Apteekki varoittaa FDA syöpää aiheuttava kemikaali löytyy laajalti käytetty sydän pilleri
apteekki varoitti Food and Drug Administration että se löysi kemikaali uskotaan aiheuttavan syöpää laajalti käytetty verenpaine lääkitys, mukaan arkistointi liittovaltion virasto.
37 osavaltiossa toimiluvan saanut verkkoapteekkiyhtiö Valisure kertoi viime viikolla FDA: lle, että sveitsiläisen lääkevalmistaja Novartisin ja muiden lääkeyhtiöiden valmistamasta valsartaanista löytyi korkeita dimetyyliformamidipitoisuuksia. Lääkettä käytetään hypertension hoitoon aikuisilla. Maailman terveysjärjestö luokittelee dimetyyliformamidin eli DIMETYYLIFORMAMIDIN todennäköiseksi ihmiselle syöpää aiheuttavaksi aineeksi.
Valisure pyysi lääkityksen takaisinkutsumista ja pyysi FDA: ta tarkistamaan ja alentamaan dimetyylifumaraatin hyväksyttävää saantia merkittävästi nykyisestä 8 800 000 nanogrammasta alle 1 000 nanogrammaan. Verkkoapteekki kertoi löytäneensä syöpää aiheuttavaa kemikaalia viiden yrityksen valmistamasta valsartaanista.
FDA arvioi Valisuren löydökset ja vastaa suoraan verkkoapteekkifirmalle, FDA: n tiedottaja Jeremy Kahn sanoi lausunnossaan CNBC: lle. Potilaiden tulee jatkaa verenpainelääkitystään, vaikka se vedettäisiin takaisin, kunnes lääkäri tarjoaa korvaavaa tai vaihtoehtoista hoitoa, hän lisäsi. Lääkityksen äkillinen lopettaminen on riskialtista, hän sanoi.
CNBC: lle antamassaan lausunnossa Novartisin tiedottaja sanoi yleisesti, että yhtiön valmistusprosessissa ei käytetä dimetyylifumaraattia, mutta tällä hetkellä ei voida täysin ”sulkea pois mahdollisuutta, että dimetyylifumaraatin jäämiä (soveltuvissa rajoissa) on saattanut esiintyä muiden lääkeaineiden toimittajien materiaaleissa.”
”kaikkien tuotteidemme laatu ja turvallisuus on novartisille äärimmäisen tärkeää”, tiedottaja lisäsi.
useita verenpainelääkkeitä on jo vedetty takaisin, koska niistä on oltu huolissaan muista syöpää aiheuttavista kemikaaleista. Israelilainen Teva Pharmaceuticals sanoi aiemmin tässä kuussa laajentavansa sydänlääkkeensä losartaanikaliumin takaisinkutsua sen jälkeen, kun ASN-Nitrosodimetyyliamiinina eli NMBA: na tunnettu karsinogeeni havaittiin. Torrent Pharmaceuticals sanoi huhtikuussa, että se myös takaisinkutsuisi Losartanin ja Camber Pharmaceutical kertoi FDA: lle helmikuussa, että se takaisinkutsuisi lääkkeen.
katso: Uusi verikoetekniikka saattaa havaita syövän
Leave a Reply