päivitetty Marraskuu. 3, 2020, ja uusia tuotteita lisätään takaisinkutsulistalle.

loka. 12, 2020-pitkävaikutteisen metformiinin takaisinkutsu jatkuu, kun kaksi muuta erää diabeteslääkettä on lisätty takaisinkutsulistalle.

Kansas Cityssä toimiva Nostrum Laboratories on palauttanut vapaaehtoisesti markkinoilta kaksi erää Metformin HCl-depottabletteja, USP 750 mg. Nostrumin pillereitä lisätään 76 enemmän eriä merkittiin lokakuussa mahdollisen syöpää aiheuttavan ainesosan.

FDA ilmoitti edellisestä takaisinvedosta, johon osallistuivat Marksans Pharma Limited ja Sun Pharmaceutical Industries products, lokakuuta. 5. Se sisältää 500mg ja 700mg tabletteja.

yli 175 erilaista lääkeyhdistelmää on kutsuttu takaisin toukokuun lopulta lähtien.

kuluttajat voivat nähdä kaikki takaisinvedetyt metformiinivalmisteet tällä FDA: n verkkosivustolla. Viraston mukaan välittömästi vapautuvalla metformiinilla ei näytä olevan samanlaista saastumisongelmaa.

FDA on tutkinut mahdollisena karsinogeenina tunnetun nitrosamiinien esiintymistä suosituissa diabeteslääkkeissä joulukuusta lähtien, jolloin se löydettiin ensimmäisen kerran huumeista muissa maissa. Virasto sanoi tässä kuussa, että he eivät vieläkään tiedä nitrosamiinien lähdettä lääkkeissä.

tutkimus ja sen jälkeiset takaisinvedot ovat samankaltaisia suosittujen närästys-ja verenpainelääkkeiden, myös nitrosamiinien, kuten N-Nitrosodimetyyliamiinin (NDMA), saastumisen osalta.

FDA sanoo, että potilaiden, jotka käyttävät pois vedettyjä metformiinivalmisteita, tulee jatkaa lääkitystä, kunnes lääkäri tai apteekkari antaa heille korvaavan tai erilaisen hoitovaihtoehdon. Tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille voi olla vaarallista lopettaa lääkityksen ottaminen keskustelematta ensin lääkärin kanssa.

virasto on pyytänyt lääkevalmistajia testaamaan tuotteita ennen kuin Eriä luovutetaan markkinoille. Yhtiöiden on kerrottava FDA: lle, jos jossakin tuotteessa on nitrosamiinipitoisuuksia yli sallitun rajan.

nitrosamiinien riskit eivät ole selvät. FDA sanoo, että ne voivat lisätä syöpäriskiä ihmisillä, jotka altistuvat korkeille pitoisuuksille pitkän ajan kuluessa, ”mutta emme ennakoi, että lyhytaikainen altistuminen hyväksyttävien saantirajojen yläpuolella johtaisi syöpäriskin kasvuun.”