Vita

egy nemrégiben készült dokumentum az amerikai Centers for Disease Control and Prevention, szerológiai vizsgálat immunitás után rutin vakcinázás nem ajánlott univerzális csecsemő-és serdülő hepatitis B vakcinázási programok tekintettel a magas védelem kapott és a negatív költséghatékonysági profilját ilyen gyakorlat. Ez igaz más országokra is, például Olaszországra.

ezzel szemben a HBV-fertőzés magas kockázatának kitett egyes kategóriákban, mint például a HCW-k, a vakcinázás után ajánlott az anti-HBs vizsgálata. 19 Ez a megközelítés lehetővé teszi számunkra, hogy értékelje a megszerzése mentelmi HBV alapimmunizálás után; sőt, miközben az alanyok anti-HBs szint ≥10 mIU/mL után az elsődleges vakcina sorozat minősülnek a védett, illetve nem teszik szükségessé a másik intézkedés, azokat anti-HBs <10 mIU/mL további vizsgálatot igényel. Ezekben az utóbbi esetekben a challenge adag vakcina beadása és a szerológiai ellenőrzés 1 hónap alatt lehetővé teszi számunkra, hogy megkülönböztessük a hatékony immunizálás után előforduló antitestszintek csökkenését, valamint a kezdeti vakcinázási folyamatra való reagálás elmulasztását. Az első esetben az anti-HBs eléri a ≥10 millió NE/mL szintet az emlékeztető oltást követően, és az alanyokat védettnek tekintik; míg a második esetben az anti-HBs titer kevesebb, mint 10 millió NE / mL marad, és a második vakcinázási folyamatot további két adaggal kell befejezni annak érdekében, hogy hatékony választ kapjunk, így az immunológiai memóriát. 12-14

azok a személyek, akik két teljes oltóanyag-sorozat után továbbra is negatív anti-HBs-t tesztelnek, nem reagálóknak minősülnek, és tanácsot kell adni a HBV-fertőzés megelőzésére vonatkozó óvintézkedésekről és a profilaxis szükségességéről olyan forrásbetegnek való kitettség esetén, aki HBsAg-pozitív vagy ismeretlen HBsAg-státusszal rendelkezik. 20 a jelen tanulmány integrálja azokat az adatokat, amelyeket a HBV elleni vakcinázás után a közelmúltban bemutattunk a hosszú távú immunológiai memóriáról. 16 ebben A korábbi kiadvány, bemutattuk 330 HCWs a diákok, valamint az egészségügyi ágazatban a nem-védő antitest titer (anti-HBs <10 mne/mL) az alapimmunizálás után, aki kapott egy kihívás adag oltóanyaggal annak érdekében, hogy a kiváltani egy anamnesztikus válaszra utal. Az antitestszint mérése 1 hónappal a további adag beadása után 11,2% (n.37) még mindig volt anti-HBs titer <10 millió NE/mL és alapimmunizálási hibának tekintették őket; serdülőkorban lényegesen nagyobb részüket vakcinázták (p < .001).

ebben a tanulmányban elemezzük a HCW-k nagyobb csoportjában (n. 795) a vakcina kihívásokra adott válaszát, akik a csecsemőkorban vagy serdülőkorban kapott alapimmunizálási tanfolyam után negatívak voltak. A korábban ismertetett adatokhoz hasonlóan az antitestválasz 1 hónapos mérése azt mutatta, hogy az alanyok 87,8%- a (n.698) reagált arra a kihívásra, amelyben anti-HBs titer >10 mIU/mL volt, megerősítve, hogy a legtöbb esetben volt egy kezdeti védő immunológiai válasz, és hogy az immunmemória az alapimmunizálási sorozat után legalább 25 évig érintetlen marad. Azonban nem zárhatjuk ki annak lehetőségét, hogy a negyedik adagra reagáló betegek eredetileg nem reagáltak a háromdózisos alapimmunizálási kurzusra, és hogy a negyedik adag fontos szerepet játszott egy >10 anti-HBs titer kiváltásában, így immunológiai memóriában.

látható Továbbá, hogy a fent említett vizsgálat, a betegek aránya, akiknél negatív anti-HBs-titer után a booster (általános 12.2%) magasabb volt, a tantárgyak immunizált serdülőkorban (15.8%), mint azok a beoltott gyerekcipőben jár (11.4%), de ebben a nagy minta, a különbség nem volt statisztikailag szignifikáns.

a szakirodalomban közölt adatok arról, hogy a challenge dózis képes-e anamnesztikus választ kiváltani azoknál a betegeknél, akiknél anti-HBs szinteket találtak <10 mIU/mL sok évvel az alapimmunizálás után széles tartományt mutat (60-97%). 20 Wang et al. 21 103, Anti-HBs <10 millió NE/ml-es serdülőt vizsgáltak, akik csecsemőként elsődleges hepatitis B oltássorozatot kaptak: emlékeztető oltás után elérték a ≥10 millió NE/mL anti-HBs küszöbértéket 84% – ban.

