szinopszis

Acamprosate-t 1989 óta használják Európában az alkoholfüggőség kezelésére. 2004-ben ez lett a harmadik gyógyszer, amely a disulfiram (Antabuse) és a naltrexon (ReVia) után megkapta az amerikai Food and Drug Administration jóváhagyását erre a javallatra. Az acamprozát a γ-amino-vajsav (GABA) szerkezeti analógja. Azt hittem, hogy csökkentse alkoholfogyasztás befolyásolja a kalcium-csatorna, módosítása, továbbítása mentén GABA, valamint glutamin utak az agyban, aminek eredményeként csökkent, a pozitív megerősítés, az alkoholfogyasztás, valamint csökkent elállási sóvárgást. Az acamprozát pontos hatásmechanizmusa azonban nem ismert.

biztonságosság

Több vizsgálat jó biztonsági profilt hozott létre az acamprosate számára.1,2 nincs lehetőség visszaélésre vagy függőségre.1 az öngyilkossággal összefüggő nemkívánatos események (pl. öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérletek és befejezett öngyilkosságok) gyakoribb előfordulásáról számoltak be az acamprozátot szedő betegeknél a placebót szedő betegekhez képest (2, 4 versus 0.8 százalék, az ártáshoz szükséges szám = 63). A befejezett öngyilkosságok aránya azonban nem különbözött a két csoport között.3 néhány esetben akut veseelégtelenség is előfordult, és az acamprozát ellenjavallt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél(azaz a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 mL / perc).1

az Acamprozát a terhesség C kategóriája. állatokban teratogén, de terhes nőknél nem végeztek vizsgálatokat.3 nem ismert, hogy az acamprozát eloszlik-e az anyatejben.3 egy tanulmány4 megállapította, hogy az acamprosate biztonságosan használható serdülőknél. A túladagolás soha nem volt halálos, de a krónikus túladagolás hypercalcaemiát okozhat.3

tolerálhatóság

az Acamprozát jól tolerálható. Az acamprosate-ot kapó betegek körülbelül fele egy éven belül abbahagyja a kezelést,de ez az arány hasonló a placebóhoz képest.A betegek 20-17 százaléka tapasztal hasmenést, ami dózisfüggő és általában átmeneti jellegű, és az acamprozát leggyakoribb mellékhatása. Az acamprosate alkalmazása során gyakrabban jelentett egyéb mellékhatások, mint a placebo-kezelés során, a szédülés, a viszketés és a fokozott szexuális vágy voltak. Ritkán előforduló mellékhatások közé tartozott az álmatlanság, szorongás, depresszió, gyengeség, hányinger, hányás, fejfájás, álmosság, szájszárazság, paresztézia és diaphoresis. Az Egészségügyi Kutatási és Minőségügyi Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy jó bizonyíték van arra, hogy az acamprozátot ésszerűen jól tolerálják, és komoly károk nélkül.5

hatékonyság

a legtöbb bizonyíték alátámasztja az acamprozát hatékonyságát az alkoholtól való absztinencia fenntartásában.Az 1,2,6 Acamprozátot olyan betegeknél alkalmazzák, akik valamilyen pszichoszociális támogatást kapnak, és legalább néhány napig tartózkodtak az alkoholtól. A három-24 hónapig tartó randomizált, kontrollos vizsgálatok (rcts) több mint 4000 beteg esetében hasonlították össze az acamprozátot placebóval.2,6 az acamprozátot kapó betegek kétszerese egy évig tartózkodott az alkoholtól, mint a placebót kapó betegek (27, illetve 13 százalék).6 körülbelül minden nyolc betegnél, akiket placebo helyett acamprosáttal kezeltek, egy további beteg 12 hónapig absztinens maradt. Azoknál a betegeknél, akik nem maradtak absztinensek, az acamprosát továbbra is csökkent alkoholfogyasztással társult.2,6 ezek az eredmények ellentétben állnak egy újabb RCT7-gyel, amely nem talált különbséget az acamprozát és a placebo között az absztinencia fenntartásában egy 16 hetes kezelési időszak alatt vagy után.

az alapellátási irodákban végzett vizsgálatban a 8 acamprosate kezelés a standard ellátás mellett kevesebb alkohollal kapcsolatos problémát, magasabb kumulatív absztinenciát és jobb életminőséget eredményezett. Ebben a betegcsoportban a lemorzsolódás aránya sokkal alacsonyabb volt (20 százalék), mint más vizsgálatokban.2,6,7

az acamprozátot és a naltrexont összehasonlító bizonyítékok nem egyértelműek, az egyik tanulmány9 szerint az acamprozát ugyanolyan hatékony, mint a naltrexon, a másik pedig kevésbé hatékony.7 az acamprozát és a naltrexon kombinációja hatékonyabb, mint az acamprozát önmagában, de nem hatékonyabb, mint a naltrexon önmagában.7,9 az acamprozát és a diszulfiram együttes alkalmazása hatékonyabb lehet, mint bármelyik gyógyszer önmagában történő alkalmazása.10

ár

egy hónapos acamprozát (180 tabletta) 125 dollárba kerül. Ez alacsonyabb, mint a költsége naltrexone ($205 A ReVia, $128 hogy $137 Generikus), de magasabb, mint a diszulfiram ($42).

egyszerűség

a tipikus adag két tabletta naponta háromszor. Néhány vizsgálatban a 132 lb-nél (60 kg) kisebb testtömegű betegeknél napi négy tabletta alacsonyabb adagját alkalmazták. Mérsékelt veseelégtelenségben (azaz kreatinin-clearance 30-50 mL / perc) szenvedő betegeknél a dózist naponta háromszor egy tablettára kell csökkenteni. Az akamprozátot visszaesés esetén nem kell abbahagyni.