Frissítve November. 3, 2020, új termékekkel hozzáadva a visszahívási listához.

október. 12, 2020-a kiterjesztett felszabadulású metformin visszahívása folytatódik, mivel a cukorbetegség gyógyszerének további két tételét felvették a visszahívási listába.

a Kansas City-i Nostrum Laboratories önkéntes visszahívást adott ki a Metformin HCl Extended Release tabletta két tételére, az USP 750 mg-ra. A Nostrum tablettáinak hozzáadásával októberben további 76 tétel került megjelölésre egy lehetséges rákot okozó összetevő miatt.

Az FDA bejelentette a korábbi visszahívást, a Marksans Pharma Limited és a Sun Pharmaceutical Industries products részvételével, októberben. 5. Ez magában foglalja a 500 mg-os és 700 mg-os tabletta.

május vége óta több mint 175 különböző gyógyszerkombinációt visszahívtak.

a fogyasztók az FDA weboldalán láthatják az összes visszahívott metformin terméket. Az Ügynökség szerint az azonnali hatóanyag-leadású metforminnak nem tűnik ugyanaz a fertőzési problémája.

az FDA December óta vizsgálja a nitrozaminok jelenlétét, amelyről ismert, hogy lehetséges rákkeltő anyag, a népszerű cukorbetegség gyógyszereiben, amikor először fedezték fel más országokban. Az Ügynökség szerint ebben a hónapban még mindig nem ismerik a nitrozaminok forrását a gyógyszerekben.

a vizsgálat és az azt követő visszahívások hasonlóan járnak el a népszerű gyomorégés és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, valamint a nitrozaminok, például az N-Nitrozodimetilamin (NDMA) szennyezettsége miatt.

az FDA szerint a visszahívott metformin-termékeket szedő betegeknek addig kell folytatniuk a gyógyszer szedését, amíg az orvos vagy a gyógyszerész nem ad nekik helyettesítést vagy más kezelési lehetőséget. Veszélyes lehet a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára, hogy abbahagyják a gyógyszer szedését anélkül, hogy először beszélnének orvosával.

az ügynökség felkérte a gyógyszergyártókat, hogy teszteljék a termékeket, mielőtt a tételeket forgalomba hozzák. A vállalatoknak meg kell mondaniuk az FDA-nak, ha bármely termék nitrozaminszintet mutat az elfogadható határérték felett.

a nitrozaminok kockázata nem egyértelmű. Az FDA azt mondja, hogy növelheti a rák kockázatát azokban az emberekben, akik hosszú időn keresztül magas szintnek vannak kitéve, “de nem számítunk arra, hogy az elfogadható beviteli határérték feletti rövidebb távú expozíció a rák kockázatának növekedéséhez vezetne.”