A Food and Drug Administration (FDA) 2006.január 19-én jóváhagyta a frissített címkézést két helyi ekcéma gyógyszer, az Elidel Cream (pimekrolimusz) és a Protopic kenőcs (takrolimusz) esetében. Az új címkézés tartalmaz egy dobozos figyelmeztetést a rák lehetséges kockázatáról, valamint egy gyógyszeres útmutatót (FDA által jóváhagyott betegcímkézés). A gyógyszer útmutató kell osztani minden vényköteles, hogy segítsen biztosítani, hogy a betegek ezeket a vényköteles gyógyszerek tisztában vannak ezzel az aggodalommal. Az új címkézés azt is tisztázza, hogy ezeket a gyógyszereket második vonalbeli kezelésként ajánlott használni. Ez azt jelenti, hogy először más vényköteles helyi gyógyszereket kell kipróbálni. Ezeknek a gyógyszereknek a használata 2 év alatti gyermekeknél nem ajánlott.

a termék használatával tapasztalt mellékhatások vagy minőségi problémák az FDA MedWatch nemkívánatos Eseményjelentési programjában jelenthetők az oldal alján található elérhetőségeken.

Kapcsolódó Információk

• FDA Jóváhagyja Frissített Címke a Dobozos Figyelmeztetés, mind a Gyógyszeres Útmutató Két Ekcéma Gyógyszerek, Elidel, valamint a Protopic
• Elidel Felírása Információk (Címke)
• Elidel Gyógyszert Útmutató
• Információk az Egészségügyi Szakemberek: Kismértékű (forgalomba, mint Elidel)
• Történelmi Információkat Kismértékű (Elidel)

Szabályozási Történelem Címke a Drog@FDA

• Kismértékű (Elidel) Felírása, illetve Címke Információk