Gyógyszertár figyelmeztet FDA a rákot okozó kémiai található széles körben használt szív pirulát
egy gyógyszertár figyelmeztette az élelmiszer-és gyógyszeradagolás, hogy talált egy kémiai úgy vélik, hogy rákot okoz egy széles körben használt vérnyomás gyógyszert, szerint a bejelentés a szövetségi ügynökség.
A Valisure, egy 37 államban engedélyezett online gyógyszertári vállalat a múlt héten elmondta az FDA-nak, hogy a valzartanban, a svájci gyógyszergyártó Novartis és más gyógyszeripari vállalatok által gyártott gyógyszerben magas szintű dimetilformamidot találtak. A gyógyszert felnőttek magas vérnyomásának kezelésére használják. Az Egészségügyi Világszervezet a dimetil-formamidot vagy a DMF-t valószínű emberi rákkeltő anyagként osztályozza.
A Valisure kérte a gyógyszer visszahívását és kérte, hogy az FDA vizsgálja felül, és jelentősen csökkentse a DMF elfogadható bevitelét a jelenlegi 8.800.000 nanogramm szintről kevesebb, mint 1.000 nanogrammra. Az online gyógyszertár azt mondta, hogy megtalálta a rákot okozó vegyi anyagot valsartanban, amelyet öt vállalat gyártott.
Az FDA értékelni fogja a Valisure megállapításait, és közvetlenül az online gyógyszertári cégnek fog válaszolni-mondta Jeremy Kahn, az FDA szóvivője a CNBC-nek adott nyilatkozatában. A betegeknek továbbra is szedniük kell a vérnyomáscsökkentő gyógyszereiket, még akkor is, ha visszahívják őket, amíg orvosuk helyettesítő vagy alternatív kezelést nem biztosít-tette hozzá. A gyógyszer hirtelen abbahagyása kockázatos-mondta.
A nyilatkozat CNBC, egy szóvivője a Novartis mondta a tábornok a cég gyártási folyamat nem használ DMF de jelenleg nem teljesen “zárja ki annak a lehetőségét, hogy nyomokban DMF (belül alkalmazandó határértékek) lehet jelen lévő anyagok más Gyógyszer Anyagok szállítók.”minden termékünk minősége és biztonsága rendkívül fontos a Novartis számára” – tette hozzá a szóvivő.
Több vérnyomáscsökkentő gyógyszert már visszahívtak más rákot okozó vegyi anyagokkal kapcsolatos aggodalmak miatt. A hónap elején az izraeli székhelyű Teva Pharmaceuticals azt mondta, hogy kibővíti szívgyógyszerének, a lozartán-káliumnak a visszahívását, miután az asN-Nitrozodimetilamin vagy az NMBA karcinogént észlelték. A Torrent Pharmaceuticals áprilisban azt mondta, hogy visszahívja a losartant és a Camber Pharmaceuticalt is, februárban pedig azt mondta az FDA-nak, hogy visszahívja a gyógyszert.
óra: Az új vérvizsgálati technológia kimutathatja a rákot
Leave a Reply