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Gel de Clorhidrato de Naftifina 2%: Un tratamiento tópico Eficaz para la Tinea Pedis tipo Mocasín

Antecedentes: El clorhidrato de naftifina (naftifina) es un antifúngico tópico de la clase de la alilamina, que muestra actividad fungicida y fungistática. La naftifina se usa generalmente para tratar la tiña pedis interdigital; sin embargo, los proveedores de atención médica a menudo recetan terapia sistémica para la tiña pedis de mocasín. Los datos clínicos bien controlados sobre el tratamiento antimicótico tópico para la tiña pedis de mocasín son limitados.

Objetivo: El objetivo de este análisis es presentar datos de dos estudios aleatorizados agrupados controlados con vehículo que evaluaron la eficacia del gel tópico de naftifina al 2% una vez al día y del vehículo al final del tratamiento (semana 2) y a las 4 semanas después del tratamiento en sujetos con tiña pedis de mocasín.

Métodos: En la visita 1, los sujetos fueron aleatorizados a grupos de gel de naftifina al 2% o vehículos y los sujetos se sometieron a cultivo micológico basal, KOH y clasificación de gravedad de los síntomas (eritema, descamación y prurito). Se aplicó gel de naftifina al 2% y tratamiento con vehículo una vez al día durante 2 semanas y los sujetos regresaron a las semanas 2 y 6 para la evaluación de la eficacia (cultivo micológico y clasificación de la gravedad de los síntomas). Un total de 1.174 sujetos fueron reclutados con tinea pedis interdigital con o sin infección por mocasinas. De estos sujetos, 674 sujetos tenían presentación interdigital, mientras que 500 sujetos tenían infección por mocasinas, además de la presentación interdigital. Los 1.174 sujetos con presentación interdigital cumplieron los criterios de inclusión de un mínimo de eritema moderado y descamación, y prurito leve. De los 500 sujetos que presentaron mocasín, 380 cumplieron los mismos criterios de inclusión mencionados anteriormente. Dado que los datos se analizaron como casos observados, entre 337 y 349 sujetos tenían datos disponibles para el análisis de la eficacia. La curación micológica se define como un cultivo dermatofítico negativo y KOH, la eficacia del tratamiento se define como la curación micológica y las puntuaciones de gravedad de los síntomas de 0 o 1, y la curación completa se define como la curación micológica y las puntuaciones de gravedad de los síntomas de 0. Resultados: En la semana 6, las tasas de curación en el grupo de naftifina frente al vehículo fueron estadísticamente más altas (P < 0,0001) para la tasa de curación micológica (65,8% frente a 7,8%), la eficacia del tratamiento (51,4% frente a 4,4%) y la tasa de curación completa (19,2% frente a 0,9%).

Conclusión: La aplicación de dos semanas de gel tópico de naftifina al 2% es un tratamiento de monoterapia eficaz para la tiña pedis de mocasín.