A Bagheri-Jamebozorgi et al. 22 amennyiben a csecsemőkorban oltott személyek emlékeztető oltása az esetek 97,1% – ában anamnesztikus választ váltott ki.

Hasonlóképpen, a Dini et al. A 23.cikk az esetek mintegy 5% – ában írja le az antitestválasz hiányát a kihívás után; továbbá nem találtak különbséget a csecsemőkorban beoltott és a serdülőkorban beoltott alanyok között az anamnesztikus válasz valószínűsége tekintetében.

hasonlóképpen, Zanetti et al. 24,25 az alanyok több mint 95%-ánál anamnesztikus választ jeleznek, de ebben az esetben az anti-HBs titerrel rendelkező egyének <10 mIU/mL túlnyomórészt csecsemőkorban oltottak (36%), nem pedig serdülőkorban oltottak (11%). Egyes vizsgálatokban a csecsemőként beoltottak körében negatívnak bizonyult alanyok magasabb aránya, mint másoknál, részben azzal magyarázható, hogy a Hexavac hexavalent vakcinával immunizált egyének magasabb aránya, amelyet 2005-ben visszavontak a hepatitis B komponens hatékonyságának fokozatos csökkenése miatt.

a szakirodalomban számos tényező (pl. férfi nem, dohányzás, elhízás, krónikus betegségek, immunszuppresszió stb.) a HBV elleni vakcinára adott immunológiai válasz alacsonyabb volt. 14,26,27 megvizsgáltuk a nemek lehetséges szerepét :a vakcina kihívás dózisa után a férfiaknál gyakrabban volt Anti-HBs titer <10 mIU/mL, mint a nőknél (15,9% vs 10,2%; p <.05). Sajnos nem tudtunk információt szolgáltatni más olyan tényezőkről, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a vakcina immunogenitását, mivel ezeket nem rutinszerűen rögzítik a foglalkozási orvosi szolgálat adatbázisában.

korábbi kiadványunkban csak négy emberről számoltak be, akik elfogadták az ötödik oltási adagot. 16 Ez a kiterjesztés a vizsgálat lehetővé teszi számunkra, hogy jelen nagyobb számú alanyok, akik továbbra is a javasolt második oltás, így hozzáadása lényeges információt a belátható nyereség minden további adag leküzdeni a non-responder állapot: különösen, 42 alanyok, akik még mindig a szeronegatív a kihívás után adag (negyedik adagot az alapimmunizálás után), elfogadta az ötödik adag. Az 1 hónapos Anti-HBs titer ellenőrzés azt mutatta, hogy 76.2% – uk reagált, ami arra utal, hogy a negyedik után további adagok beadásának ragaszkodása döntő fontosságú a nem reagáló státusz leküzdéséhez olyan magas kockázatú betegeknél, mint a HCWs. Sajnos a hatodik adagot nagyon kevés beteg fogadta el (n.5); közülük három elérte a ≥10 millió NE/mL anti-HBs titert. Bár nem lehet egyértelmű következtetést levonni a vonatkozó százalékos nyereség a hatodik adag ötödik adag–a nem reagálók miatt a nagyon alacsony számokat, ha feltételezzük, hogy a 60% – ot az átlagos nyereség, illetve alkalmazni, a többi átlagos válasz árak után a negyedik, illetve ötödik adag, lehetséges lenne, hogy az előrejelzés egy elméleti lehetőség megszerzésének védő mentelmi HBV a 98.8% – a vizsgálat negatív a kezdeti anti-HBs ellenőrizze, akik elfogadták további három adag. Mindez azt mutatja, hogy fontos egy erős üzenetet közvetíteni a negatív hallgatóknak és a HCW-knek a kezdeti Anti-HBs adagban: a HB vakcina mindhárom javasolt további adagjának elfogadása abban az esetben, ha a negyedik, sőt az ötödik adag után ismételten negatívnak bizonyulnak, lehetővé teszi, hogy túlnyomó többségük védelmet kapjon a hepatitis B ellen, amely továbbra is az egészségügyi ágazatban dolgozók egyik fő foglalkozási veszélye.

