Az amerikai Food and Drugs Administration (FDA) március 11-én bejelentette, hogy jelentéseket kaptak a tussionex életveszélyes mellékhatásairól.

a Tussionex pennkinetic extended-release szuszpenzió, egy UCB által gyártott köhögés elleni gyógyszer, halált okozott olyan betegeknél, beleértve a 6 év alatti gyermekeket is.

a gyógyszerrel kapcsolatos szövődmények a vényköteles és adagolási információk be nem tartásából adódtak.

az FDA azt mondta: “A jelentések azt mutatják, hogy az egészségügyi szakemberek a Tussionex-et a jóváhagyott, 6 éves vagy annál idősebb csoportnál fiatalabb betegek számára írták fel, gyakrabban, mint a 12 óránként jelzett adagolási intervallum.”

” a betegek az adagolási irányok félreértelmezése és a szuszpenzió mérésére nem megfelelő eszközök használata miatt adták be a helytelen adagot.”

az UCB új útmutatást és receptet készít az FDA-val együttműködve, hogy megakadályozza a tussionex alkalmazásával kapcsolatos nemkívánatos események további előfordulását.

az eredeti vényköteles információk nem engedélyezték a Tussionex alkalmazását 6 év alatti gyermekeknél, de 2007-ben ez a korcsoport ellenjavallt volt.

A Tussionex 6 év alatti gyermekek esetében történő alkalmazására vonatkozó irányelvek szigorúak az életveszélyes és halálos kimenetelű légzésdepresszióra való hajlamuk miatt.

az UCB honlapján jelezte, hogy elkötelezett annak biztosítása mellett, hogy a Tussionex-et egyértelmű vényköteles információkkal összhangban használják.

az egészségügyi szakembert a 2007-es kontraindikáció idején levélben tájékoztatta az UCB a történt változásokról.

UCB mondta: “a Tussionex-et az FDA 1987-ben hagyta jóvá, azóta több millió beteg használta.”