Guidelines for accurate EC50 / IC50 estimation
Questo articolo fornisce i requisiti minimi per avere fiducia nella precisione delle stime EC50 / IC50. Sono considerate due definizioni di EC50 / IC50s: relativa e assoluta. Il relativo EC50 / IC50 è il parametro c nel modello logistico a 4 parametri ed è la concentrazione corrispondente ad una risposta a metà strada tra le stime degli altipiani inferiore e superiore. L’EC50/IC50 assoluto è la risposta corrispondente al controllo del 50% (la media dei controlli del dosaggio dello 0% e del 100%). Le linee guida descrivono innanzitutto come decidere se utilizzare l’EC50/IC50 relativo o l’EC50/IC50 assoluto. I saggi per i quali non esiste un controllo stabile al 100% devono utilizzare il relativo EC50/IC50. I saggi che hanno un controllo stabile al 100% ma per i quali potrebbe esserci un errore superiore al 5% nella stima della media di controllo del 50% dovrebbero utilizzare il relativo EC50/IC50. I test che possono essere dimostrati per produrre un controllo accurato e stabile al 100% e un errore inferiore al 5% nella stima della media di controllo del 50% possono ottenere efficienza e precisione utilizzando l’EC50/IC50 assoluto. Successivamente, le linee guida forniscono regole per decidere quando le stime EC50/IC50 sono oggetto di comunicazione. La relativa EC50 / IC50 deve essere utilizzata solo se vi sono almeno due concentrazioni di dosaggio oltre i punti di curvatura inferiore e superiore. L’EC50/IC50 assoluto deve essere utilizzato solo se vi sono almeno due concentrazioni di saggio la cui risposta prevista è inferiore al 50% e due la cui risposta prevista è superiore al 50%. Una vasta gamma di condizioni di dosaggio tipiche sono considerati nello sviluppo delle linee guida.
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