Contexte: Les bactéries probiotiques présentent une variété de propriétés, y compris une activité immunomodulatrice, qui sont uniques à une souche particulière. Ainsi, toutes les espèces n’auront pas nécessairement le même potentiel thérapeutique dans une condition particulière. Nous avons des preuves préliminaires que Bifidobacterium infantis 35624 peut avoir une utilité dans le syndrome du côlon irritable (SCI).

Objectifs: Cette étude a été conçue pour confirmer l’efficacité de la bactérie probiotique B. infantis 35624 dans un essai clinique multicentrique à grande échelle sur des femmes atteintes du SCI. Un deuxième objectif de l’étude était de déterminer la dose optimale de probiotique pour l’administration dans une formulation encapsulée.

Méthodes: Après une ligne de base de 2 semaines, 362 patients atteints du SCI en soins primaires, avec n’importe quel sous-type d’habitude intestinale, ont été randomisés en placebo ou lyophilisés, encapsulés B. infantis à une dose de 1 x 10 (6), 1 x 10 (8) ou 1 x 10 (10), ufc / mL pendant 4 semaines. Les symptômes du SCI ont été surveillés quotidiennement et notés sur une échelle de Likert de 6 points, la principale variable de résultat étant la douleur ou l’inconfort abdominaux. Un score composite des symptômes, l’évaluation globale du soulagement des symptômes du SCI par le sujet et des mesures de la qualité de vie (à l’aide de l’instrument IBS-QOL) ont également été enregistrés.

Résultats : B. infantis 35624 à une dose de 1 x 10 (8) ufc était significativement supérieure au placebo et à toutes les autres doses de bifidobacterium pour la variable d’efficacité primaire de la douleur abdominale ainsi que pour le score composite et les scores de ballonnements, de dysfonctionnement intestinal, d’évacuation incomplète, de tension et de passage de gaz à la fin de l’étude de 4 semaines. L’amélioration de l’évaluation globale des symptômes a dépassé le placebo de plus de 20% (p< 0,02). Deux autres doses de probiotiques (1 x 10 (6) et 1 x 10 (10)) n’étaient pas significativement différentes du placebo; parmi ceux-ci, la dose de 1 x 10 (10) était associée à des problèmes de formulation importants. Aucun événement indésirable important n’a été enregistré.

Conclusions: B. infantis 35624 est un probiotique qui soulage spécifiquement de nombreux symptômes du SCI. À un niveau de dosage de 1 x 10 (8) ufc, il peut être administré par une capsule, ce qui le rend stable, facile à administrer et pouvant être utilisé à grande échelle. Le manque de bénéfices observé avec les autres doses du probiotique met en évidence la nécessité de disposer de données cliniques dans la forme posologique finale et la dose de probiotique avant que ces produits ne soient utilisés en pratique.