycia seksualnego (abstynencja) jest najskuteczniejszą metodą zapobiegania ciąży.

Dla Mężczyzn: jeśli mężczyzna rodzi dziecko podczas stosowania produktu Revlimid, dziecko może mieć wady wrodzone. W czasie leczenia i do 4 tygodni po zakończeniu leczenia należy stosować prezerwatywy zapobiegające zajściu w ciążę. Musisz zgodzić się na piśmie, aby zawsze używać prezerwatyw lateksowych podczas seksu z kobietą, która jest w stanie zajść w ciążę, nawet jeśli miałaś wazektomię. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli uprawiano seks bez zabezpieczenia, nawet raz, lub jeśli uważasz, że partnerka seksualna może być w ciąży.

aby upewnić się, że lek Revlimid jest bezpieczny dla pacjenta, należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła:

• reakcja alergiczna na talidomid;

• choroba nerek (lub jeśli pacjent jest dializowany);

• choroba wątroby;

• zakrzepy krwi lub udar;

• wysoka

• zaburzenia czynności tarczycy lub

• nietolerancja laktozy.

stosowanie leku Revlimid może zwiększać ryzyko rozwoju innych typów nowotworów, takich jak białaczka lub chłoniak. Należy porozmawiać z lekarzem na temat konkretnego ryzyka.

nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Revlimid.

Jak stosować lek Revlimid?

Lek Revlimid należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty. Nie należy przyjmować tego leku w większych lub mniejszych ilościach lub dłużej niż zalecono. Nigdy nie należy dzielić się tym lekiem z inną osobą, nawet jeśli ma ona takie samo zaburzenie jak ty.

lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Lek Revlimid można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

każdą dawkę należy popić pełną szklanką wody. Kapsułkę należy połknąć w całości, nie rozbijając jej.

lenalidomid może zwiększać ryzyko krwawienia lub zakażenia. Twoja krew będzie musiała być często badana.

lek z otwartej kapsułki może być niebezpieczny, jeśli dostanie się na skórę. W takim przypadku należy umyć skórę wodą z mydłem. Należy zapytać lekarza lub farmaceutę, jak bezpiecznie obchodzić się z uszkodzoną kapsułką i jak ją usunąć.

przechowywać Revlimid w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i ciepła.

informacje dotyczące dawkowania

zwykła dawka dla dorosłych w przypadku szpiczaka mnogiego:

w skojarzeniu z deksametazonem:
25 mg doustnie raz na dobę w dniach od 1 do 21 powtarzanych 28-dniowych cykli do czasu progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności
leczenie podtrzymujące po auto-HSCT:
10 mg raz na dobę w sposób ciągły (dni od 1 do 28 powtarzanych 28-dniowych cykli) przez 3 cykle, a następnie zwiększenie do 15 mg raz na dobę, jeśli jest tolerowane do czasu progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności
toksyczność

-u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do auto-HSCT, leczenie należy kontynuować do czasu progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
– u pacjentów, którzy kwalifikują się do auto-HSCT, mobilizacja hematopoetycznych komórek macierzystych powinna nastąpić w ciągu 4 cykli.
– Po auto-HSCT, rozpocząć leczenie podtrzymujące po odpowiedniej regeneracji hematologicznej (ANC 1000 / mcL lub więcej i/lub liczba płytek krwi 75 000/mcL lub więcej).
-zapoznaj się z informacjami o produkcie producenta, aby uzyskać zalecenia dotyczące dawkowania deksametazonu .
zastosowania:
-w skojarzeniu z deksametazonem w leczeniu szpiczaka mnogiego (MM)
-leczenie podtrzymujące u pacjentów z MM po autologicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (auto-HSCT)

zwykła dawka dla dorosłych w chorobie Mielodysplastycznej:

10 mg doustnie raz na dobę; leczenie jest kontynuowane lub modyfikowane w oparciu o wyniki kliniczne i laboratoryjne do czasu progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności
: Leczenie niedokrwistości zależnej od transfuzji spowodowanej zespołami mielodysplastycznymi o niskim lub pośrednim 1 ryzyku (MDS) związanymi z delecją nieprawidłowości cytogenetycznych 5q z dodatkowymi nieprawidłowościami cytogenetycznymi lub bez nich

zwykła dawka dla dorosłych chłoniaków:

