Nom générique: lénalidomide (LEN a LID oh mide)
Nom de marque: Revlimid

Revue médicale par Philip Thornton, DipPharm. Dernière mise à jour le 4 mai 2020.

• Utilisations
• Avertissements
• Posologie
• Que faut-il éviter
• Effets secondaires
• Interactions

Qu’est-ce que Revlimid?

Le Revlimid (lénalidomide) affecte le système immunitaire. Il favorise les réponses immunitaires pour aider à ralentir la croissance tumorale.

Revlimid est utilisé pour traiter le myélome multiple (cancer de la moelle osseuse), soit en association avec un autre médicament, soit après greffe de cellules souches.

Revlimid est également utilisé pour traiter l’anémie (un manque de globules rouges) chez les patients atteints du syndrome myélodysplasique causé par un chromosome anormal. Ce trouble est également appelé délétion 5q MDS, car une partie du chromosome 5 est manquante. Chez les personnes atteintes de ce trouble, la moelle osseuse ne produit pas suffisamment de cellules sanguines saines.

Revlimid est également utilisé pour traiter le lymphome à cellules du manteau (un cancer rare des ganglions lymphatiques), après que d’autres médicaments ont été essayés sans succès.

Revlimid ne doit pas être utilisé pour la leucémie lymphoïde chronique (LLC), sauf si vous êtes dans une étude médicale contrôlée. Le lénalidomide peut augmenter le risque de décès par problèmes cardiaques graves chez les personnes atteintes de LLC.

Ce médicament n’est disponible que dans une pharmacie certifiée dans le cadre d’un programme spécial appelé Revlimid REMS. Votre médecin doit être inscrit au programme afin de vous prescrire du lénalidomide. Vous devez être inscrit au programme et signer des documents indiquant que vous comprenez les dangers de ce médicament et que vous acceptez d’utiliser des mesures contraceptives comme l’exige le programme.

Avertissements

N’utilisez jamais Revlimid si vous êtes enceinte. Même une dose de lénalidomide peut entraîner des malformations congénitales graves et potentiellement mortelles ou la mort d’un bébé si la mère ou le père prend ce médicament au moment de la conception ou pendant la grossesse.

Utilisez le contrôle des naissances pour prévenir la grossesse, que vous soyez un homme ou une femme. Pour les femmes: Utilisez deux formes de contraception commençant 4 semaines avant de commencer à prendre Revlimid et se terminant 4 semaines après l’arrêt de la prise. Pour les hommes: Utilisez un préservatif pour prévenir la grossesse pendant votre traitement et jusqu’à 4 semaines après la fin de votre traitement.

Le Revlimid peut provoquer des caillots sanguins. Arrêtez d’utiliser ce médicament et appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes tels qu’un engourdissement soudain, des maux de tête sévères, des problèmes de vision ou d’élocution, des douleurs thoraciques, un essoufflement, des crachats de sang ou un gonflement du bras ou de la jambe.

Revlimid peut abaisser les cellules sanguines qui aident votre corps à combattre les infections et à coaguler le sang. Appelez votre médecin si vous avez des ecchymoses ou des saignements inhabituels, ou des signes d’infection (fièvre, frissons, courbatures). Vous aurez besoin de tests sanguins fréquents pendant que vous prenez Revlimid.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser Revlimid si vous êtes allergique au lénalidomide.

Revlimid peut provoquer des malformations congénitales graves et potentiellement mortelles ou la mort d’un bébé si la mère ou le père prend ce médicament au moment de la conception ou pendant la grossesse. Même une dose de lénalidomide peut causer des malformations congénitales majeures des bras et des jambes, des os, des oreilles, des yeux, du visage et du cœur du bébé. N’utilisez jamais Revlimid si vous êtes enceinte. Informez immédiatement votre médecin si vos règles sont en retard pendant la prise de Revlimid.

Pour les femmes: Si vous n’avez pas subi d’hystérectomie, vous devrez utiliser deux formes fiables de contraception commençant 4 semaines avant de commencer à prendre Revlimid et se terminant 4 semaines après l’arrêt de la prise. Même les femmes ayant des problèmes de fertilité doivent utiliser le contrôle des naissances tout en prenant ce médicament. Vous devez également subir un test de grossesse négatif 10 à 14 jours avant le traitement et à nouveau 24 heures avant. Pendant que vous prenez Revlimid, vous passerez un test de grossesse toutes les 2 à 4 semaines.

