BIVIRKNINGER

følgende alvorlige bivirkninger ved bruk avcoc er omtalt andre steder i merkingen:

• Alvorlige kardiovaskulære hendelser og slag
• Vaskulære hendelser
• Leversykdom

Bivirkninger som vanligvis rapporteres av COC-brukere er:

• Uregelmessig livmorblødning
• Kvalme
• ømhet I Brystet
• Hodepine

Erfaring Fra Kliniske Studier

bivirkninger observert i kliniske studier med adrug kan ikke sammenlignes direkte med frekvensen i kliniske studier med et annet legemiddel og kan ikke gjenspeile frekvensen observert i praksis.

sikkerheten TIL LOESTRIN 24 Fe ble evaluert hos 743 fag som deltok i en åpen, randomisert, aktiv kontrollert, multisenter klinisk studie AV LOESTRIN 24 Fe for prevensjon. Denne studien undersøkte friske, ikke-gravide frivillige i alderen 18 til 45 år, som var seksuelt aktive og hadde en kroppsmasseindeks på ≤ 35 kg / m2.Forsøkspersonene ble fulgt i opptil seks 28-dagers sykluser, noe som ga totalt 3823 behandlingssykluser med eksponering.

Erfaring etter Markedsføring

følgende bivirkninger er identifisert ved bruk AV LOESTRIN 24 Fe etter godkjenning. Fordi disse reaksjonene er rapportert frivillig fra en populasjon av usikker størrelse, er det vanskelig å pålidelig anslå deres frekvens eller vurdere en årsakssammenheng til legemiddeleksponering.

Kardiovaskulær: brystsmerter, hjertebank, takykardi, angina pectoris, hjerteinfarkt.

Endokrine sykdommer: hypothyroidisme, hypertyreose.

øyesykdommer: tåkesyn, synshemming, forbigående blindhet, tynning av hornhinnen, endring i krumning av hornhinnen (steepening).

gi lidelser: kvalme, oppkast, magesmerter, forstoppelse, pankreatitt.

Hepatobiliære lidelser: cholelithiasis, cholecystitis, hepatisk adenom, hemangiom i leveren.

Forstyrrelser I Immunsystemet: anafylaktiske reaksjoner, inkludert urtikaria, angioødem og alvorlige reaksjoner med respiratoriske og sirkulatoriske symptomer.

Infeksjoner: vaginal infeksjon.Metabolisme Og ernæringsforstyrrelser: endring ivekt eller appetitt(økning eller reduksjon). hypoglykemi, diabetes mellitus, anemi.

Sykdommer I Muskler Og bindevev: myalgi.

hud-og subkutane sykdommer: alopesi, utslett(generalisert og allergisk), kløe, misfarging av huden, nattesvette,hevelse i ansikt eller lepper, hirsutisme, brennende følelse i huden,erythema multiforme, erythema nodosum, hemorragisk utbrudd.

Nevrologiske sykdommer: hodepine, svimmelhet, migrene, hyperestesi, parestesi, hypoestesi, somnolens, tap avbevissthet, sensoriske forstyrrelser.Psykiske lidelser: humørsvingninger, depresjon, søvnløshet, angst, selvmordstanker, panikkanfall, endringer i libido, bipolardisorder, dissosiasjon, mordtanker.

Sykdommer I Nyre og urinveier: pollakiuri, dysuri, cystitis-lignende syndrom.

Lidelser I Reproduksjonssystemet og brystet: brystendringer (ømhet, smerte, forstørrelse og sekresjon), premenstruelt syndrom, ovariecyster, bekkensmerter, brudd på ovariecyster, oppsamling av bekkenvæske.

Vaskulære lidelser: hetetokter, trombose / emboli(koronararterie, lunge, hjerne, dyp vene), migrene, forbigående iskemiskangrep, iskemisk slag.

Les HELE fda-forskrivningsinformasjonen For Loestrin Fe (Noretindronacetat og Etinyløstradiol)