jeg gratulerer CMAJ Og Boutis og kolleger for en strålende forskning papir.1 Intention-to-treat analyse er en sammenligning av behandlingsgruppene som inkluderer alle pasienter som opprinnelig ble tildelt etter randomisering. Dette er den anbefalte metoden i overlegenhetsforsøk for å unngå bias. For manglende observasjoner er» siste verdi fremført » den anbefalte metoden.

per-protokollanalyse er en sammenligning av behandlingsgrupper som bare inkluderer de pasientene som fullførte behandlingen opprinnelig tildelt. Hvis det gjøres alene, fører denne analysen til bias.

i ikke-inferioritetsstudier anbefales både intention to treat og per-protokollanalyse; begge tilnærminger bør støtte ikke-inferioritet. I Artikkelen Av Boutin og kolleger bør intention to treat ha inkludert 50 pasienter i hver gruppe som per randomisering eller minst 45 i gruppen med splinter (hos 4 pasienter var diagnosen feil) og 50 i gruppen med kaster; dette kan endre resultatene for å indikere en borderline effekt. I den artikkelen ble analysen gjort med 43 pasienter i splint-gruppen og 49 i cast-gruppen, som synes å være en per-protokollanalyse, selv om den ble kalt en intention-to-treat-analyse. Derfor kan ikke-inferioritet kun konkluderes etter analyse av begge tilnærminger.