Nombre genérico: lenalidomida(LEN a LID oh mide)
Nombre comercial: Revlimid

Revisado médicamente por Philip Thornton, DipPharm. Última actualización: 4 de mayo de 2020.

• Utiliza
• Advertencias
• Dosis
• por Lo que para evitar
• efectos Secundarios
• Interacciones

¿Qué es Revlimid?

Revlimid (lenalidomida) afecta al sistema inmunitario. Promueve respuestas inmunitarias para ayudar a reducir el crecimiento tumoral.

Revlimid se usa para tratar el mieloma múltiple (cáncer de médula ósea), ya sea en combinación con otro medicamento o después de un trasplante de células madre.

Revlimid también se usa para tratar la anemia (falta de glóbulos rojos) en pacientes con síndrome mielodisplásico causado por un cromosoma anormal. Este trastorno también se denomina SMD de deleción 5q, porque falta parte del cromosoma 5. En las personas con este trastorno, la médula ósea no produce suficientes células sanguíneas sanas.

Revlimid también se usa para tratar el linfoma de células del manto (un cáncer poco frecuente de los ganglios linfáticos), después de que se hayan probado otros medicamentos sin éxito.

Revlimid no debe usarse para la leucemia linfocítica crónica (LLC) a menos que esté en un estudio médico controlado. La lenalidomida puede aumentar el riesgo de muerte por problemas cardíacos graves en personas con LLC.

Este medicamento solo está disponible en una farmacia certificada bajo un programa especial llamado Revlimid REMS. Su médico debe estar registrado en el programa para recetarle lenalidomida. Debe estar registrado en el programa y firmar documentos que indiquen que comprende los peligros de este medicamento y que acepta usar medidas anticonceptivas según lo requiera el programa.

Advertencias

Nunca use Revlimid si está embarazada. Incluso una dosis de lenalidomida puede causar defectos congénitos graves y potencialmente mortales o la muerte de un bebé si la madre o el padre está tomando este medicamento en el momento de la concepción o durante el embarazo.

Use anticonceptivos para prevenir el embarazo, ya sea que sea un hombre o una mujer. Para mujeres: Use dos formas de control de la natalidad comenzando 4 semanas antes de comenzar a tomar Revlimid y terminando 4 semanas después de dejar de tomarlo. Para los hombres: Use un condón para prevenir el embarazo durante el tratamiento y hasta 4 semanas después de que finalice el tratamiento.

Revlimid puede causar coágulos de sangre. Deje de usar este medicamento y llame a su médico de inmediato si tiene síntomas como entumecimiento repentino, dolor de cabeza intenso, problemas con la visión o el habla, dolor en el pecho, dificultad para respirar, tos con sangre o hinchazón en el brazo o la pierna.

Revlimid puede reducir las células sanguíneas que ayudan al cuerpo a combatir las infecciones y a coagular la sangre. Llame a su médico si tiene moretones o sangrado inusuales, o signos de infección (fiebre, escalofríos, dolores corporales). Necesitará análisis de sangre frecuentes mientras esté tomando Revlimid.

Antes de tomar este medicamento

No debe usar Revlimid si es alérgico a la lenalidomida.

Revlimid puede causar defectos congénitos graves y potencialmente mortales o la muerte de un bebé si la madre o el padre está tomando este medicamento en el momento de la concepción o durante el embarazo. Incluso una dosis de lenalidomida puede causar defectos congénitos importantes en los brazos y las piernas, los huesos, las orejas, los ojos, la cara y el corazón del bebé. Nunca use Revlimid si está embarazada. Informe a su médico de inmediato si su período menstrual se retrasa mientras toma Revlimid.

Para mujeres: Si no se ha sometido a una histerectomía, se le pedirá que use dos formas confiables de control de la natalidad comenzando 4 semanas antes de comenzar a tomar Revlimid y terminando 4 semanas después de dejar de tomarlo. Incluso las mujeres con problemas de fertilidad deben usar métodos anticonceptivos mientras toman este medicamento. También debe tener una prueba de embarazo negativa de 10 a 14 días antes del tratamiento y de nuevo 24 horas antes. Mientras esté tomando Revlimid, le harán una prueba de embarazo cada 2 a 4 semanas.