La méthode contraceptive que vous utilisez doit être très efficace, telle que la pilule contraceptive, un dispositif intra-utérin (DIU), une ligature des trompes ou la vasectomie d’un partenaire sexuel. La forme supplémentaire de contraception que vous utilisez doit être une méthode de barrière telle qu’un préservatif en latex, un diaphragme ou un capuchon cervical.

Arrêtez d’utiliser Revlimid et appelez immédiatement votre médecin si vous cessez d’utiliser le contraceptif, si vos règles sont en retard ou si vous pensez être enceinte. Ne pas avoir de rapports sexuels (abstinence) est la méthode la plus efficace pour prévenir la grossesse.

Pour les hommes: Si un homme donne naissance à un bébé tout en utilisant Revlimid, le bébé peut présenter des malformations congénitales. Utilisez un préservatif pour prévenir la grossesse pendant votre traitement et jusqu’à 4 semaines après la fin de votre traitement. Vous devez accepter par écrit de toujours utiliser des préservatifs en latex lorsque vous avez des relations sexuelles avec une femme qui peut tomber enceinte, même si vous avez subi une vasectomie. Contactez votre médecin si vous avez eu des rapports sexuels non protégés, même une fois, ou si vous pensez que votre partenaire sexuelle féminine peut être enceinte.

Pour vous assurer que Revlimid est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu:

• une réaction allergique à la thalidomide;

• une maladie rénale (ou si vous êtes sous dialyse);

• une maladie du foie;

• un caillot de sang ou un accident vasculaire cérébral;

• hypertension artérielle, hypercholestérolémie ou triglycérides;

• un trouble thyroïdien; ou

• intolérance au lactose.

L’utilisation de Revlimid peut augmenter votre risque de développer d’autres types de cancer, tels que la leucémie ou le lymphome. Parlez avec votre médecin de votre risque spécifique.

Vous ne devez pas allaiter pendant l’utilisation de Revlimid.

Comment dois-je prendre Revlimid?

Prenez Revlimid exactement comme prescrit par votre médecin. Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance. Ne prenez pas ce médicament en quantités plus ou moins importantes ou plus longtemps que recommandé. Ne partagez jamais ce médicament avec une autre personne, même si elle a le même trouble que vous.

Prenez le médicament à la même heure chaque jour. Vous pouvez prendre Revlimid avec ou sans nourriture.

Prenez chaque dose avec un grand verre d’eau. Avalez la capsule entière, sans la casser.

Le lénalidomide peut augmenter votre risque de saignement ou d’infection. Votre sang devra être testé souvent.

Le médicament d’une capsule ouverte peut être dangereux s’il pénètre sur votre peau. Si cela se produit, lavez votre peau avec de l’eau et du savon. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment manipuler et éliminer en toute sécurité une capsule cassée.

Conserver Revlimid à température ambiante, à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Informations posologiques

Dose habituelle chez l’adulte pour le myélome multiple:

En association avec la dexaméthasone:
25 mg par voie orale une fois par jour les jours 1 à 21 des cycles répétés de 28 jours jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable
Traitement d’entretien après auto-HSCT:
10 mg une fois par jour en continu (Jours 1 à 28 des cycles répétés de 28 jours) pendant 3 cycles, puis augmenter à 15 mg une fois par jour si toléré jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable

– Pour les patients qui ne sont pas éligibles à l’auto-HSCT, le traitement doit se poursuivre jusqu’à la progression de la maladie ou jusqu’à une toxicité inacceptable.
– Pour les patients éligibles à l’auto-HSCT, la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques doit se produire dans les 4 cycles.
– Après auto-HSCT, initier un traitement d’entretien après une récupération hématologique adéquate (ANC 1000 / mcL ou plus ET / OU numération plaquettaire 75 000 / mcL ou plus).
– Consultez les informations sur le produit du fabricant pour les recommandations de dosage de dexaméthasone.
Utilisations:
– En association avec la dexaméthasone pour le myélome multiple (MM)
– Traitement d’entretien chez les patients atteints de MM à la suite d’une transplantation autologue de cellules souches hématopoïétiques (auto-HSCT)

Dose habituelle chez l’adulte pour la maladie myélodysplasique:

10 mg par voie orale une fois par jour; le traitement est poursuivi ou modifié en fonction des résultats cliniques et de laboratoire jusqu’à une progression de la maladie ou une toxicité inacceptable
Utilisation: Traitement de l’anémie transfusionnelle due à des syndromes myélodysplasiques à risque faible ou intermédiaire à 1 associé à une anomalie cytogénétique de délétion 5q avec ou sans anomalies cytogénétiques supplémentaires

