Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi päivitetyt merkinnät 19.tammikuuta 2006 kahdelle paikalliselle ekseemalääkkeelle, Elidel Creamille (pimekrolimuusi) ja Protopic voiteelle (takrolimuusi). Uusi merkintä sisältää laatikollisen varoituksen mahdollisesta syöpäriskistä ja lääkitysoppaan (FDA: n hyväksymä potilasmerkintä). Lääkitysopas on jaettava jokaisen reseptin mukana, jotta voidaan varmistaa, että näitä reseptilääkkeitä käyttävät potilaat ovat tietoisia tästä huolesta. Uusi merkintä selventää myös, että näitä lääkkeitä suositellaan käytettäväksi toisen linjan hoitoina. Tämä tarkoittaa sitä, että muita reseptilääkkeitä kannattaa kokeilla ensin. Näiden lääkkeiden käyttöä alle 2 – vuotiaille lapsille ei suositella.

valmisteen käytössä ilmenneet haittavaikutukset tai laatuongelmat voidaan ilmoittaa FDA: n MedWatch-haittavaikutusten Raportointiohjelmaan tämän sivun alareunassa olevien yhteystietojen avulla.

liittyvät tiedot

• FDA hyväksyy päivitetyt merkinnät Boxed Warning and Medication Guide for Two ekseema Drugs, Elidel and Protopic
• Elidel-Lääkemääräystiedot
• tietoa terveydenhuollon ammattilaisille: Pimekrolimuusi (markkinoitu nimellä Elidel)
• Pimekrolimuusia (Elidel) koskevat historialliset tiedot

Sääntelyhistoria and labeling from drugs@FDA

• pimekrolimuusin (Elidel) määräys-ja merkintätiedot