haittavaikutukset

seuraavia vakavia haittavaikutuksia, jotka liittyvät ofCOCs: n käyttöön, on käsitelty muualla merkinnöissä:

• vakavat sydän-ja verisuonitapahtumat ja aivohalvaus
• verisuonitapahtumat
• maksasairaus

haittavaikutukset, joita COC: n käyttäjät yleisesti raportoivat ovat:

• epäsäännöllinen kohtuverenvuoto
• pahoinvointi

rintojen arkuus

• päänsärky

kliiniset tutkimukset

koska kliiniset tutkimukset on tehty hyvin erilaisissa olosuhteissa, haittavaikutusten esiintyvyyttä ei voida suoraan verrata toisen lääkkeen kliinisten tutkimusten esiintyvyyteen eikä se välttämättä heijasta käytännössä havaittuja esiintyvyyksiä.

LOESTRIN 24 Fe-valmisteen turvallisuutta arvioitiin 743 tutkimushenkilössä, jotka osallistuivat avoimeen, satunnaistettuun,aktiivikontrolloituun kliiniseen monikeskustutkimukseen, jossa Loestrin 24 Fe-valmistetta käytettiin ehkäisyyn. Tämä trialexaminoi terveitä, ei-raskaana olevia vapaaehtoisia, iältään 18-45-vuotiaita, jotka olivat seksuaalisesti aktiivisia ja joiden painoindeksi oli ≤ 35 kg/m2.Koehenkilöitä seurattiin enintään kuuden 28 vuorokauden hoitojakson ajan, jolloin altistus oli yhteensä 3 823 hoitojaksoa.

markkinoille tulon jälkeen

seuraavat haittavaikutukset on tunnistettu Loestrin 24 Fe-valmisteen hyväksymisen jälkeisessä käytössä. Koska nämä reaktiot periytyvät vapaaehtoisesti populaatiosta, jonka koko on epävarma, on vaikea arvioida luotettavasti niiden esiintymistiheyttä tai arvioida syy-yhteyttä huumealtistukseen.

kardiovaskulaarinen: rintakipu, sydämentykytys, takykardia,angina pectoris, sydäninfarkti.

endokriiniset häiriöt: kilpirauhasen vajaatoiminta,kilpirauhasen liikatoiminta.

silmäsairaudet: näön hämärtyminen, näkökyvyn heikkeneminen,ohimenevä sokeus, sarveiskalvon oheneminen, sarveiskalvon kaarevuuden muutos(jyrkentyminen).

ruoansulatuskanavan häiriöt: pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu,ummetus, haimatulehdus.

maksa ja sappi: sappikivitauti, kolekystiitti, maksan adenoma, maksan hemangiooma.

immuunijärjestelmä: anafylaktiset reaktiot,mukaan lukien urtikaria, angioedeema ja vaikeat reaktiot, joihin liittyy hengitystie-ja kiertoilmaoireita.

infektiot: emätintulehdus.

aineenvaihdunta ja ravitsemus: painon muutos tai ruokahalu (nousu tai lasku). hypoglykemia, diabetes, anemia.

Luusto, lihakset ja sidekudos: lihassärky.

iho ja ihonalainen kudos: hiustenlähtö, ihottuma(yleistynyt ja allerginen), kutina, ihon värjäytyminen,yöhikoilu, kasvojen tai huulten turvotus, hirsutismi, ihon polttava tunne,erythema multiforme, erythema nodosum, verenvuotoihottuma.

hermosto: päänsärky, heitehuimaus,migreeni, hyperestesia, parestesia, hypoestesia, uneliaisuus, tajuttomuus, aistihäiriöt.

psyykkiset häiriöt: mielialan vaihtelut, masennus,unettomuus, ahdistuneisuus, itsemurha-ajatukset, paniikkikohtaus, libidon muutokset, bipolardisorder, dissosiaatio, murhanhimoiset ajatukset.

munuaiset ja virtsatiet: pollakiuria, dysuria, virtsarakon kaltainen oireyhtymä.

sukupuolielimet ja rinnat: rintojen muutokset (arkuus, kipu, laajentuminen ja eritys), kuukautisia edeltävä oireyhtymä, munasarjakysta,lantion kipu, munasarjakysta revennyt, lantion nestekertymä.

verisuonisto: kuumat aallot, tromboosi / embolia(sepelvaltimovaltimo, keuhko -, aivo-ja syvälaskimo), migreeni, ohimenevä iskemihyökkäys, iskeeminen aivohalvaus.

Lue koko FDA: n tiedot Loestrin Fe: n (Noretindroniasetaatti ja etinyyliestradioli) määräämisestä