chłoniak grudkowy lub chłoniak strefy brzeżnej:
20 mg doustnie raz na dobę w dniach od 1 do 21 powtarzanych 28-dniowych cykli do 12 cykli w skojarzeniu z produktem rytuksymabowym
chłoniak z komórek płaszcza:
25 mg doustnie raz na dobę w dniach od 1 do 21 powtarzanych 28 – dniowych cykli do czasu progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności;
Zastosowanie:
-w leczeniu pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza (ang. mantle cell lymphoma, MCL), u których choroba nawróciła lub rozwinęła się po 2 wcześniejszych terapiach, z których onw1 obejmował bortezomib
Zastosowanie: w skojarzeniu z produktem rytuksymabowym w leczeniu uprzednio leczonych chłoniaków grudkowych (FL)
-w skojarzeniu z produktem rytuksymabowym w leczeniu uprzednio leczonych chłoniaków strefy brzeżnej (ang. marginal zone lymphoma, MZL)

dawka?

należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe. Jeśli pacjent spóźnia się o więcej niż 12 godzin, należy pominąć pominiętą dawkę. Nie należy przyjmować dodatkowego leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

co się stanie, jeśli przedawkuję?

poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy trucizny pod numer 1-800-222-1222.

czego unikać

podczas stosowania leku Revlimid i przez co najmniej 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki leku nie wolno oddawać krwi ani nasienia. Unikaj wystawiania innej osoby na krew lub nasienie poprzez kontakt dorywczy lub seksualny.

lek ten może przechodzić do płynów ustrojowych (mocz, kał, wymioty). Opiekunowie powinni nosić gumowe rękawice podczas czyszczenia płynów ustrojowych pacjenta, przenoszenia zanieczyszczonych śmieci lub prania lub zmiany pieluszek. Umyć ręce przed i po zdjęciu rękawic. Pranie zabrudzonej odzieży i pościeli oddzielnie od innych prania.

działania niepożądane leku Revlimid

w razie wystąpienia objawów reakcji alergicznej na lek Revlimid: (pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła) lub ciężka reakcja skórna (gorączka, ból gardła, pieczenie oczu, ból skóry, czerwona lub fioletowa wysypka, która rozprzestrzenia się i powoduje powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry).

• objawy udaru lub zakrzepu krwi – nagłe drętwienie lub osłabienie, silny ból głowy, problemy z mową lub widzeniem, duszność, obrzęk lub zaczerwienienie ręki lub nogi;

• objawy zawału serca – ból w klatce piersiowej lub ucisk, ból rozprzestrzeniający się do szczęki lub ramienia, pocenie się;

• problemy z wątrobą – ból w górnej części brzucha, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, gliniane stolce, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);

• niska liczba krwinek – gorączka, dreszcze, objawy grypopodobne, obrzęk dziąseł, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe siniaki, nietypowe krwawienie;

• objawy nasilenia się guza-obrzęk węzłów chłonnych, niska gorączka, wysypka lub ból; lub

• objawy rozpadu komórek nowotworowych – ból w dolnej części pleców, krew w moczu, niewielkie oddawanie moczu lub jego brak; drętwienie lub uczucie mrowienia wokół ust; osłabienie lub ucisk; uczucie duszności; splątanie, omdlenia.

częste działania niepożądane leku Revlimid mogą obejmować:

• gorączka, kaszel, zmęczenie;

• świąd, wysypka, obrzęk; lub

• nudności, biegunka, zaparcia.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady lekarskiej na temat działań niepożądanych. Możesz zgłosić działania niepożądane do FDA na 1-800-FDA-1088.

jakie inne leki będą miały wpływ na lek Revlimid?

należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje również Pembrolizumab (Keytruda).

jeśli stosujesz antykoncepcję hormonalną (tabletki, implanty, zastrzyki), aby zapobiec ciąży: istnieją pewne leki, które mogą sprawić, że antykoncepcja hormonalna będzie mniej skuteczna w twoim organizmie. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich innych przyjmowanych lekach. Może być konieczne zastąpienie hormonalnej metody antykoncepcji inną skuteczną formą antykoncepcji.

inne leki mogą wchodzić w interakcje z lenalidomidem, w tym leki wydawane na receptę i dostępne bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach oraz o wszystkich lekach, które pacjent rozpoczyna lub zaprzestaje stosować.

inne informacje

pamiętaj, że ten i wszystkie inne leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie należy dzielić się lekami z innymi i stosować lek Revlimid wyłącznie zgodnie z przepisanym wskazaniem.

zawsze skonsultuj się ze swoim lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie odnoszą się do Twoich osobistych okoliczności.

oświadczenie lekarskie