Bevezetés
mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
a legtöbb esetben a mellékhatások különösen nagy dózisok és hosszú kezelések esetén jelentkeznek.
: nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet); gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet); nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet); ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet); Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
endokrin rendellenességek
gyakori: jelei mellékvese hiperaktivitás (Cushing-szindróma, a betegség által okozott fokozott termelése a hormon, az úgynevezett kortizol) nagy dózisban; hosszan tartó kezelések mellékvesekéreg elégtelenség (betegség jellemzi gyengeség, fáradtságérzés minden alkalommal, étvágytalanság és súly).
gyakoriság nem ismert: pheochromocytoma krízis (kortikoszteroid hatás) (lásd 2.pont “figyelmeztetések és óvintézkedések”), hypothalamus-hipofízis-mellékvese szuppresszió, Cushing-szindróma kialakulása (a tipikus tünetek közé tartozik a felsőtest elhízás, Hold alakú arc, plethora), mellékvese atrófia (néha állandó), csökkent glükóztolerancia, cukorbetegség, gyermekek növekedési retardációja.
anyagcsere-és táplálkozási rendellenességek
gyakori: hiperglikémia( a vércukorszint nagyon jelentős emelkedése), polyphagia (túlzott éhség).
nem ismert: hypokalaemia (csökkent káliumszint a vérben), folyadék-és nátriumretenció.
tumor lysis szindróma eseteiről számoltak be malignus hematológiai betegségekben szenvedő betegeknél. Tumor lízis szindróma is kiderült, az orvos által változásai alapján vérvizsgálat, mint például a megnövekedett húgysav -, kálium-vagy foszfor szintje csökkent kalcium szint, okozhatja a tüneteket, mint például izomgörcsök, izomgyengeség, zavartság, vizuális elvesztése vagy zavarok, légszomj, görcsök, szabálytalan szívverés, vagy veseelégtelenség (csökkent az összeg, illetve sötét vizelet). Ha ilyen tüneteket észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát (lásd a “figyelmeztetések és óvintézkedések”pontot).
mozgásszervi és kötőszöveti rendellenességek
gyakori: csontritkulás, csontritkulás.
gyakoriság nem ismert: izomsorvadás, amelyet izomgyengeség, osteoporosis, myopathia, kóros törések, csigolyatömörítés előz meg, különösen a femorális fej aszeptikus osteonecrosisa, ínszakadás (Achilles-ín), különösen fluorokinolonokkal történő felíráskor.
emésztőrendszeri betegségek
gyakori: gyomorfekély.
gyakoriság nem ismert: gastroduodenális fekély, gastrointestinalis perforáció és vérzés, pancreatitis (hasnyálmirigy-gyulladás) akut, különösen gyermekeknél.
vér-és nyirokrendszeri betegségek
gyakori: lymphopenia (csökkent limfociták), eosinopenia (csökkent vér eozinofilek), késleltetett sebgyógyulás.
Nem gyakori: polycythaemia (a vörösvértestek számának növekedése a vérben), thromboembolia(véredény eltömődése a trombusok kialakulása miatt).
nem ismert: leukocytosis (a fehérvérsejtek számának növekedése).
a bőr és a bőr alatti szövet betegségei
GYIK: nagy adagok esetén kiütés, hirsutizmus (szőrnövekedés), a bőr hyperpigmentációja (elszíneződés) és scleroderma (bőr atrófia).
nem ismert: bőr atrófia, akne, véraláfutás (ecchymosis), hypertrichosis.
pszichiátriai betegségek:
nem ismert: eufórikus hangulat, álmatlanság, mánia, zavart állapot, depresszió, hangulatváltozások, pszichózis.
idegrendszeri betegségek és tünetek
Nem gyakori: neurológiai rendellenességek, magas koponyafeszültség és myasthenia (izomgyengeség).
nem ismert: pseudotumor cerebralis, convulsio.
érbetegségek
nem ismert: magas vérnyomás, az arterioszklerózis (az artériás falak megkeményedése) fokozott kockázata, trombózis, ödéma.
szívbetegségek
Nem gyakori: szívelégtelenség, hypertrophiás cardiomyopathia koraszülött újszülötteknél.
általános rendellenességek és beadási hely
gyakori hőhullámok, csökkent fertőzésekkel szembeni rezisztencia, késleltetett növekedés a tartós kezelésekben szenvedő gyermekeknél.
Nem gyakori: ödéma (túlzott folyadékfelhalmozódás), izzadás.
nem ismert: késleltetett sebgyógyulás.
az immunrendszer Betegségei
Gyakorisága nem ismert: allergiás reakciók (beleértve, de nem kizárólagosan: anafilaxiás reakciók, súlyos, például ritmuszavar, bronchospasmus, hypo – vagy magas vérnyomás, keringési rendellenesség, szívmegállás, gyengíti az immunrendszert), immunszuppresszió (csökkent ellenállás a bakteriális fertőzések, vírusos, gombás, valamint parazita), a kockázat újbóli látens fertőzés fokozott kockázata a szövődmények oltás után.
reproduktív rendszer és emlő rendellenességek
Nem gyakori: amenorrhoea (a menstruáció megszűnése).
nem ismert: menstruációs zavarok, csökkent potencia és libidó férfiaknál.
szembetegségek
nem ismert: chorioretinopathia (a retinát és a choroidot érintő szembetegség), homályos látás, glaukóma, szürkehályog, szaruhártya-fekélyek szövődményei herpetikus keratitisben szenvedő betegeknél.
vese-és húgyúti rendellenességek
nem ismert: sclerodermális veseproblémák olyan betegeknél, akik már rendelkeznek sclerodermával (autoimmun betegség). A szklerodermális veseválság jelei a megnövekedett vérnyomás és a csökkent vizeletmennyiség.
ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
mellékhatások jelentése:
ha bármilyen mellékhatása van, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt esetleges mellékhatásokat is. Közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilancia rendszerén keresztül is bejelentheti őket: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével további információkat nyújthat a gyógyszer biztonságosságáról.
Leave a Reply