De us Food and Drugs Administration (FDA) kondigde op 11 maart aan dat er meldingen zijn ontvangen over levensbedreigende bijwerkingen van Tussionex.

Tussionex pennkinetic extended-release suspension, een door UCB vervaardigd hoestmiddel, heeft de dood veroorzaakt bij patiënten, waaronder kinderen jonger dan 6 jaar.

complicaties met de medicatie zijn het gevolg van het niet volgen van voorschriften en doseringsinformatie.

de FDA zei: “Uit de rapporten blijkt dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Tussionex hebben voorgeschreven aan patiënten jonger dan de goedgekeurde groep van 6 jaar en ouder, vaker dan het geëtiketteerde doseringsinterval van elke 12 uur.”

” patiënten hebben de onjuiste dosis toegediend als gevolg van een verkeerde interpretatie van de doseringsinstructies en het gebruik van ongeschikte hulpmiddelen om de suspensie te meten.”

nieuwe richtlijnen en voorschriften worden opgesteld door UCB in samenwerking met de FDA om verdere incidenties van bijwerkingen gerelateerd aan het gebruik van Tussionex te voorkomen.

oorspronkelijke receptinformatie stond het gebruik van Tussionex bij kinderen jonger dan 6 jaar niet toe, maar het was gecontra-indiceerd voor die leeftijdsgroep in 2007.

richtlijnen voor het gebruik van Tussionex bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn streng vanwege hun gevoeligheid voor levensbedreigende en fatale ademhalingsdepressie.

UCB heeft op de it-website verklaard dat het zich ertoe verbindt ervoor te zorgen dat Tussionex wordt gebruikt in overeenstemming met duidelijke voorschriftinformatie.ten tijde van de contra-indicatie van 2007 werden door UCB brieven gestuurd waarin zij werden geïnformeerd over de aangebrachte wijzigingen.

UCB zei: “Tussionex werd goedgekeurd door de FDA in 1987 en is sindsdien gebruikt door miljoenen patiënten.”