Generisk Navn: paliperidone

Medisinsk gjennomgått Av Drugs.com. sist oppdatert 27.Oktober 2020.

• Forbruker
• Professional
• FAQ

Merk: dette dokumentet inneholder bivirkningsinformasjon om paliperidon. Noen av doseringsformene som er oppført på denne siden, gjelder kanskje ikke Merkenavnet Invega Sustenna.

For Forbrukeren

Gjelder for paliperidon: oral tablett utvidet utgivelse

Andre doseringsformer:

• intramuskulær suspensjon utvidet frisetting

Bivirkninger som krever øyeblikkelig legehjelp

sammen med de nødvendige effektene, kan paliperidon (den aktive ingrediensen i Invega Sustenna) forårsake noen uønskede effekter. Selv om ikke alle disse bivirkningene kan oppstå, hvis de oppstår de kan trenge legehjelp.

Kontakt legen din umiddelbart dersom noen av følgende bivirkninger oppstår mens du tar paliperidon:rask, bankende eller uregelmessig hjerterytme eller puls

økning i kroppsbevegelser

tap av balansekontroll

muskelskjelving, rykking eller stivhet

shuffling walk

stivhet i lemmer

vridningsbevegelser i kroppen

ukontrollerte bevegelser, spesielt i ansikt, nakke og rygg

mindre vanlige

brystsmerter

kaldsvette

forvirring

hoste

problemer med å svelge

svimmelhet

overdreven muskel tone

besvimelse

manglende evne til å bevege øynene

økt blinking eller spasmer i øyelokket

økt blodtrykk

maskelignende ansikt

muskelspenning eller tetthet

smerter i armer eller ben

langsom hjerterytme

langsomme bevegelser

sløret tale

stikker ut av tungen når det ikke betyr å

tic-lignende (jerky) bevegelser av hode, ansikt, munn og nakke

skjelving og risting av fingre og hender

skjelving

problemer med å puste, snakke eller svelge

ukontrollert uvanlige ansiktsuttrykk

uvanlig tretthet eller svakhet

Forekomst ikke kjent

• reduksjon i urinvolum
• vanskeligheter med å late vannet
• stor, bikubelignende hevelse i ansikt, øyelokk, lepper, tunge, hals, hender, ben, føtter eller kjønnsorganer
• lip smacking eller puckering
• smertefull eller langvarig ereksjon av penis
• smertefull urinering
• puffing av kinn
• raske eller ormlignende bevegelser av tungen
• alvorlig forstoppelse
• alvorlig oppkast
• magesmerter
• ukontrollerte tyggebevegelser

Bivirkninger som ikke krever øyeblikkelig legehjelp

noen bivirkninger av paliperidon kan forekomme som vanligvis ikke trenger legehjelp. Disse bivirkningene kan forsvinne under behandlingen ettersom kroppen din tilpasser seg legemidlet. Dessuten kan helsepersonell være i stand til å fortelle deg om måter å forebygge eller redusere noen av disse bivirkningene.

Sjekk med helsepersonell hvis noen av følgende bivirkninger fortsetter eller er plagsomme, eller hvis du har spørsmål om dem:

Hodepine

kvalme

søvnighet eller uvanlig døsighet

stopp av menstruasjonsblødning

oppkast

vekt ryggsmerter

raping

tåkesyn

endringer i appetitt

tørr munn

feber

halsbrann

fordøyelsesbesvær

smerter i magen

tett eller rennende nese

hevelse eller sårhet i brystene hos både kvinner og menn

hovne tunge

uventet eller overflødig melkestrøm fra brystene

øvre magesmerter

Forekomst ikke kjent

• Søvngjengeri

for helsepersonell

gjelder for paliperidon: intramuskulær suspensjon utvidet frisetting, oral tablett utvidet frisetting

generelt

utvidet frisetting: De vanligst rapporterte bivirkningene inkluderte sedasjon, ekstrapyramidal lidelse, akatisi og hyperkinesi.

1-MÅNEDERS INJEKSJONSVÆSKE med UTVIDET FRISETTING: de vanligst rapporterte bivirkningene inkluderte akatisi, parkinsonisme, søvnløshet og hodepine.

3-MÅNEDERS INJEKSJONSVÆSKE med FORLENGET FRISETTING: de vanligst rapporterte bivirkningene inkluderte vektøkning, søvnløshet og bruk av antikolinerge legemidler (mot ekstrapyramidale symptomer).