E bizonyítékokkal ellentétben és a korábban közölt adatokkal összhangban a HCW-k és a diákok körében az ismételt vakcinázáshoz való ragaszkodás gyenge (mindössze 43,3% – UK, illetve 50% – uk fogadta el a vakcina negyedik és ötödik adagját). Tanulmányunk nem célja, hogy megvizsgáljuk ennek az alacsony tapadásnak az okait a második teljes vakcinázási tanfolyamhoz. Az elmúlt években számos cikk jelent meg a HCW-k vakcinázási akadályairól, és a feltárt fő aggályok a kockázat téves megítélése, valamint a vakcina hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatos kétségek voltak. 28-31 hogy ezzel a kérdéssel szembesüljünk, a Careggi Kórház foglalkozási orvosi szolgálatával együttműködve néhány intézkedést tervezünk, a jelenleg elvégzett tanácsadás mellett, hogy elősegítsük a HBV elleni újbóli vakcinázást nem szeroprotektált HCW-kben és diákokban, például a pamfletek és a poszterkiadás terjesztésében. Ez a kiegészítő kommunikációs stratégia célja, hogy javítsa a tudatosság között HCWs; sőt, oktatási beavatkozások leküzdeni a tévhitek, s a bizalmatlanság az oltásokkal kapcsolatban vannak leírva, mint alapvető meghatározó HCWs hozzáállása a védőoltás. 32 a jövőben értékelni fogjuk, hogy ezek a beavatkozások mennyire lesznek hatékonyak.

a vizsgálat korlátai: a vizsgálat főbb korlátait az alábbiakban ismertetjük.

amint azt a módszerek szakaszban említettük, a korábbi HBV elleni vakcinázást a beiratkozott alanyokban elsősorban a résztvevők által megadott immunizációs nyilvántartások vagy az elektronikus vakcinázási nyilvántartás ellenőrzésével igazolták. A vizsgált alanyok 17,7%-ában nem állt rendelkezésre ilyen dokumentáció, az önjelentésre támaszkodtunk; ez a szempont visszahívási elfogultsághoz vezethet. Azonban önkitöltős ugyanazon védőoltások (beleértve az influenza, pneumococcus poliszacharid, hepatitis A, hepatitis B, valamint a Humán Papilloma Vírus) a felnőttek körében azt mutatja, hogy érzékeny, különleges. 33

egy másik korlátozás azzal a ténnyel kapcsolatos, hogy nem gyűjtöttek információt a HBV vakcina immunogenitásának idővel történő csökkentésében részt vevő résztvevők sajátos körülményeiről és viselkedéséről (pl. tabagizmus, elhízás, krónikus máj-vagy vesebetegségek, diabetes mellitus vagy humán immundeficiencia vírusfertőzés). 34

végül korlátozásként azonosítjuk azt a tényt, hogy a természetes fertőzések kimutatására szolgáló HBV szerológiai vizsgálatokat (azaz a teljes anti-HBc-t) nem végeztek a vizsgálati populációban. Azoknál a vakcinázott alanyoknál, akik csecsemőkorban vagy serdülőkorban kaptak HBV vakcinasorozatot, az olasz nemzeti oltási program nem követeli meg a ≥10 millió NE/mL-es anti-HBs későbbi dokumentációját; ezért nem zárhatjuk ki a HBV-fertőzés megszerzésének lehetőségét az alapimmunizálásra nem reagálóknál. Néhány vizsgálat arról számolt be, hogy egyes esetekben akut hepatitis B és krónikus HBV fertőzés várható nem vakcinázott személyeknél és a vakcinára nem reagálók között. 20 az is igaz, hogy Olaszországban a hepatitis B előfordulási aránya fokozatosan csökkent az elmúlt 30 évben, csökkentve a fertőzés megszerzésének kockázatát (2016-ban az incidencia 0,6 / 100 000 lakos volt az olasz nemzeti felügyeleti rendszer által ellenőrzött adatok szerint). 35

összefoglaló, mivel a bemutatott adatok ebben a könyvben nagyon megnyugtató a lehetőségét, hogy végül kiváltani immunológiai memória, erős kommunikációs erőfeszítéseket kell törekedni, hogy meggyőzze a szeronegatív negatív diákok HCWs arról, milyen fontos, hogy elfogadjuk a védőoltás a második teljes immunizálás során.