FDA varsler Over Tussionex hoste medisin
US Food And Drugs Administration (FDA) kunngjorde 11. Mars at rapporter er mottatt om livstruende bivirkninger Av Tussionex.Tussionex pennkinetic extended release suspension, EN UCB produsert hostemedisin, har forårsaket død hos pasienter inkludert barn under 6 år.
Komplikasjoner med medisinen har oppstått fra manglende overholdelse av resept-og doseringsinformasjon.
FDA sa: «Rapportene indikerer at helsepersonell har foreskrevet Tussionex for pasienter yngre enn den godkjente aldersgruppen 6 år og eldre, oftere enn det merkede doseringsintervallet hver 12.time.»
» Pasienter har gitt feil dose på grunn av feiltolkning av doseringsanvisningen og bruk av upassende enheter for å måle suspensjonen.»
Ny veiledning og resept blir utarbeidet AV UCB i samarbeid med FDA for å forhindre ytterligere forekomst av bivirkninger knyttet til bruk Av Tussionex.
original reseptinformasjon tillot ikke Bruk Av Tussionex hos barn under 6 år, men det ble kontraindisert for denne aldersgruppen i 2007.
Retningslinjer For Bruk Av Tussionex hos barn under 6 år er strenge på grunn av deres mottakelighet for livstruende og dødelig respirasjonsdepresjon.
UCB sated på det nettstedet at Det er forpliktet Til å sikre At Tussionex brukes i samsvar med klar resept informasjon.
Helsepersonell ble sendt brev på tidspunktet for kontraindikasjonen i 2007 ved UCB å informere dem om endringene som ble gjort.UCB sa: «Tussionex ble godkjent AV FDA i 1987 og har blitt brukt av millioner av pasienter siden da .»
Leave a Reply