Nervesystemet

Ekstrapyramidale symptomer omfattet oculogyrisk krise, muskelstivhet, muskel-og skjelettstivhet, nakkestivhet, torticollis, trismus, bradykinesi, tannhjulstivhet, dyskinesi, dystoni, ekstrapyramidal lidelse, hypertoni, hypokinesi, ufrivillige muskelsammentrekninger, parkinsonisme, parkinsonisme, tremor og rastløshet. Somnolens inkluderer begrepene somnolens, sedasjon og hypersomni.

Basert på samlede data fra 6-ukers faste dosestudier, synes følgende bivirkninger i nervesystemet å være doserelaterte: akatisi, dystoni, ekstrapyramidal lidelse, hypertoni og parkinsonisme. Den økte insidensen forekom hovedsakelig ved 12 mg dose, men i noen tilfeller også ved 9 mg dose.SVÆRT vanlige (10% eller mer): Sedasjon/somnolens (opptil 26%), ekstrapyramidale symptomer/lidelser (opptil 23%), akatisi (opptil 17%), hyperkinesi (opptil 17%), parkinsonisme (opptil 15%), hodepine (opptil 14%), dystoni/akutt dystoni (opptil 14%), tremor (opptil 12%)

vanlige (1% TIL 10%): Unormal gange, svimmelhet, sikling, dysartri, dyskinesi, hypertoni, letargi

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Kramper, oppmerksomhetsforstyrrelse, dysgeusi, hypoestesi, parestesi, postural svimmelhet, synkope, tardiv dyskinesi

Sjeldne (0,01% til 0,1%): Unormal koordinasjon, balanseforstyrrelse, cerebral iskemi, nedsatt bevissthetsnivå, diabetisk koma, hodetitubering, bevissthetstap, malignt nevroleptikasyndrom, ikke reagerer på stimuli

frekvens ikke rapportert: Unormal glabellarrefleks, akinesi, athetose, bradykinesi, cerebrovaskulær sykdom/lidelse, putekramper, dans, choreoathetose, tannhjulstivhet, emprosthotonus, ansiktskramper, grand mal krampe, hypersomni, hypokinesi, maskerte ansikter, bevegelsesforstyrrelse, myoklonus, myotoni, opisthotonos, parkinsongang, parkinson hvilerystelse, pleurototonus, rastløse bensyndrom, risus sardonicus, tunglammelse, svimmelhet

1 måneders injeksjonsvæske med utvidet frisetting:

svært vanlige (10% eller mer): Akatisi (opptil 18%), parkinsonisme (opptil 18%), hodepine (opptil 15%), ekstrapyramidal lidelse (opptil 12%)

Vanlige (1% til 10%): Svimmelhet, dyskinesi, dystoni, hyperkinesi, sedasjon/søvnighet, tremor

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Unormal gange, bradykinesi, kramper, oppmerksomhetsforstyrrelser, sikling, dysartri, dysgeusi, hypoestesi, letargi, oromandibulær dystoni, parestesi, postural svimmelhet, synkope, tardiv dyskinesi, vertigo

sjeldne (0,01% til 0,1%): Unormal koordinasjon, balanseforstyrrelse, cerebral iskemi, cerebrovaskulær ulykke/lidelse, nedsatt bevissthetsnivå, diabetisk koma, hodetitubering, bevissthetstap, malignt nevroleptikasyndrom som ikke reagerer på stimuli

Frekvens ikke rapportert: Unormal glabellarrefleks, akinesi, athetose, choreoathetose, tannhjulstivhet, emprosthotonus, ansiktsspasmer, grand mal-kramper, hypertoni, hypokinesi, maskert ansikt, myoklonus, myotoni, opisthotonos, orofaryngealspasmer, parkinsongang, parkinsonrest tremor, pleurototonus, rastløse bensyndrom, risus sardonicus, tungelammelse, tungekramper, transitorisk iskemisk anfall

3 MÅNEDERS FORLENGET FRISETTING suspensjon:

vanlige (1% til 10%): Akatisi, svimmelhet, dyskinesi, dystoni, ekstrapyramidale lidelser/symptomer, hodepine, hyperkinesi, parkinsonisme, sedasjon/søvnighet, tremor

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Unormal gange, oppmerksomhetsforstyrrelse, dysartri, dysgeusi, hypoestesi, parestesi, postural svimmelhet, synkope, tardiv dyskinesi, vertigo

