Contexte: Le chlorhydrate de Naftifine (naftifine) est un antifongique topique de la classe des allylamines, présentant une activité fongicide et fongistatique. La naftifine est généralement utilisée pour traiter le tinea pedis interdigital; cependant, un traitement systémique est souvent prescrit par les fournisseurs de soins de santé pour mocassin tinea pedis. Les données cliniques bien contrôlées sur le traitement antifongique topique du mocassin tinea pedis sont limitées.

Objectif: L’objectif de cette analyse est de présenter les données de deux études randomisées et contrôlées par véhicule groupées qui ont évalué l’efficacité du gel de naftifine topique à 2% et du véhicule en une fois par jour en fin de traitement (semaine 2) et 4 semaines après le traitement chez des sujets atteints de mocassin tinea pedis.

Méthodes: Lors de la visite 1, les sujets ont été randomisés en gel de naftifine à 2% ou en groupes de véhicules et les sujets ont subi une culture mycologique de base, une KOH et une évaluation de la gravité des symptômes (érythème, desquamation et prurit). Le gel de naftifine à 2% et le traitement par véhicule ont été appliqués une fois par jour pendant 2 semaines et les sujets sont revenus aux semaines 2 et 6 pour une évaluation de l’efficacité (culture mycologique et évaluation de la gravité des symptômes). Un total de 1174 sujets ont été inclus avec une tinea pedis interdigitale avec ou sans infection à mocassin. Parmi ces sujets, 674 sujets avaient une présentation interdigitale tandis que 500 sujets avaient une infection à la mocassine en plus de la présentation interdigitale. Les 1174 sujets présentant une présentation interdigitale satisfaisaient aux critères d’inclusion d’un minimum d’érythème modéré et d’écaillage, et d’un prurit léger. Sur les 500 sujets ayant présenté un mocassin, 380 répondaient aux mêmes critères d’inclusion que ceux mentionnés ci-dessus. Étant donné que les données ont été analysées en tant que cas observés, entre 337 et 349 sujets avaient des données disponibles pour l’analyse de l’efficacité. La guérison mycologique est définie comme une culture dermatophyte négative et un KOH, l’efficacité du traitement est définie comme une guérison mycologique et des scores de gravité des symptômes de 0 ou 1, et la guérison complète est définie comme une guérison mycologique et des scores de gravité des symptômes de 0.

Résultats: À la semaine 6, les taux de guérison dans le bras naftifine par rapport au véhicule étaient statistiquement plus élevés (P< 0,0001) pour le taux de guérison mycologique (65,8% vs 7,8%), l’efficacité du traitement (51,4% vs 4,4%) et le taux de guérison complet (19,2% vs 0,9%).

Conclusion: L’application de deux semaines de gel topique de naftifine 2% est un traitement en monothérapie efficace contre le mocassin tinea pedis.