Sir,

Secondo le linee guida nazionali, tutto il sangue donato dovrebbe essere testato obbligatoriamente per il virus HIV I e II, il virus dell’epatite B, il virus dell’epatite C, la malaria e la sifilide. Lo screening del sangue donato per la sifilide viene effettuato tramite rapid plasma reagin (RPR) o laboratorio di ricerca sulle malattie veneree nelle banche del sangue. Durante il periodo da gennaio ad agosto 2013, un totale di 9100 donatori sono stati sottoposti a screening per la sifilide da parte di RPR (Span Diagnostics Ltd.) presso la nostra banca del sangue. I campioni reattivi iniziali di RPR sono stati ulteriormente titolati raddoppiando le diluizioni dei campioni con soluzione salina fisiologica (0,9%), secondo le istruzioni del produttore per RPR semi-quantitativo. Test di conferma con treponema pallidum hemagglutination assay (TPHA) per tutti i campioni non diluiti reattivi inizialmente RPR è stato fatto per accertare la vera positività.

Tra 9100 donatori sottoposti a screening per la sifilide, 20 donatori sono risultati essere reattivi da RPR. Su 20 campioni donatori reattivi, solo 8 sono stati confermati sul test supplementare (TPHA) che indica complessivamente il 40% di vera positività dei campioni reattivi RPR iniziali. Di questi 12 TPHA non reattivi ma RPR reattivi, il DNA del virus dell’epatite B (HBV) è stato casualmente rilevato in due campioni. Uno di questi era sia il test immunoassorbente legato all’enzima che il test dell’acido nucleico ID reattivo) mentre l’altro era la resa NAT di HBV (ELISA-non reattivo, ID-NAT– reattivo).

Tabella 1

Dettagli dell’analisi semiquantitativa (titolazione) eseguita su campioni reattivi RPR iniziali

Nontreponemal antigen test (RPR), sono progettati per testare il siero per reagina, un gruppo eterogeneo di anticorpi, che si combinano con un antigene cardiolipina-lecitina. Questo antigene, di solito derivato dal cuore di manzo ed è un componente normale del tessuto umano. Poiché viene utilizzata la cardiolipina (che imita gli antigeni treponemici), circa due terzi dei campioni “reattivi” durante il test possono avere reattività crociata e sono “falsi positivi biologici.”Questi BFP possono essere dovuti ad altri tipi di infezioni treponemiche patogene o ad un forte stimolo immunologico, ad esempio, infezione batterica o virale acuta, vaccinazione, ecc.

Uno degli studi dalla regione occidentale del nostro paese ha mostrato 56.4% falsa positività di RPR nei donatori di sangue rispetto al 60% nel nostro studio indicando ulteriormente l’impatto di RPR sul tasso di scarto della banca del sangue.

I test treponemici (TPHA) rilevano un anticorpo diretto verso i membri patogeni del genere treponema. Per scopi diagnostici, TPHA viene utilizzato come gold standard. Negli Stati Uniti, i test non treponemici come RPR sono raccomandati per lo screening e quindi confermati con test treponemici standard come il test di assorbimento degli anticorpi treponemici fluorescenti o TPHA.

Comportamenti ad alto rischio, promiscuità sessuale, uomini che fanno sesso con uomini e hanno più partner sessuali sono i fattori di rischio associati ad una maggiore incidenza di infezione da sifilide tra i donatori di sangue. Quindi, lo screening per la sifilide è un buon marker per un’attività ad alto rischio tra la popolazione donatrice.

La nostra esperienza con i test RPR ribadisce l’elevata falsa positività del test e solleva la questione del mantenimento o della cessazione dello screening dei donatori di sifilide mediante test non ripetitivi nel nostro ambiente. Il rilevamento del DNA HBV indica anche l’importanza dello screening della sifilide come marker surrogato per il comportamento ad alto rischio di un donatore.