Sjeldne (0,01% til 0,1%): balanseforstyrrelse, cerebral iskemi, kramper, nedsatt bevissthetsnivå, bevissthetstap, malignt nevroleptikasyndrom, ikke responderer på stimuli

frekvens ikke rapportert: Unormal koordinasjon, unormal glabellarrefleks, akinesi, athetose, bradykinesi, cerebrovaskulær ulykke, chorea, koreoathetose, tannhjulstivhet, diabetisk koma, sikling, emprosthotonus, ansiktskramper, grand mal kramper, hodetitubasjon, hypertoni, hypokinesi, ufrivillige muskelsammentrekninger, letargi, maskerte facies, bevegelsesforstyrrelse, myoklonus, myotoni, av og på fenomen, opisthotonos, oromandibulær dystoni, orofaryngeal krampe, parkinson krise, parkinson gangart, parkinson resten tremor, parkinsons sykdom, pleurototonus, rastløse bein syndrom, risus sardonicus, vanlige (1% til 10%): Redusert appetitt, redusert vekt, økt appetitt, økt vekt

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Anoreksi, diabetes mellitus, hyperglykemi, økt blod triglyserider, økt midjeomkrets, tørste

Sjeldne (0,01% til 0,1%): Diabetisk ketoacidose, hypoglykemi, økt blodkolesterol, polydipsi, vannforgiftning

frekvens Ikke Rapportert: Hyperinsulinemi, økt c-peptid, økt fastende glukose, økt HDL, ØKT LDL, tetani

1-MÅNEDERS INJEKSJONSVÆSKE MED FORLENGET FRISETTING:

Vanlige (1% til 10%): Redusert appetitt, redusert vekt, hyperglykemi, økt blodkolesterol/lipoproteiner med lav tetthet/triglyserider, økt blodglukose, økt vekt

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Anoreksi, diabetes mellitus, hyperinsulinemi, økt appetitt, tørste

sjeldne (0,01% til 0,1%): diabetisk ketoacidose, hypoglykemi, polydipsi

frekvens IKKE RAPPORTERT: Tetani, vannforgiftning

3-MÅNEDERS FORLENGET FRISETTING AV INJEKSJONSVÆSKE:

Svært vanlige (10% eller mer): Vektøkning (opptil 21,3%)

Vanlige (1% til 10%): Redusert vekt, hyperglykemi, økt blodglukose

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Anoreksi, nedsatt appetitt, diabetes mellitus, hyperinsulinemi, økt appetitt, økt kolesterol/triglyserider

0,01% til 0,1%)k diabetisk ketoacidose, HYPOGLYKEMI, polydipsi, tørste

frekvens ikke rapportert: Økt livvidde, tetani, vannforgiftning

Psykiatrisk

TABLETTER MED UTVIDET FRISETTING:

Vanlige (1% til 10%): Agitasjon, angst, depresjon, søvnløshet, mani, søvnforstyrrelse

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Anorgasmia, forvirringstilstand, nedsatt libido, nervøsitet, mareritt, psykomotorisk hyperaktivitet

Sjeldne (0,01% til 0,1%): Sløv påvirkning, seponering av legemidler frekvens ikke rapportert: initial insomnia, middels insomnia, rastløshet

1 måneders utvidet injeksjonsvæske, suspensjon:

Svært vanlige (10% eller mer): Insomni (opptil 15%), agitasjon (opptil 10%)

Vanlige (1% til 10%): Angst, hørselshallusinasjoner, depresjon, mareritt, selvmordstanker

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Forvirringstilstand, nedsatt libido, mani, nervøsitet, psykomotorisk hyperaktivitet, rastløshet, søvnforstyrrelse

Sjeldne (0,01% til 0,1%): frekvens ikke rapportert: innledende insomni, middels insomni, neonatal abstinenssyndrom, psykotisk lidelse, schizofreni

3 måneders Forlenget frisetting injeksjon suspensjon:

Vanlige (1% til 10%): Agitasjon, angst, depresjon, søvnløshet, schizofreni

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Avstumpet affekt, nedsatt libido, irritabilitet, nervøsitet, mareritt, psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelse

Sjeldne (0,01% til 0,1%): Anorgasmi, forvirringstilstand, abstinenssyndrom, mani

Frekvens ikke rapportert: initial insomni, middels insomni, neonatal abstinenssyndrom, rastløshet, selvmordstanker

kardiovaskulær

tabletter med utvidet frisetting:

svært Vanlige (10% eller mer): takykardi (Opptil 14%)

vanlige (1% til 10%): Bradykardi, grenblokk, førstegrads atrioventrikulærblokk/atrioventrikulærblokk, ledningsforstyrrelse, forlenget qt-elektrokardiogram, hypertensjon, ortostatisk hypotensjon, sinusarytmi, sinus takykardi

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Unormalt elektrokardiogram, ubehag i brystet/smerte, ødem, hypotensjon, hjertebank

