Hintergrund: Naftifinhydrochlorid (Naftifin) ist ein topisches Antimykotikum der Allylamin-Klasse, das fungizide und fungistatische Aktivität aufweist. Naftifin wird im Allgemeinen verwendet, um interdigitale Tinea pedis zu behandeln; Eine systemische Therapie wird jedoch häufig von Gesundheitsdienstleistern für Mokassin-Tinea pedis verschrieben. Gut kontrollierte klinische Daten zur topischen antimykotischen Therapie von Mokassin Tinea pedis sind begrenzt.

Ziel: Ziel dieser Analyse ist es, Daten aus zwei gepoolten randomisierten, vehikelkontrollierten Studien vorzulegen, in denen die Wirksamkeit von einmal täglich topischem Naftifingel 2% und Vehikel am Ende der Behandlung (Woche 2) und 4 Wochen nach der Behandlung bei Patienten mit Mokassin Tinea pedis.

Methoden: Bei Besuch 1 wurden die Probanden randomisiert in Naftifin-Gel-2% – oder Vehikelgruppen eingeteilt, und die Probanden wurden einer mykologischen Grundkultur, KOH und Schweregradbewertung der Symptome (Erythem, Schuppenbildung und Pruritus) unterzogen. Naftifingel 2% und Vehikelbehandlung wurden einmal täglich für 2 Wochen angewendet und die Probanden kehrten in den Wochen 2 und 6 zur Wirksamkeitsbewertung zurück (Mykologiekultur und Einstufung des Schweregrads der Symptome). Insgesamt wurden 1174 Probanden mit interdigitaler Tinea pedis mit oder ohne Mokassininfektion eingeschrieben. Von diesen Probanden hatten 674 Probanden eine interdigitale Präsentation, während 500 Probanden zusätzlich zur interdigitalen Präsentation eine Mokassininfektion hatten. Alle 1174 Probanden mit interdigitaler Präsentation erfüllten die Einschlusskriterien eines Minimums an mäßigem Erythem und Schuppenbildung sowie leichtem Pruritus. Von den 500 Probanden, die eine Mokassinpräsentation hatten, erfüllten 380 die gleichen Einschlusskriterien wie oben erwähnt. Da die Daten als beobachtete Fälle analysiert wurden, standen zwischen 337 und 349 Probanden Daten zur Analyse der Wirksamkeit zur Verfügung. Mykologische Heilung ist definiert als eine negative Dermatophytenkultur und KOH, Die Wirksamkeit der Behandlung ist definiert als mykologische Heilung und Schweregrad der Symptome von 0 oder 1, und vollständige Heilung ist definiert als mykologische Heilung und Schweregrad der Symptome von 0.

Ergebnisse: In Woche 6 waren die Heilungsraten im Naftifin-Arm im Vergleich zum Vehikel statistisch höher (P < 0,0001) für die mykologische Heilungsrate (65,8% vs. 7,8%), die Wirksamkeit der Behandlung (51,4% vs. 4,4%) und die vollständige Heilungsrate (19,2% vs. 0,9%).

Fazit: Zwei Wochen Anwendung von topischen naftifine gel 2% ist eine wirksame monotherapie behandlung für mokassin Tinea pedis.