La Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis a annoncé le 11 mars que des rapports ont été reçus sur des effets secondaires potentiellement mortels de Tussionex.

La suspension à libération prolongée de Tussionex pennkinetic, un médicament contre la toux fabriqué par UCB, a provoqué la mort de patients, y compris d’enfants de moins de 6 ans.

Des complications avec le médicament sont dues au non-respect de la prescription et des informations posologiques.

La FDA a déclaré: « Les rapports indiquent que les professionnels de la santé ont prescrit Tussionex à des patients plus jeunes que le groupe d’âge approuvé de 6 ans et plus, plus fréquemment que l’intervalle de dosage étiqueté de toutes les 12 heures. »

 » Les patients ont administré la dose incorrecte en raison d’une mauvaise interprétation des instructions posologiques et de l’utilisation de dispositifs inappropriés pour mesurer la suspension. »

De nouvelles directives et prescriptions sont en cours d’élaboration par UCB en coopération avec la FDA pour prévenir d’autres incidents indésirables liés à l’utilisation de Tussionex.

Les informations d’ordonnance originales ne permettaient pas l’utilisation de Tussionex chez les enfants de moins de 6 ans, mais il était contre-indiqué pour ce groupe d’âge en 2007.

Les directives pour l’utilisation de Tussionex chez les enfants de moins de 6 ans sont strictes en raison de leur sensibilité à la dépression respiratoire mortelle et mortelle.

UCB a indiqué sur son site Web qu’elle s’engage à s’assurer que Tussionex est utilisé conformément à des informations claires sur les prescriptions.

Au moment de la contre-indication de 2007, UCB a envoyé des lettres aux professionnels de santé les informant des modifications apportées.

UCB a déclaré: « Tussionex a été approuvé par la FDA en 1987 et a été utilisé par des millions de patients depuis lors. »