Dose habituelle chez l’adulte pour le lymphome:

LYMPHOME FOLLICULAIRE OU LYMPHOME DE LA ZONE MARGINALE:
20 mg par voie ORALE une fois par jour les jours 1 à 21 des cycles répétés de 28 jours pendant jusqu’à 12 cycles en association avec un produit rituximab
LYMPHOME À CELLULES DU MANTEAU :
25 mg par voie orale une fois par jour les jours 1 à 21 des cycles répétés de 28 jours jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable; le traitement est poursuivi, modifié ou interrompu sur la base des résultats cliniques et de laboratoire
Utilisations:
– Pour le traitement des patients atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) dont la maladie a rechuté ou progressé après 2 traitements antérieurs, dont onw1 incluait le bortézomib
Utilisation: En association avec un produit rituximab pour le traitement du lymphome folliculaire (FL) précédemment traité
– En association avec un produit rituximab pour le traitement du lymphome de la zone marginale (MZL) précédemment traité

Que arrive-t-il si je rate une dose?

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Si vous avez plus de 12 heures de retard, sautez la dose oubliée. Ne prenez pas de médicament supplémentaire pour compenser la dose oubliée.

Que se passe-t-il en cas de surdosage?

Consulter un médecin d’urgence ou appeler la ligne d’aide Poison au 1-800-222-1222.

À éviter

Vous ne devez pas donner de sang ou de sperme pendant que vous utilisez Revlimid, et pendant au moins 4 semaines après votre dernière dose. Évitez d’exposer une autre personne à votre sang ou à votre sperme par contact occasionnel ou sexuel.

Ce médicament peut passer dans les fluides corporels (urine, excréments, vomissures). Les soignants doivent porter des gants en caoutchouc lorsqu’ils nettoient les liquides organiques d’un patient, manipulent des déchets ou du linge contaminés ou changent des couches. Se laver les mains avant et après avoir enlevé les gants. Lavez les vêtements et les draps souillés séparément des autres vêtements.

Effets secondaires du Revlimid

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique au Revlimid: (urticaire, respiration difficile, gonflement du visage ou de la gorge) ou une réaction cutanée sévère (fièvre, mal de gorge, sensation de brûlure dans les yeux, douleur cutanée, éruption cutanée rouge ou violette qui se propage et provoque des cloques et des desquamations).

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez:

• signes d’un accident vasculaire cérébral ou d’un caillot sanguin – engourdissement ou faiblesse soudaine, maux de tête sévères, problèmes d’élocution ou de vision, essoufflement, gonflement ou rougeur du bras ou de la jambe;

• symptômes d’une crise cardiaque – douleur ou pression thoracique, douleur s’étendant à la mâchoire ou à l’épaule, transpiration;

• problèmes hépatiques – douleur au haut de l’estomac, perte d’appétit, obscurité urine, selles de couleur argile, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux);

• faible nombre de cellules sanguines – fièvre, frissons, symptômes pseudo-grippaux, gencives enflées, plaies buccales, plaies cutanées, ecchymoses faciles, saignements inhabituels;

• signes d’aggravation d’une tumeur – glandes enflées, faible fièvre, éruption cutanée ou douleur; ou

• signes de dégradation des cellules tumorales – douleurs au bas du dos, sang dans l’urine, peu ou pas d’urine; engourdissement ou picotement autour de la bouche; faiblesse ou oppression; essoufflement; confusion, évanouissement.

Les effets secondaires courants du Revlimid peuvent inclure:

• fièvre, toux, fatigue;

• démangeaisons, éruptions cutanées, gonflement; ou

• nausées, diarrhée, constipation.

Ce n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront Revlimid?

Informez votre médecin si vous utilisez également du pembrolizumab (Keytruda).

Si vous utilisez un contraceptif hormonal (pilules, implants, injections) pour prévenir une grossesse: Certains médicaments peuvent rendre le contraceptif hormonal moins efficace dans votre corps. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez. Vous devrez peut-être remplacer votre méthode contraceptive hormonale par une autre forme efficace de contraception.

D’autres médicaments peuvent interagir avec le lénalidomide, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Informations supplémentaires

N’oubliez pas, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres personnes et n’utilisez Revlimid que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

Avertissement médical