Aggiornato novembre. 3, 2020, con nuovi prodotti aggiunti alla lista di richiamo.

Ott. 12, 2020-Il richiamo della metformina a rilascio prolungato continua mentre altri due lotti del farmaco per il diabete sono stati aggiunti alla lista di richiamo.

Kansas City-based Nostrum Laboratories ha emesso un richiamo volontario di due lotti di Metformina HCl compresse a rilascio prolungato, USP 750 mg. L’aggiunta delle pillole di Nostrum arriva mentre altri 76 lotti sono stati segnalati in ottobre per un possibile ingrediente che causa il cancro.

La FDA ha annunciato il richiamo precedente, che coinvolge Marksans Pharma Limited e Sun Pharmaceutical Industries prodotti, ottobre. 5. Coinvolge le compresse da 500 mg e 700 mg.

Più di 175 diverse combinazioni di farmaci sono state richiamate dalla fine di maggio.

I consumatori possono vedere tutti i prodotti di metformina richiamati su questo sito web della FDA. L’agenzia dice che la metformina a rilascio immediato non sembra avere lo stesso problema di contaminazione.

La FDA ha studiato la presenza di nitrosammine, note per essere un possibile agente cancerogeno, nei popolari farmaci per il diabete da dicembre, quando è stata scoperta per la prima volta in farmaci in altri paesi. L’agenzia ha detto questo mese che ancora non conoscono la fonte di nitrosammine nei farmaci.

L’indagine, e i successivi richiami, seguono quelli simili per la contaminazione di bruciori di stomaco popolari e farmaci per la pressione sanguigna, anche per le nitrosammine, come la N-Nitrosodimetilammina (NDMA).

La FDA afferma che i pazienti che assumono prodotti con metformina che sono stati richiamati dovrebbero continuare a prendere il farmaco fino a quando un medico o un farmacista non dà loro una sostituzione o un’opzione di trattamento diversa. Potrebbe essere pericoloso per i pazienti con diabete di tipo 2 interrompere l’assunzione del farmaco senza prima parlare con il proprio medico.

L’agenzia ha chiesto ai produttori di farmaci di testare i prodotti prima che i lotti vengano immessi sul mercato. Le aziende devono dire alla FDA se qualsiasi prodotto mostra livelli di nitrosammine al di sopra del limite accettabile.

I rischi derivanti dalle nitrosammine non sono chiari. La FDA afferma che potrebbero aumentare il rischio di cancro nelle persone esposte a livelli elevati per un lungo periodo di tempo, “ma non prevediamo che un’esposizione a breve termine a livelli superiori al limite di assunzione accettabile porterebbe ad un aumento del rischio di cancro.”