El método anticonceptivo que use debe ser altamente efectivo, como píldoras anticonceptivas, un dispositivo intrauterino (DIU), una ligadura de trompas o la vasectomía de una pareja sexual. El método anticonceptivo adicional que use debe ser un método de barrera, como un condón de látex, un diafragma o un capuchón cervical.

Deje de usar Revlimid y llame a su médico de inmediato si deja de usar anticonceptivos, si su período menstrual se retrasa o si cree que podría estar embarazada. No tener relaciones sexuales (abstinencia) es el método más eficaz para prevenir el embarazo.

Para hombres: Si un hombre es padre de un bebé mientras usa Revlimid, el bebé puede tener defectos de nacimiento. Use un condón para prevenir el embarazo durante el tratamiento y hasta 4 semanas después de que termine el tratamiento. Debe aceptar por escrito usar siempre condones de látex cuando tenga relaciones sexuales con una mujer que pueda quedar embarazada, incluso si se ha sometido a una vasectomía. Póngase en contacto con su médico si ha tenido relaciones sexuales sin protección, incluso una vez, o si cree que su pareja sexual femenina puede estar embarazada.

Para asegurarse de que Revlimid es seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• una reacción alérgica a la talidomida;

• enfermedad renal (o si está en diálisis);

• enfermedad hepática;

• coágulos de sangre o accidente cerebrovascular;

• presión arterial, colesterol alto o triglicéridos;

• un trastorno de la tiroides; o

• intolerancia a la lactosa.

El uso de Revlimid puede aumentar el riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer, como leucemia o linfoma. Hable con su médico sobre su riesgo específico.

No debe amamantar mientras usa Revlimid.

¿Cómo debo tomar Revlimid?

Tome Revlimid exactamente según lo prescrito por su médico. Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta. No tome este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo de lo recomendado. Nunca comparta este medicamento con otra persona, incluso si tiene el mismo trastorno que usted.

Tome el medicamento a la misma hora todos los días. Puede tomar Revlimid con o sin alimentos.

Tome cada dosis con un vaso lleno de agua. Trague la cápsula entera, sin romperla.

La lenalidomida puede aumentar el riesgo de sangrado o infección. Será necesario analizar su sangre con frecuencia.

El medicamento de una cápsula abierta puede ser peligroso si entra en contacto con la piel. Si esto ocurre, lávese la piel con agua y jabón. Pregúntele a su médico o farmacéutico cómo manipular y desechar de forma segura una cápsula rota.

Almacene Revlimid a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.

Información de dosificación

Dosis habitual en adultos para Mieloma Múltiple:

En combinación con dexametasona:
25 mg por vía oral una vez al día en los Días 1 a 21 de ciclos repetidos de 28 días hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable
Terapia de mantenimiento tras un TCMH automático:
10 mg una vez al día de forma continua (Días 1 a 28 de ciclos repetidos de 28 días) durante 3 ciclos, luego aumente a 15 mg una vez al día si se tolera hasta progresión de la enfermedad o toxicidad

-Para los pacientes que no son elegibles para un TCMH automático, el tratamiento debe continuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
– Para los pacientes que son elegibles para un TCMH automático, la movilización de células madre hematopoyéticas debe ocurrir dentro de 4 ciclos.
– Después de un TCMH automático, inicie la terapia de mantenimiento después de una recuperación hematológica adecuada (RAN de 1000/mcL o más Y/O recuento de plaquetas de 75.000/mcL o más).Consulte la información del producto del fabricante para conocer las recomendaciones de dosificación de dexametasona.
Usos:
-En combinación con dexametasona para mieloma múltiple (MM)
-Terapia de mantenimiento en pacientes con MM después de un trasplante autógeno de células madre hematopoyéticas (TCMH automático)

Dosis habitual en adultos para la enfermedad mielodisplásica:

10 mg por vía oral una vez al día; la terapia continúa o se modifica según los hallazgos clínicos y de laboratorio hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable
Uso: Tratamiento de la anemia dependiente de transfusiones debido a síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo bajo o intermedio 1 asociados con una anomalía citogenética de deleción 5q con o sin anomalías citogenéticas adicionales

