Iránymutatások a pontos EC50/IC50 becslési
Ez a cikk előírja a minimális követelményeket, amelyek a bizalmat a pontosság EC50/IC50 becslések. Az EC50/IC50s két fogalommeghatározását kell figyelembe venni: relatív és abszolút. A relatív EC50 / IC50 a 4 paraméteres logisztikus modell C paramétere, és az alsó és a felső fennsíkok becslései közötti válaszútnak megfelelő koncentráció. Az abszolút EC50 / IC50 az 50% – os kontrollnak megfelelő válasz (a 0% – os és 100% – os vizsgálati kontrollok átlaga). Az iránymutatások először azt írják le, hogyan kell eldönteni, hogy a relatív EC50/IC50 vagy az abszolút EC50/IC50-et használják-e. Az olyan vizsgálatoknak, amelyekre nincs stabil 100% – os kontroll, a relatív EC50/IC50 értéket kell használniuk. A stabil 100% – os ellenőrzéssel rendelkező, de az 50% – os ellenőrzési átlag becslésében több mint 5% – os hiba lehet, a relatív EC50/IC50 értéket kell használni. Vizsgálatok, hogy bizonyítható, hogy készítsen pontos, stabil 100% – át az irányítást, s kevesebb, mint 5% – os hiba a becsült 50% – át az irányítást jelenti lehet szerezni, a hatékonyság, valamint a pontosság segítségével az abszolút EC50/IC50. Ezután az iránymutatások szabályokat írnak elő annak eldöntésére, hogy az EC50/IC50 becslések mikor jelenthetők be. A relatív EC50/IC50 csak akkor használható, ha legalább két vizsgálati koncentráció van az alsó és a felső hajlítási pontokon túl. Az abszolút EC50/IC50-et csak akkor szabad alkalmazni, ha legalább két olyan vizsgálati koncentráció van, amelynek várható válaszszintje 50% – nál kisebb, és kettő, amelynek várható válaszértéke meghaladja az 50% – ot. Az iránymutatások kidolgozása során a tipikus vizsgálati feltételek széles skáláját veszik figyelembe.
Leave a Reply