Sjeldne (0,01% til 0,1%): Atrieflimmer, rødming, iskemi, postural ortostatisk takykardi syndrom, venøs trombose/tromboembolisme

Frekvens ikke rapportert: Hjertestans, generalisert ødem, økt blodtrykk, økt hjertefrekvens, perifert ødem, pitting ødem, Torsade de pointes, ventrikulær arytmi, ventrikulær takykardi

etter Markedsføring: dyp venetrombose

1 MÅNEDERS FORLENGET FRISETTING AV INJEKSJONSVÆSKE:

Vanlige (1% til 10%): Bradykardi, qt-forlengelse på elektrokardiogram, hypertensjon, takykardi/sinus takykardi/økt hjertefrekvens

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Abnormal electrocardiogram, atrioventricular block, chest discomfort/pain, conduction disorder, edema, hypotension, orthostatic hypotension, palpitations, postural orthostatic tachycardia syndrome

Rare (0.01% to 0.1%): Atrial fibrillation, flushing, sinus arrhythmia, venous thrombosis/thromboembolism

Frequency not reported: Grenblokk, hjertestans, dyp venetrombose, førstegrads atrioventrikulærblokk/atrioventrikulærblokk, generalisert ødem, iskemi, venstre grenblokk, perifert ødem, gropeødem, Torsade de pointes, ventrikulær arytmi, ventrikkelflimmer, ventrikulær takykardi

3 MÅNEDERS FORLENGET FRISETTING AV INJEKSJONSVÆSKE:

Vanlige (1% til 10%): Bradykardi, hypertensjon, takykardi/sinus takykardi

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Unormalt elektrokardiogram, atrioventrikulær blokk, ubehag i brystet/smerte, ledningsforstyrrelse, ødem, forlenget qt-program med ELEKTROGRAM, hypotensjon, ortostatisk hypotensjon, palpitasjoner, postural ortostatisk takykardi syndrom

Sjeldne (0,01% til 0,1%): Atrieflimmer, rødming, sinusarytmi, venøs trombose/tromboembolisme

Frekvens ikke rapportert: Grenblokk, hjertestans, dyp venetrombose, førstegrads atrioventrikulærblokk, generalisert ødem, iskemi, venstre grenblokk, perifert ødem, gropeødem, Torsade de pointes, ventrikulære arytmier, ventrikkelflimmer, ventrikulær takykardi

i EN QT-studie som evaluerte effekten av oral paliperidon med umiddelbar frisetting 8 mg (n=50), var en gjennomsnittlig placebo-subtrahert økning fra baseline på dag 8 ved 1,5 timer etter dosering 12,3 millisekunder (ms). Gjennomsnittlig steady-state maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd med paliperidon med umiddelbar frisetting ble fastslått å være mer enn det dobbelte av eksponeringen forventet med den anbefalte dosen på 12 mg. Ingen av forsøkspersonene hadde Et QTc-intervall på over 60 ms. i henhold til sikkerhetsdatabasen for fase 3, som inkluderte dobbeltblinde og åpne forlengelsesstudier (n=2054), opplevde 2 pasienter forlengelse Av qtc-intervallet over 500 ms.

i placebokontrollerte studier med oral paliperidon økte ortostatisk hypotensjon med økende doser, hovedsakelig ved dosen på 12 mg per dag.

Andre

TABLETTER MED UTVIDET FRISETTING:

Vanlige (1% til 10%): Asteni, fatigue, pyreksi

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Frysninger, øreinfeksjon, øresmerter, fall, økt kroppstemperatur, utilpasshet, tinnitus

Sjeldne (0,01% til 0,1%): Redusert kroppstemperatur, hypotermi

Frekvens ikke rapportert: Plutselig uforklarlig død

1 måneders injeksjonsvæske med forlenget Frisetting:

VANLIGE (1% til 10%): asteni, tretthet, smerte, pyreksi

mindre vanlige (0,1% Til 1%): øreinfeksjon, øresmerte, økt Kroppstemperatur, utilpasshet, tinnitus

sjeldne (0,01% til 0,1%): Frysninger, redusert kroppstemperatur, hypotermi

frekvens ikke rapportert: Fall, plutselig uforklarlig død

3 MÅNEDERS INJEKSJONSVÆSKE MED FORLENGET FRISETTING:

Svært vanlige (10% eller mer): bruk av antikolinerge legemidler (opptil 11%)

Vanlige (1% til 10%): Asteni, fatigue, pyreksi

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): øreinfeksjon, øresmerter, fall, økt kroppstemperatur, sjeldne (0,01% Til 0,1%): frysninger, hypotermi