Dosis habitual en adultos para Linfoma:

LINFOMA FOLICULAR O LINFOMA DE LA ZONA MARGINAL:
20 mg por vía oral una vez al día en los Días 1 a 21 de ciclos repetidos de 28 días hasta 12 ciclos en combinación con un producto con rituximab
LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO:
25 mg por vía oral una vez al día en los días 1 a 21 de ciclos repetidos de 28 días hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable; el tratamiento se continúa, modifica o interrumpe en función de los hallazgos clínicos y de laboratorio
Usos:
-Para el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto (LCM) cuya enfermedad ha recaído o progresado después de 2 tratamientos previos, de los cuales onw1 incluyó bortezomib
Uso: En combinación con un producto de rituximab para el tratamiento del linfoma folicular (LF) previamente tratado
-En combinación con un producto de rituximab para el tratamiento del linfoma de zona marginal (LM) previamente tratado

¿dosis?

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Si llega más de 12 horas tarde, omita la dosis que olvidó. No tome medicamentos adicionales para compensar la dosis olvidada.

¿Qué sucede si sufro una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de ayuda toxicológica al 1-800-222-1222.

Qué evitar

No debe donar sangre ni esperma mientras esté usando Revlimid, y durante al menos 4 semanas después de su última dosis. Evite exponer a otra persona a su sangre o semen a través del contacto casual o sexual.

Este medicamento puede pasar a los líquidos corporales (orina, heces, vómito). Los cuidadores deben usar guantes de goma mientras limpian los fluidos corporales de un paciente, manipulan la basura o la ropa contaminada o cambian pañales. Lávese las manos antes y después de quitarse los guantes. Lave la ropa sucia y la ropa de cama por separado de otras prendas de ropa.

Efectos secundarios de Revlimid

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Revlimid: (urticaria, dificultad para respirar, hinchazón en la cara o la garganta) o una reacción grave en la piel (fiebre, dolor de garganta, ardor en los ojos, dolor en la piel, erupción cutánea roja o púrpura que se propaga y causa ampollas y descamación).

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• signos de un accidente cerebrovascular o coágulo de sangre: entumecimiento o debilidad repentinos, dolor de cabeza intenso, problemas con el habla o la visión, dificultad para respirar, hinchazón o enrojecimiento en el brazo o la pierna;

• síntomas de ataque cardíaco: dolor o presión en el pecho, dolor que se extiende a la mandíbula o al hombro, sudoración;

• problemas hepáticos: dolor en la parte superior del estómago, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (coloración amarillenta de la piel u ojos);

• recuento bajo de células sanguíneas: fiebre, escalofríos, síntomas gripales, encías hinchadas, llagas en la boca, llagas en la piel, moretones fáciles, sangrado inusual;

• signos de empeoramiento de un tumor: glándulas hinchadas, fiebre baja, erupción cutánea o dolor; o

• signos de descomposición de las células tumorales: dolor lumbar, sangre en la orina, orinar poco o nada; entumecimiento o sensación de hormigueo alrededor de la boca; debilidad muscular o opresión, sensación de falta de aire, confusión, desmayo.

Los efectos secundarios comunes de Revlimid pueden incluir:

• fiebre, tos, cansancio;

• picazón, sarpullido, hinchazón; o

• náuseas, diarrea, estreñimiento.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otros medicamentos afectarán a Revlimid?

Informe a su médico si también usa pembrolizumab (Keytruda).

Si usa anticonceptivos hormonales (píldoras, implantes, inyecciones) para prevenir el embarazo: Hay ciertos medicamentos que pueden hacer que los anticonceptivos hormonales sean menos efectivos en su cuerpo. Informe a su médico sobre todos los demás medicamentos que utilice. Es posible que deba reemplazar su método anticonceptivo hormonal por otra forma anticonceptiva eficaz.

Otros medicamentos pueden interactuar con la lenalidomida, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos herbarios. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Más información

Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, medicamentos con otros, y use Revlimid solo para la indicación prescrita.

Consulte siempre a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.

Descargo de responsabilidad médico