Articles

Fungizon

bijwerkingen

hoewel sommige patiënten volledige intraveneuze doses van amfotericine B zonder moeite kunnen verdragen, vertonen de meeste Willex enige intolerantie, vaak bij minder dan de volledige therapeutische dosis.

tolerantie kan worden verbeterd door behandeling met aspirine, antipyretica (bijv. paracetamol), antihistaminica of anti-emetica. Bij sommige patiënten is aangetoond dat Meperidine (25 tot 50 mg I. V.) de duur van het schudden van rillingen en koorts die de infusie van amfotericine B kunnen vergezellen, verlaagt.

toediening van amfotericine Bon om de dag kan anorexia en flebitis verminderen.

intraveneuze toediening van kleine doses bijniercorticosteroïden vlak voor of tijdens de infusie met amfotericinb kan de koortsreacties helpen verminderen. Dosering en duur van een dergelijke behandeling met corticosteroïden dienen tot een minimum te worden beperkt (zie voorzorgsmaatregelen: DRUGINTERACTIES).

toevoeging van heparine (infusie met 1000 unitsper) en het gebruik van pediatrische scalp-Vene naald kan de incidentie van tromboflebitis verminderen.

extravasatie kan chemischirritatie veroorzaken.

De bijwerkingen die het vaakst werden waargenomen zijn:

Algemeen (lichaam als geheel): koorts (soms gepaard gaand met rillingen die gewoonlijk binnen 15 tot 20 minuten na aanvang van de behandeling optreden); malaise; gewichtsverlies.

cardiopulmonaal: hypotensie; tachypneu.

gastro-intestinaal: anorexia; nausea; braken; diarree; dyspepsie; kramp epigastrische pijn.

hematologisch: normochrome, normocytaire anemie.

lokaal: pijn op de injectieplaats met of zonder flebitis of tromboflebitis.Skeletspierstelsel-en bindweefselaandoeningen: gegeneraliseerde pijn, waaronder spier-en gewrichtspijn.

neurologisch: hoofdpijn.

nier: verminderde renale functie en afwijkingen van de nierfunctie waaronder: azotemie, hypokaliëmie, hyposthenurie, renale tubulaire acidose en nefrocalcinose. Deze verbeteren gewoonlijk met onderbreking van de therapie. Er treedt echter vaak enige permanentempairment op, vooral bij patiënten die grote hoeveelheden(meer dan 5 g) amfotericine B krijgen of die andere nefrotoxische middelen krijgen. Bij sommige patiënten kan hydratatie en natriumrepletie voorafgaand aan toediening van amfotericine B het risico op het ontwikkelen van nefrotoxiciteit verminderen. Aanvullende alkalimedicatie kan renale tubulaire acidose verminderen.

de volgende bijwerkingen zijn ook gemeld:

Algemeen (lichaam als geheel): flushing.

allergisch: anafylactoïde en andere allergische reacties; bronchospasme; piepende ademhaling.

cardiopulmonaal: hartstilstand; shock; hartfalen; longoedeem; overgevoeligheidpneumonitis; aritmieën, inclusief ventriculaire fibrillatie; dyspneu; hypertensie.

dermatologisch: uitslag, in het bijzonder maculopapulair; pruritus. Skin exfoliation, toxic epidermalnecrolysis, and Stevens-Johnson syndrome have been reported duringpost-marketing surveillance.

Gastrointestinal:acute liver failure; hepatitis; jaundice; hemorrhagic gastroenteritis;melena.

Hematologic: agranulocytosis;coagulation defects; thrombocytopenia; leukopenia; eosinophilia; leukocytosis.

Neurologic: convulsions;hearing loss; tinnitus; transient vertigo; visual impairment; diplopia;peripheral neuropathy; encephalopathy (see PRECAUTIONS); otherneurologic symptoms.

Renal: acuterenal failure; anuria; oliguria. Nefrogene diabetes insipidus is gemeld tijdens postmarketing surveillance.

gewijzigde laboratoriumbevindingen

serumelektrolyten: hypomagnesiëmie; hypo – en hyperkaliëmie; hypocalciëmie.

leverfunctietesten: verhogingen van ASAT, alat, GGT, bilirubine en alkalische fosfatase.

nierfunctietesten: verhogingen van BUN en serumcreatinine.

Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Fungizon (amfotericine B)