FREKVENS IKKE RAPPORTERT: REDUSERT kroppstemperatur, plutselig uforklarlig død

gastrointestinal

tabletter med forlenget frisetting:

Svært vanlige (10% eller mer): Oppkast (opptil 11%)

Vanlige (1% til 10%): Abdominalt ubehag/smerte, forstoppelse, diare, munntørrhet, dyspepsi, kvalme, hypersekresjon i spytt, mageubehag, tannpine, øvre abdominale smerter

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Dysfagi, flatulens, gastroenteritt, hoven tunge

Sjeldne (0,01% til 0,1%)): keilitt, Fekal Inkontinens, fecaloma, ileus, intestinal obstruksjon, pankreatitt

frekvens ikke rapportert: Problemer med å svelge, utstikkende tunge, tungekramper, smerter i øvre abdomen/ubehag/ubehag i magen

1 MÅNED FORLENGET FRISETTING AV INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON:

Vanlige (1% til 10%): Ubehag I Abdomen/smerte, forstoppelse, diare, munntørrhet, dyspepsi, gastroøsofageal reflukssykdom, kvalme, svelgevansker, tannpine, oppkast

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Dysfagi, flatulens, gastroenteritt, hypersekresjon av spytt

Sjeldne (0,01% til 0,1%): keilitt, fecalom, fekal inkontinens, pankreatitt, HOVENT TUNGE

frekvens ikke rapportert: Ileus, intestinal obstruksjon, liten tarmobstruksjon

3 MÅNEDERS UTVIDET FRISETTING INJEKSJON SUSPENSJON:

Vanlige (1% til 10%): Magesmerter, forstoppelse, diare, dyspepsi, kvalme, tannpine, oppkast

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Abdominalt ubehag, munntørrhet, dysfagi, flatulens, gastroenteritt

Sjeldne (0,01% til 0,1%): Keilitt, svelgevansker, fecaloma, fekal inkontinens, pankreatitt, hoven tunge

frekvens ikke rapportert: Ileus, tarmobstruksjon, hypersekresjon av spytt, tynntarmobstruksjon, utstikkende tunge, smerter i øvre abdomen

Lokal

Rødhet og hevelse ble observert hos 2% eller mindre av pasientene som fikk 3-måneders suspensjon MED forlenget frisetting. Resterende injeksjonssmerter nådde 1 eller 6 timer etter injeksjon og trendet nedover 3 dager etter injeksjonen. Deltoid injeksjoner var numerisk mer smertefulle enn gluteal injeksjoner.

1 MÅNEDERS INJEKSJONSVÆSKE MED FORLENGET FRISETTING:

Svært vanlige (10% eller mer): Reaksjoner På Injeksjonsstedet (opptil 10%)

Vanlige (1% til 10%):

Sjeldne (0,01% til 0,1%): abscess På injeksjonsstedet, cellulitt på injeksjonsstedet, cyste på injeksjonsstedet, hematom på injeksjonsstedet/blåmerker

Frekvens ikke rapportert: ekstravasasjon på Injeksjonsstedet, indurasjon på injeksjonsstedet, irritasjon på injeksjonsstedet/kløe/erytem/ubehag på injeksjonsstedet, leddsmerter på injeksjonsstedet, masse på injeksjonsstedet, nekrose på injeksjonsstedet, nodule på injeksjonsstedet, smerte på injeksjonsstedet, hevelse på injeksjonsstedet/ødem/inflammasjon, sår på injeksjonsstedet

3 MÅNEDERS FORLENGET FRISETTING av INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON:

vanlige (1% til 10%): Indurasjon på injeksjonsstedet, smerte på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet

Sjeldne (0,01% til 0,1%): abscess på injeksjonsstedet, cellulitt på injeksjonsstedet, cyste på injeksjonsstedet, hematom på injeksjonsstedet

frekvens ikke rapportert: erytem på injeksjonsstedet, ekstravasasjon på injeksjonsstedet, betennelse på injeksjonsstedet, nekrose på injeksjonsstedet, knute/masse på injeksjonsstedet, sår på injeksjonsstedet

Muskel-skjelett

TABLETTER MED UTVIDET FRISETTING:

Vanlige (1% til 10%): artralgi, ryggsmerter, smerter i ekstremitetene, smerter i muskler og skjelett, stivhet i muskler og skjelett, myalgi

mindre vanlige (0,1% til 1%): Sjeldne (0,01% til 0,1%): Unormal kroppsholdning, rabdomyolyse

