Una farmacia ha avvertito la Food and Drug Administration che ha trovato una sostanza chimica crede di causare il cancro in un farmaco di pressione sanguigna ampiamente usato, secondo un deposito da parte dell’agenzia federale.

Valisure, una società di farmacia online autorizzata in 37 stati, ha dichiarato alla FDA la scorsa settimana che alti livelli di dimetilformammide sono stati trovati in valsartan, un farmaco prodotto dal produttore svizzero Novartis e da altre aziende farmaceutiche. Il farmaco è usato per trattare l’ipertensione negli adulti. L’Organizzazione Mondiale della sanità classifica la dimetilformammide, o DMF, come probabile cancerogeno umano.

Valisure ha chiesto che il farmaco venga richiamato e ha chiesto che la FDA riveda e riduca significativamente l’assunzione accettabile di DMF dal suo attuale livello di 8.800.000 nanogrammi a meno di 1.000 nanogrammi. La farmacia online ha detto di aver trovato la sostanza chimica che causa il cancro in valsartan prodotta da cinque aziende.

La FDA valuterà i risultati di Valisure e risponderà direttamente alla società di farmacia online, ha detto il portavoce della FDA Jeremy Kahn in una dichiarazione alla CNBC. I pazienti dovrebbero continuare a prendere i loro farmaci per la pressione sanguigna anche se vengono richiamati fino a quando il loro medico non fornisce un trattamento sostitutivo o alternativo, ha aggiunto. Interrompere bruscamente un farmaco è rischioso, ha detto.

In una dichiarazione alla CNBC, un portavoce di Novartis ha dichiarato che in generale il processo di produzione dell’azienda non utilizza DMF ma non può attualmente escludere completamente “la possibilità che tracce di DMF (entro i limiti applicabili) possano essere state presenti in materiali di altri fornitori di sostanze stupefacenti.”

” La qualità e la sicurezza di tutti i nostri prodotti sono della massima importanza per Novartis”, ha aggiunto il portavoce.

Diversi farmaci per la pressione sanguigna sono già stati richiamati a causa di preoccupazioni su altre sostanze chimiche che causano il cancro. All’inizio di questo mese, Teva Pharmaceuticals con sede in Israele ha detto che avrebbe ampliato un richiamo del suo farmaco per il cuore, losartan potassium, dopo che è stato rilevato un agente cancerogeno noto come N-Nitrosodimetilammina o NMBA. Torrent Pharmaceuticals nel mese di aprile ha detto che avrebbe anche ricordare losartan e Camber Pharmaceutical ha detto alla FDA nel mese di febbraio avrebbe ricordato il farmaco.

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