Articles

Recall Utvider For Diabetes Narkotika Metformin

Oppdatert November. 3, 2020, med nye produkter lagt til tilbakekallingslisten.

Okt. 12, 2020-tilbakekallingen av metformin med utvidet frigivelse fortsetter da to flere mengder diabetesmedisin er lagt til tilbakekallingslisten. Kansas City-baserte Nostrum Laboratories har utstedt en frivillig tilbakekalling av To massevis Av Metformin HCl Extended Release Tabletter, USP 750 mg. Tilsetningen Av Nostrums piller kommer som 76 flere partier ble flagget i oktober for en mulig kreftfremkallende ingrediens.FDA annonserte den forrige tilbakekallingen, som involverte Marksans Pharma Limited og Sun Pharmaceutical Industries products, Den Okt. 5. Det innebærer 500mg og 700mg tabletter.Mer enn 175 forskjellige legemiddelkombinasjoner har blitt tilbakekalt siden slutten Av Mai.

Forbrukere kan se alle de tilbakekalte metformin-produktene på DENNE FDA-nettsiden. Byrået sier at metformin med umiddelbar frigivelse ikke ser ut til å ha det samme forurensningsproblemet.FDA har undersøkt tilstedeværelsen av nitrosaminer, kjent for å være et mulig kreftfremkallende middel, i de populære diabetesmedisinene siden desember, da DEN først ble oppdaget i narkotika i andre land. Byrået sa denne måneden at de fortsatt ikke vet kilden til nitrosaminer i medisinene.undersøkelsen, og påfølgende tilbakekallinger, følger lignende for forurensning av populære halsbrann og blodtrykksmedisiner, også for nitrosaminer, som N-Nitrosodimetylamin (NDMA).FDA sier at pasienter som tar metforminprodukter som har blitt tilbakekalt, bør fortsette å ta medisinen til en lege eller apotek gir dem en erstatning eller et annet behandlingsalternativ. Det kan være farlig for pasienter med type 2 diabetes å slutte å ta medisinen uten først å snakke med legen.byrået har bedt narkotikaprodusenter om å teste produkter før batchene slippes ut i markedet. Selskapene må fortelle FDA om et produkt viser nivåer av nitrosaminer over akseptabel grense.

risikoen fra nitrosaminer er ikke klar. FDA sier at de kan øke risikoen for kreft hos personer som er utsatt for høye nivåer over en lengre periode, » men vi forventer ikke at kortere eksponering ved nivåer over akseptabel inntaksgrense vil føre til økt risiko for kreft.”