Frekvens ikke rapportert: Ufrivillige muskelsammentrekninger, muskelkontraktur, muskelstivhet/tetthet/rykninger, nakkemuskelkramper, nakkestivhet, torticollis, trismus

1 MÅNED FORLENGET FRISETTING SUSPENSJON:

Vanlige (1% til 10%): artralgi, ryggsmerter, muskel-og skjelettsmerter

mindre vanlige (0,1% til 1%): Sjeldne (0,01% til 0,1%): Unormal stilling, hevelse i ledd, nakkestivhet, rabdomyolyse

Frekvens ikke rapportert: Ufrivillige muskelsammentrekninger, muskelkontraksjon, muskelstivhet, muskelkramper i nakke, torticollis, trismus

3 MÅNEDERS FORLENGET FRISETTING suspensjon:

Vanlige (1% til 10%): artralgi, ryggsmerter, muskel-og skjelettsmerter

mindre vanlige (0,1% til 1%): Økt kreatinfosfokinase i blodet, leddstivhet, muskelkramper/rykninger, muskelsvakhet, nakkesmerter

Sjeldne (0,01% til 0,1%): hevelse i Ledd

Frekvens ikke rapportert: Unormal stilling, cervikalkramper, smerter i ekstremiteter, muskelkontraktur, muskelstivhet, muskeltetthet, muskel-skjelettstivhet, myalgi, nakkemuskelkramper, nakkestivhet, rabdomyolyse, torticollis, trismus

Respiratoriske

TABLETTER MED UTVIDET FRISETTING:

vanlige (1% til 10%): Bronkitt, hoste, neseblødning, tett nese, nasofaryngitt, faryngolaryngeal smerte, rhinitt, sinusitt, øvre luftveisinfeksjon

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Dyspnø, pneumoni, luftveisinfeksjon, tonsillitt, pipende pust

Sjeldne (0,01% til 0,1%): Aspirasjonspneumoni, dysfoni, hyperventilering, lungeemboli, lunger i luftveiene, søvnapnø syndrom

Frekvens ikke rapportert: Pustevansker, laryngospasme, nesetetthet, oropharyngeal krampe, pulmonal kongestion, rales, tetthet i halsen

1 MÅNEDERS FORLENGET FRISETTING INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON:

Vanlige (1% til 10%): Hoste, dyspnø, nesetetthet, nasofaryngitt, oropharyngeal smerte, øvre luftveisinfeksjon

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Bronkitt, neseblødning, faryngolaryngeal smerte, lungebetennelse, lunger i luftveiene, luftveisinfeksjon, sinusitt, tonsillitt, piping i brystet

sjeldne (0,01% til 0,1%): Frekvens ikke rapportert: Aspirasjonspneumoni, pustevansker, dysfoni, hyperventilering, laryngospasme, lungeemboli, rhinitt, rhinorrhea, tetthet i halsen, utstikkende tunge

3 MÅNEDERS FORLENGET FRISETTING AV INJEKSJONSVÆSKE:

Vanlige (1% til 10%): Hoste, nesetetthet, nasofaryngitt, øvre luftveisinfeksjon

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Bronkitt, dyspnø, neseblødning, neseblødning, infeksjon i øvre luftveier

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Bronkitt, dyspnø, neseblødning, faryngolaryngeal smerte, pneumoni, luftveisinfeksjon, sinusitt, tonsillitt

sjeldne (0,01% til 0,1%): Hyppighet ikke rapportert: Aspirasjonspneumoni, pustevansker, dysfoni, hyperventilering, laryngospasme, faryngitt, lungeemboli, rales, rhinitt, tetthet i halsen

Urogenitale

Galaktorrhea, amenorrhea og impotens er rapportert hos pasienter som får prolaktin-hevende forbindelser.VANLIGE (1% til 10%): Amenorrhea, galaktorrhea, urinveisinfeksjon

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Bryst ubehag/smerte/ømhet, dysuri, ejakulasjon lidelse, erektil dysfunksjon, menstruasjonsforstyrrelser, pollakiuri, seksuell dysfunksjon, urininkontinens, urinretensjon

Sjeldne (0,01% til 0,1%): Bryst utflod/engorgement/utvidelse, forsinket menstruasjon, priapisme, utflod

Frekvens ikke rapportert: Bryst hevelse, uregelmessig menstruasjon, menstruasjonsforstyrrelser, oligomenorrhea, retrograd ejakulasjon

