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Alto dosaggio atorvastatina migliore per i pazienti con diabete

agosto 01, 2005
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Rischio di un evento coronarico era inferiore del 25% tra i pazienti assegnati 80 mg ofatorvastatin rispetto a quelli assegnati 10 mg regime.

Problema: Agosto 2005

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i Pazienti con diabete che sono a più alto rischio di forcardiovascular malattia può beneficiare di più aggressivo trattamento statina,secondo i nuovi risultati dal Trattamento di Nuovi Bersagli di prova.

I risultati, presentati alla 65a sessione scientifica annuale dell’American Diabetes Association, hanno dimostrato che i pazienti con diabete e malattie cardiache trattati con atorvastatina (Lipitor, Pfizer) alla dose di 80 mg hanno avuto una riduzione maggiore del colesterolo LDL rispetto ai pazienti simili trattati con atorvastatina alla dose di 10 mg.

Lo studio è stato presentato da James Shepherd, MD, daldipartimento di biochimica patologica presso l’Università di Glasgow MedicalSchool in Scozia.

Studio TNT

Lo studio faceva parte dello studio Treating to New Targets (TNT), che ha esaminato i trattamenti per la riduzione del rischio vascolare in pazienti con una storia di CHD. TNT ha coinvolto 10.000 persone in 14 paesi dai 35 ai 75 anni.

Questo braccio dello studio TNT ha esaminato 1.500 pazienti con malattie cardiache e diabete.

Ai pazienti diabetici è stato assegnato in modo casuale uno dei due regimi di trattamento con atorvastatina. Al primo gruppo sono stati assegnati 10 mg al giorno; il secondoè stato assegnato 80 mg al giorno. Il livello basale di colesterolo è stato di 155 mg/dL in entrambi i gruppi, che sono stati anche abbinati per età e sesso.

Il periodo di follow-up è stato in media di 4,9 anni. Entro la fine diquesto periodo, i livelli medi di colesterolo LDL erano 99 mg / dL tra i pazienti nel gruppo 10-mg e 77 mg/dL tra i pazienti nel gruppo 80-mg. Entrambi i trattamentisono stati associati a colesterolo LDL ridotto che era inferiore al livello target raccomandato dal programma di educazione al colesterolo nazionale di

Entro la fine del periodo di follow-up, i pazienti del gruppo 80-mg hanno mostrato riduzioni più significative del rischio di CVD rispetto ai pazienti del gruppo 10-mgg. Rispetto al regime di 10 mg, il regime di 80 mg è stato associato a più eventi cardiovascolari, tra cui morte per CHD, infarto miocardico non fatale, arresto cardiaco rianimatoe ictus sia fatale che non fatale.

Riduzione del rischio

Secondo Shepherd, il rischio di un evento cardiovascolare maggiore era inferiore del 25% tra i pazienti trattati con il regime da 80 mg. Alla fine del periodo di follow-up, il 17,9% dei pazienti nel gruppo da 10 mg e il 13,8% dei pazienti nel gruppo da 80 mg avevano avuto almeno un evento cardiovascolare.

Shepherd ha notato che il rischio di evento cerebrovascolare erasignificativamente inferiore tra i pazienti nel gruppo 80 mg. Settantacinque pazienti nel gruppo da 10 mg e 52 pazienti nel gruppo da 80 mg hanno avuto un ictus durante il periodo di follow-up.

I due trattamenti sono stati associati a profili di sicurezza simili.Shepherd ha detto che sia il profilo di sicurezza muscoloscheletrico che l’incidenza degli aumenti degli enzimi epatici di ripetizione erano simili nei due gruppi ed erano all’interno dell’etichettatura del prodotto.

Pazienti con diabete

La dose più aggressiva di 80 mg di atorvastatina sarebbe particolarmente utile per i pazienti con diabete e CHD. “I pazienti condiabete e malattie cardiache sono al più alto livello di rischio per CVD”, ha detto Shepherd a Cardiology Today. “I medici dovrebbero essere aggressivicon questi pazienti.”

La presenza aggiunta di diabete tra i pazienti con CHD rappresentaun aumento significativo del rischio di un evento coronarico. Shepherd ha detto che in questo studio, i pazienti che avevano il diabete oltre a una storia di CHD avevano il 25% in più di probabilità di avere un evento coronarico durante il periodo di follow-up rispetto ai pazienticon CHD da solo.

Inoltre, i pazienti con diabete avevano il doppio degli ictus e avevano da due a tre volte più probabilità di essere ricoverati in ospedale per insufficienza cardiaca congestizia.

Shepherd ha detto che raccomanda ai medici di trattare in modo aggressivo i pazienti ad alto rischio per aiutarli a raggiungere i loro livelli target per il colesterolo LDL. “Raccomando che i medici curino i pazienti in base ai loro rischi”, ha detto Shepherdsaid. “Abbassare le LDL al di sotto dei livelli target ha un vantaggio maggiore e i medici dovrebbero spingere i pazienti a raggiungere questo livello. Ciò è particolarmente importante per quei pazienti al più alto livello di rischio.”- di JayLewis

Per ulteriori informazioni:

  • Shepherd J. Ipolipemizzante intensivo con atorvastatina in pazienti con diabete e malattia coronarica stabile. Presentato alla 65a sessione scientifica annuale dell’American Diabetes Association. 10-14 Giugno 2005. San Diego.

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