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Somministrazione Terapeutica di Merci (TGA)

i Consumatori e i professionisti della salute si consiglia di Pfizer Australia, in consultazione con il TGA, ha avviato un richiamo di prodotto per la correzione di cabergoline 0.5 mg compresse (commercializzato come Dostinex) e cabergoline 1 mg e 2 mg compresse (commercializzato come Cabaser).

Dostinex 500 microgrammi compresse pillola flacone e la confezioneCabaser 1 mg pillola compresse flacone e la confezioneCabaser 2 mg pillola compresse flacone e la confezione

Cabergoline 0.5 mg compresse (Dostinex) sono utilizzati per sopprimere la lattazione per motivi di salute o di trattare i pazienti con eccesso di produzione di un ormone chiamato prolattina.

Cabergolina 1 mg e 2 mg compresse (Cabaser) sono usati per trattare la malattia di Parkinson.

È stato identificato che i flaconi di questi medicinali sono stati forniti senza tappi a prova di bambino.

Si prega di notare che non vi è alcuna preoccupazione per la qualità o la sicurezza di questi medicinali, a parte l’assenza di imballaggi a prova di bambino.

Per correggere questo problema, Pfizer Australia ha avviato un richiamo per la correzione del prodotto per sostituire tutti i flaconi di compresse di cabergolina commercializzate come Dostinex e Cabaser, indipendentemente dal numero di lotto o dalla data di scadenza.

Informazioni per i consumatori

Se lei o qualcuno di cui si prende cura sta assumendo compresse di cabergolina (commercializzate come Dostinex o Cabaser), si prega di restituire il medicinale alla farmacia in modo che il flacone possa essere sostituito con uno che abbia un tappo a prova di bambino.

Nel frattempo, continui a prendere il medicinale come prescritto.

Si ricorda che tutti i medicinali devono essere sempre tenuti fuori dalla portata dei bambini, come indicato sulla confezione del prodotto.

In caso di domande o dubbi su questo problema, contattare il proprio operatore sanitario o Pfizer Australia al numero 1800 675 229.

Informazioni per tutti gli operatori sanitari

Se stai trattando un paziente che sta assumendo compresse di cabergolina commercializzate come Dostinex o Cabaser, informali di questo problema. Istruirli a restituire il loro medicinale alla loro farmacia in modo che il flacone possa essere sostituito con uno che abbia un cappuccio a prova di bambino.

Rassicurare i pazienti che non vi sono altre preoccupazioni per quanto riguarda la qualità o la sicurezza di questi medicinali, ma considerare di ricordare loro l’importanza di tenere tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

In caso di domande o dubbi su questo problema, contattare Pfizer Australia al numero 1800 675 229.

Informazioni per i farmacisti

Pfizer Australia ha scritto ai farmacisti fornendo ulteriori informazioni su questo problema, compresi i dettagli del processo per questo richiamo per la correzione del prodotto.

Se un paziente restituisce un flacone di cabergolina (Dostinex o Cabaser), trasferire i medicinali precedentemente dispensati in un nuovo flacone con tappo a prova di bambino.

Quando si dispensano nuove prescrizioni per questi medicinali, si prega di fornirle in un nuovo flacone con tappo a prova di bambino.

Pfizer Australia fornirà bottiglie adatte e sostituirà qualsiasi usato dal proprio magazzino.

Rassicurare i pazienti che non vi sono altre preoccupazioni per quanto riguarda la qualità o la sicurezza di questi medicinali, ma considerare di ricordare loro l’importanza di tenere tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

In caso di domande o dubbi su questo problema, contattare Pfizer Australia al numero 1800 675 229.

Segnalazione di problemi

I consumatori e gli operatori sanitari sono incoraggiati a segnalare problemi con medicinali o vaccini. Il tuo rapporto contribuirà al monitoraggio di questi prodotti da parte del TGA.

Il TGA non può dare consigli sulle condizioni mediche di un individuo. Sei fortemente incoraggiato a parlare con un professionista della salute se sei preoccupato per un possibile evento avverso associato a un medicinale o un vaccino.