1 MÅNED UTVIDET-RELEASE INJEKSJON SUSPENSJON:

Vanlige (1% til 10%): amenorrhea, galaktorrhea, urinveisinfeksjon

mindre vanlige (0,1% til 1%): Brystsmerter, forsinket menstruasjon, dysuri, ejakulasjonsforstyrrelse, erektil dysfunksjon, uregelmessig menstruasjon, menstruasjonsforstyrrelse, pollakiuri, seksuell dysfunksjon, urininkontinens, vaginal utflod

Sjeldne (0,01% til 0,1%): bryst utflod, ubehag i brystet/brystspreng/forstørrelse, urinretensjon

Frekvens ikke rapportert: Oligomenorrhea, priapisme, retrograd ejakulasjon

3-MÅNEDERS FORLENGET FRISETTING INJISERBAR SUSPENSJON:

Vanlige (1% til 10%): amenorrhea, menstruasjonsforstyrrelser, urinveisinfeksjon

mindre vanlige (0,1% til 1%): Sjeldne (0,01% til 0,1%): brystspreng/utvidelse, urinretensjon, vaginal utflod

Frekvens ikke rapportert: Bryst utflod, forsinket menstruasjon, uregelmessig menstruasjon, oligomenorrhea, priapisme, retrograd ejakulasjon

Dermatologiske

TABLETTER MED FORLENGET FRISETTING:

vanlige (1% til 10%): kløe, utslett

mindre vanlige (0,1% til 1%): akne, alopesi, eksem, ansiktsødem, urtikaria

sjeldne (0.01% to 0.1%): Acrodermatitis, cellulitis, dandruff, drug eruption, dry skin, erythema, hyperkeratosis, induration, onychomycosis, seborrheic dermatitis, skin discoloration

1-MONTH EXTENDED-RELEASE INJECTABLE SUSPENSION:

Common (1% to 10%): Skin laceration

Uncommon (0.1% to 1%): Acrodermatitis, acne, alopecia, cellulitis, dry skin, eczema, erythema, face edema, generalized pruritus, induration, onychomycosis, pruritus, rash, subcutaneous abscess, urticaria

Rare (0.01% to 0.1%): Dandruff, drug eruption, hyperkeratosis, seborrheic dermatitis, skin discoloration

Frequency not reported: Papular rash

Postmarketing reports: Hyperhidrosis, thrombotic thrombocytopenic purpura

3-MONTH EXTENDED-RELEASE INJECTABLE SUSPENSION:

Common (1% to 10%): Rash

Uncommon (0.1% to 1%): Acrodermatitis, acne, alopecia, cellulitis, dry skin, eczema, erythema, face edema, induration, onychomycosis, pruritus, urticaria

Rare (0.01% to 0.1%): Dandruff, drug eruption, hyperkeratosis, subcutaneous abscess

Frequency not reported: Generalisert kløe, indurasjon, papulært utslett, seborrheisk dermatitt, misfarging av huden

etter Markedsføring: Trombotisk trombocytopenisk purpura

Hepatisk

TABLETTER MED UTVIDET FRISETTING:

Vanlige (1% til 10%): Økte transaminaser (ALAT, ASAT)

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Økt Gamma-glutamyltransferase, økte leverenzymer

Sjeldne (0,01% til 0,1%): gulsott

1 måneders injeksjonsvæske med forlenget Frisetting:

vanlige (1% til 10%): økte transaminaser (asat, ALAT)

mindre vanlige (0,1% til 1%): Frekvens ikke rapportert: Gulsott

3 MÅNEDERS INJEKSJONSVÆSKE MED FORLENGET FRISETTING:

Vanlige (1% til 10%): Økte transaminaser

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Økt Gamma-glutamyltransferase, økte leverenzymer

Frekvens ikke rapportert: Gulsott

Immunologiske

TABLETTER MED FORLENGET FRISETTING:

vanlige (1% til 10%): influensa

1 måneders utvidet frisetting INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

vanlige (1% til 10%): influensa

3 måneders utvidet frisetting injeksjonsvæske, suspensjon:

Vanlige (1% til 10%): Influensa

Okulær

TABLETTER MED UTVIDET FRISETTING:

Vanlige (1% til 10%): Tåkesyn, okulogyrisk krise

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Konjunktivitt, tørre øyne, fotofobi

Sjeldne (0,01% til 0,1%): øyeinfeksjon, øyebevegelsesforstyrrelse, øyevalsing, glaukom, økt ikke rapportert: blefarospasme, intraoperativt floppy Iris Syndrom, okulogyrasjon

1 måneders forlenget frisetting Injeksjon suspensjon:

Vanlige (1% til 10%): hevelse i øyet

mindre vanlige (0,1% til 1%): Uklart syn, konjunktivitt, tørre øyne, øyeinfeksjon

