EFFETS SECONDAIRES

Bien que certains patients puissent tolérer des doses intraveineuses complètes d’amphotéricine B sans difficulté, la plupart d’entre eux montreront une intolérance, souvent à une dose thérapeutique inférieure à la dose thérapeutique complète.

La tolérance peut être améliorée partraitement avec de l’aspirine, des antipyrétiques (par exemple, l’acétaminophène), des antihistaminiques ou des antiémétiques. La mépéridine (25 à 50 mg IV) a été mise en évidence chez certains patients pour réduire la durée des frissons et de la fièvre qui peuvent accompagner l’infusion d’amphotéricine B.

L’administration d’amphotéricine Bon à deux jours peut diminuer l’anorexie et la phlébite.

L’administration intraveineuse de petites doses de corticostéroïdes surrénaliens juste avant ou pendant la perfusion d’amphotéricinB peut aider à diminuer les réactions fébriles. La posologie et la durée d’un tel traitement par corticostéroïdes doivent être réduites au minimum (voir PRÉCAUTIONS: INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).

L’ajout d’héparine (perfusion de 1000 unitespar) et l’utilisation d’une aiguille de veine du cuir chevelu pédiatrique peuvent réduire l’incidence de la thrombophlébite.

L’extravasation peut provoquer une irritation chimique.

Les effets indésirables les plus couramment observés sont:

Général (corps dans son ensemble): fièvre (parfois accompagnée de frissons tremblants survenant généralement dans les 15 à 20 minutes suivant le début du traitement); malaise; perte de poids.

Cardiopulmonaire: hypotension; tachypnée.

Gastro-intestinal: anorexie; nausées; vomissements; diarrhée; dyspepsie; crampes épigastriques.

Hématologique: anémie normochromique, normocytaire.

Local: douleur au site d’injection avec ou sans phlébite ou thrombophlébite.

Musculo-squelettique: douleur généralisée, y compris les douleurs musculaires et articulaires.

Neurologique: maux de tête.

Rénale: diminution de la fonction rénale et des anomalies de la fonction rénale, y compris: azotémie, hypokaliémie, hyposthénurie, acidose tubulaire rénale; et néphrocalcinose. Ceux-ci s’améliorent généralement avec l’interruption du traitement. Cependant, certains symptômes permanents surviennent souvent, en particulier chez les patients recevant de grandes quantités (plus de 5 g) d’amphotéricine B ou recevant d’autres agents néphrotoxiques. Chez certains patients, l’hydratation et la réplétion sodique avant l’administration d’amphotéricine B peuvent réduire le risque de développer une néphrotoxicité. Médicament alcalin supplémentairepeut diminuer l’acidose tubulaire rénale.

Les réactions indésirables suivantes ont également été rapportées :

Général (corps dans son ensemble) : bouffées vasomotrices.

Allergique: anaphylactoideet autres réactions allergiques; bronchospasme; respiration sifflante.

Cardiopulmonaire: arrêt cardiaque; choc; insuffisance cardiaque; œdème pulmonaire; hypersensibilitépneumonite; arythmies, y compris la fibrillation ventriculaire; dyspnée; hypertension.

Dermatologique : éruption cutanée, en particulier maculopapulaire; prurit. Skin exfoliation, toxic epidermalnecrolysis, and Stevens-Johnson syndrome have been reported duringpost-marketing surveillance.

Gastrointestinal:acute liver failure; hepatitis; jaundice; hemorrhagic gastroenteritis;melena.

Hematologic: agranulocytosis;coagulation defects; thrombocytopenia; leukopenia; eosinophilia; leukocytosis.

Neurologic: convulsions;hearing loss; tinnitus; transient vertigo; visual impairment; diplopia;peripheral neuropathy; encephalopathy (see PRECAUTIONS); otherneurologic symptoms.

Renal: acuterenal failure; anuria; oliguria. Le diabète insipide néphrogénique a été signalé lors de la surveillance post-commercialisation.

Résultats de laboratoire modifiés

Électrolytes sériques: Hypomagnésémie; hypo et hyperkaliémie; hypocalcémie.

Tests de la fonction hépatique: Élévations de l’AST, de l’ALT, de la GGT, de la bilirubine et de la phosphatase alcaline.

Tests de la fonction rénale: Élévation du chignon et de la créatinine sérique.

Lisez l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour la Fungizone (amphotéricine B)