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Il Pandemic and All Hazards Preparedness Act (PAHPA) (PDF – 248 KB) ha stabilito BARDA come punto focale all’interno dell’HHS per lo sviluppo avanzato e l’acquisizione di contromisure mediche per proteggere la popolazione civile americana contro il CBRN e le minacce naturali alla salute pubblica. PAHPA è stato riautorizzato nel 2013 con la firma del Pandemic and All Hazards Preparedness Reauthorization Act (PAHPRA) (PDF – 284 KB). CBRN realizza questo sostenendo la ricerca avanzata e lo sviluppo di contromisure mediche contro le minacce CBRN e la creazione di scorte di vaccini, farmaci e diagnostica contro queste minacce. In definitiva, queste contromisure mediche vengono utilizzate per aiutare la Nazione a prepararsi a rispondere e riprendersi dalle emergenze sanitarie pubbliche. Utilizzando la sua autorità di ricerca e sviluppo avanzata, BARDA rafforza gli sforzi dell’HHS per colmare il divario di finanziamento della valle della morte che esiste tra le prime fasi dello sviluppo del prodotto e l’acquisizione di contromisure mediche approvate o approvabili per lo Stock nazionale strategico.

I programmi CBRN all’interno di BARDA coprono una serie di aree di minaccia e focus:

  • Antrace

    L’antrace è una malattia infettiva acuta causata dal batterio sporigeno Bacillus anthracis, che può causare malattie umane per via gastrointestinale, cutanea o inalatoria (polmonare).

  • Vaiolo

    Il vaiolo è una malattia infettiva potenzialmente mortale ed è considerato un agente di minaccia biologica ad alta priorità.

  • Tossina botulinica

    Il botulismo è una grave malattia paralitica causata da neurotossine prodotte da diversi ceppi di Clostridium botulinum.

  • Contromisure mediche chimiche

    Le minacce chimiche includono agenti nervini, agenti chimici bruciati, agenti polmonari e agenti ematici / metabolici, nonché sostanze chimiche industriali tossiche e materiali industriali tossici.

  • Thermal Burn Medical Countermeasures

    Il programma thermal burn mira a migliorare il trattamento delle ustioni in tutto lo spettro di cura delle ustioni.

  • Minacce radiologiche e nucleari Contromisure

    Le conseguenze mediche di una detonazione nucleare provocano malattie indotte da radiazioni, ustioni termiche e da radiazioni e traumi. L’acquisizione e la pronta disponibilità di contromisure mediche per affrontare la moltitudine di lesioni è essenziale per la preparazione e le capacità di risposta della nostra Nazione.

  • Antimicrobici ad ampio spettro

    Il programma antimicrobici ad ampio spettro è stato istituito nel gennaio 2010 ed è focalizzato sullo sviluppo di nuovi farmaci antibatterici e antivirali per il trattamento o la prevenzione delle malattie causate da minacce biologiche attualmente definite e future.

  • Diagnostica e Biodosimetria

    CBRN supervisiona lo sviluppo di test diagnostici per informare l’uso di contromisure mediche a seguito di un incidente chimico, biologico, radiologico o nucleare come parte di una capacità di risposta critica.

  • Ebola

    La strategia MCM Ebola per lo sviluppo, la produzione e la valutazione di anticorpi monoclonali e farmaci antivirali candidati terapeutici ha diversi obiettivi.

Gli investimenti del CBRN comprendono finanziamenti per la ricerca avanzata e lo sviluppo di vaccini e terapie contro l’antrace; vaccini contro il vaiolo e antivirali; antimicrobici ad ampio spettro; biodosimetria/diagnostica; contromisure radiologiche / nucleari; e contromisure a una varietà di minacce chimiche. Nell’ambito di una strategia globale, la divisione CBRN non solo sta sviluppando pipeline di prodotti per ciascuna di queste minacce per la salute, ma ha anche iniziato a sostenere MCM multi-uso che possono essere utilizzati per una varietà di altre minacce per la salute (ad esempio polmonite acquisita in comunità) fornendo al contempo una fonte di contromisure efficaci in caso di risposta di emergenza sanitaria pubblica.

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I programmi avanzati di sviluppo e approvvigionamento CBRN di BARDA

BARDA utilizza le autorità concesse nell’ambito del PAHPA per migliorare il portafoglio complessivo di contromisure mediche dei prodotti candidati CBRN e ora gestisce un portafoglio di oltre 70 contratti e sovvenzioni per lo sviluppo di queste contromisure.

I fondi avanzati di ricerca e sviluppo sostengono i prodotti attraverso la “valle della morte” con l’intento di costruire una pipeline di contromisura medica sostenibile per potenziali, futuri, appalti di progetti BioShield. BARDA si è aggiudicata numerosi contratti per la ricerca e lo sviluppo avanzati di questi prodotti e ha accumulato con successo 14 prodotti di contromisura medica contro 4 minacce CBRN. Questi includono un vaccino contro l’antrace per la profilassi post-esposizione, terapie contro l’antrace, un nuovo vaccino contro il vaiolo, un farmaco antivirale contro il vaiolo, un’antitossina botulinica e contromisure di radiazioni. A partire dal 2016, BARDA sta supportando 21 diverse contromisure mediche nell’ambito del Progetto BioShield con ulteriori candidati promettenti per la transizione al Progetto BioShield nei prossimi anni per affrontare le rimanenti lacune nella preparazione.