Sjeldne (0,01% til 0,1%): forstyrrelser I øyebevegelser, rulling av øyet, glaukom, økt tåreflod, okulær hyperemi, fotofobi

Frekvens ikke rapportert: Blefarospasme, intraoperativt floppy iris syndrom, okulogyrasjon, okulogyrisk krise

3 MÅNEDERS FORLENGET FRISETTING av INJEKSJONSVÆSKE:

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Tåkesyn, konjunktivitt, tørre øyne, økt tåreflod

sjeldne (0,01% til 0,1%): øyeinfeksjon, øyebevegelsesforstyrrelse, øyerulling, glaukom, okulær hyperemi, fotofobi

frekvens ikke rapportert:

Endokrine

TABLETTER MED UTVIDET FRISETTING:

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Hyperprolaktinemi

Sjeldne (0,01% til 0,1%): Gynekomasti, upassende sekresjon av antidiuretisk hormon

Frekvens ikke rapportert: Økt serumprolaktin

1 MÅNED FORLENGET FRISETTING suspensjon:

vanlige (1% til 10%): hyperprolaktinemi

mindre vanlige (0,1% til 1%): gynekomasti

Sjeldne (0,01% til 0,1%): Upassende sekresjon av antidiuretisk hormon

3 MÅNEDERS FORLENGET FRISETTING SUSPENSJON:

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Gynekomasti, hyperprolaktinemi

Sjeldne (0,01% til 0,1%): Upassende sekresjon av antidiuretisk hormon

Paliperidon har en prolaktin-løftende effekt tilsvarende den som er sett med risperidon. Risperidon er assosiert med høyere nivåer av prolactinhøyde enn andre antipsykotiske legemidler.Hyperprolaktinemi kan undertrykke hypotalamisk gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH), noe som resulterer i redusert hypofysegonadotropinsekresjon og i sin tur hemmer reproduktiv funksjon ved å svekke gonadal steroidogenese. Gynekomasti er rapportert hos pasienter som får prolaktin-hevende forbindelser.

Hematologisk

TABLETTER MED UTVIDET FRISETTING:

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Anemi, redusert hematokrit, redusert antall hvite blodceller, trombocytopeni

Sjeldne (0,01% til 0,1%): Agranulocytose, økt antall eosinofiler, nøytropeni

1 MÅNEDERS FORLENGET FRISETTING SUSPENSJON:

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Anemi, redusert hematokrit, redusert antall hvite blodceller, økt antall eosinofiler, trombocytopeni

Sjeldne (0,01% til 0,1%): Nøytropeni

Frekvens ikke rapportert: Agranulocytose

etter Markedsføring: Granulocytopeni, leukopeni

3 måneders injeksjonsvæske med forlenget frisetting:

MINDRE VANLIGE (0,1% til 1%): anemi, redusert Antall Hvite blodceller, nøytropeni, trombocytopeni

sjeldne (0,01% til 0,1%): Økt eosinofiltall

Frekvens ikke rapportert: Agranulocytose

Overfølsomhet

det har vært rapportert anafylaktisk reaksjon Etter markedsføring hos pasienter som fikk langtidsvirkende injeksjon som tidligere hadde tolerert oral risperidon eller oral paliperidon (virkestoffet i Invega Sustenna)

TABLETTER MED FORLENGET FRISETTING:

Sjeldne (0,01% til 0,1%): Anafylaktisk reaksjon, angioødem, overfølsomhet

p> 1 måneders injeksjonsvæske med utvidet frisetting:

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): overfølsomhet

Frekvens ikke rapportert: Anafylaktisk reaksjon, angioødem

etter Markedsføring: Anafylaktisk sjokk, anafylaksi

3 MÅNEDERS INJEKSJONSVÆSKE MED FORLENGET FRISETTING:

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Overfølsomhet

Frekvens ikke rapportert: Anafylaktisk reaksjon, angioødem

Renal

TABLETTER MED UTVIDET FRISETTING:

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Cystitt

Sjeldne (0,01% til 0,1%): Tilstedeværelse Av Glukose i urinen

1 måneders utvidet injeksjonsvæske, suspensjon:

mindre vanlige (0,1% til 1%): cystitt

sjeldne (0,01% til 0,1%): Presence of glucose in urine

3-MONTH EXTENDED-RELEASE INJECTABLE SUSPENSION:

Uncommon (0.1% to 1%): Cystitis, presence of glucose in urine

Ofte stilte spørsmål

• Hvor lang tid tar det å jobbe?
• må dette kjøles ned?
• hvordan administreres det?