Generieke naam: paliperidon

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 27 okt 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Opmerking: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van paliperidon. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Invega Sustenna.

voor de consument

geldt voor paliperidon: orale tablet met verlengde afgifte

andere doseringsvormen:

• intramusculaire suspensie met verlengde afgifte

bijwerkingen die onmiddellijke medische hulp vereisen

naast de noodzakelijke effecten kan paliperidon (het werkzame bestanddeel in Invega Sustenna) enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet alle bijwerkingen zullen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze toch optreden.

raadpleeg onmiddellijk uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van paliperidon:

Meer common

• Moeite met spreken
• kwijlen
• snelle, stampende, of onregelmatige hartslag of pols
• toename in de bewegingen van het lichaam
• verlies van evenwicht control
• spier trillen, schokken, of stijfheid
• schuifelend lopen
• stijfheid van de ledematen
• draaibewegingen van het lichaam
• ongecontroleerde bewegingen, vooral van het gezicht, de hals, en terug

Minder voorkomende

• pijn op de Borst
• koud zweet
• verwarring
• hoest
• moeite met slikken
• duizeligheid
• buitensporige spiertonus
• flauwvallen
• onvermogen om de ogen te bewegen
• toegenomen knipperen of spasmen van het ooglid
• verhoogde bloeddruk
• maskerachtig gezicht
• spierspanning of beklemming
• pijn in de armen of benen
• trage hartslag
• vertraagde bewegingen
• onduidelijke spraak
• uit de tong steken
• tic-achtige (schokkerige) bewegingen van hoofd, gezicht, mond en hals
• trillen en schudden van vingers en handen
• trillen
• moeite met ademhalen, spreken of slikken
• ongecontroleerd kronkelende bewegingen van de hals, romp, armen, of benen
• ongebruikelijke facial expressions
• ongewone vermoeidheid of zwakte

Incidentie niet bekend

• Afname in de frequentie van urineren
• daling in de urine volume
• moeite met plassen (dribbelen)
• groot, bijenkorf-achtige zwelling aan het gezicht, oogleden, lippen, tong, keel, handen, benen, voeten of geslachtsorganen
• lip-smakken of rimpelen
• pijnlijke of langdurige erectie van de penis
• pijnlijk urineren
• puffend van de wangen
• snelle of worm-achtige bewegingen van de tong
• ernstige constipatie
• ernstig braken
• maagpijn
• ongecontroleerde kauwbewegingen

bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen

sommige bijwerkingen van paliperidon kunnen voorkomen die gewoonlijk geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Ook kan uw zorgverlener u vertellen over manieren om sommige van deze bijwerkingen te voorkomen of te verminderen.

neem contact op met uw zorgverlener als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is of als u vragen heeft over deze bijwerkingen:

Meer common

• Afwezig, gemist, of onregelmatige menstruaties
• moeite met het hebben van een stoelgang
• angst of nervositeit
• hoofdpijn
• het onvermogen om stil te zitten
• misselijkheid
• moet blijven bewegen
• slaperigheid of ongewone slaperigheid
• het stoppen van de menstruatie
• braken
• gewichtstoename

Minder voorkomende

• pijn in de Rug
• ze
• wazig zien
• veranderingen in eetlust
• een droge mond
• koorts
• brandend maagzuur
• indigestie
• een gebrek aan of verlies van sterkte
• spierpijn
• keelpijn
• maag ongemak of overstuur
• stuffy of runny neus
• zwelling of pijn in de borsten in beide vrouwtjes en mannetjes
• gezwollen tong
• onverwachte of overtollige melk vloeien uit de borsten
• bovenste maag pijn

Incidentie niet bekend

• Slaapwandelen

Voor Professionals in de Gezondheidszorg

van Toepassing op paliperidone: intramusculaire suspensie met verlengde afgifte, orale tablet met verlengde afgifte

Algemeen

EXTENDED RELEASE TABLETTEN: De meest gemelde bijwerkingen waren sedatie, extrapiramidale stoornis, acathisie en hyperkinesie.

1 maand injecteerbare suspensie met verlengde afgifte: de meest gemelde bijwerkingen waren acathisie, parkinsonisme, slapeloosheid en hoofdpijn.

3 maanden injecteerbare suspensie met verlengde afgifte: de meest gemelde bijwerkingen waren gewichtstoename, slapeloosheid en het gebruik van anticholinerge geneesmiddelen (voor extrapiramidale symptomen).

zenuwstelsel

extrapiramidale symptomen omvatten oculogyrische crisis, spierstijfheid, musculoskeletale stijfheid, nekstijfheid, torticollis, trismus, bradykinesie, tandwielstijfheid, dyskinesie, dystonie, extrapiramidale stoornis, hypertonie, hypokinesie, onwillekeurige spiersamentrekkingen, parkinsonisme gang, parkinsonisme, tremor en rusteloosheid. Slaperigheid omvat de termen slaperigheid, sedatie en hypersomnie.

gebaseerd op gepoolde gegevens uit 6 weken durende studies met vaste dosis, lijken de volgende bijwerkingen aan het zenuwstelsel dosisafhankelijk te zijn: acathisie, dystonie, extrapiramidale stoornis, hypertonie en parkinsonisme. De verhoogde incidentie trad voornamelijk op bij de dosis van 12 mg, hoewel in sommige gevallen ook bij de dosis van 9 mg.

tabletten met verlengde afgifte:

zeer vaak (10% of meer): sedatie/slaperigheid (tot 26%), extrapiramidale symptomen/stoornis (tot 23%), acathisie (tot 17%), hyperkinesie (tot 17%), parkinsonisme (tot 15%), hoofdpijn (tot 14%), dystonie/acute dystonie (tot 14%), tremor (tot 12%)

vaak (1% tot 10%): Abnormale gang, duizeligheid, kwijlen, dysartrie, dyskinesie, hypertonie, lethargie

soms (0,1% tot 1%): convulsie, aandachtsstoornis, dysgeusie, hypo-esthesie, paresthesie, posturale duizeligheid, syncope, tardieve dyskinesie

zelden (0,01% tot 0,1%): abnormale coördinatie, evenwichtsstoornis, cerebrale ischemie, verlaagd bewustzijnsniveau, diabetisch coma, titubatie van het hoofd, bewustzijnsverlies, maligne neurolepticasyndroom, niet reageren op stimuli

frequentie niet gemeld: Abnormale glabellar reflex, akinesie, athetosis, bradykinesie, cerebrovasculair accident/stoornis, kussen spasmen, dans, choreoathetosis, tandrad stijfheid, emprosthotonus, gezichts-spasmen, grand mal convulsie, hypersomnia, hypokinesie, gemaskerde gezichten, bewegingsstoornissen, myoclonus, myotonia, opisthotonos, parkinson lopen, parkinson rust tremor, pleurothotonus, rusteloze benen syndroom, risus sardonicus, tong verlamming, duizeligheid

1 MAAND EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Zeer vaak (10% of meer): Akathisie (tot 18%), parkinsonisme (tot 18%), hoofdpijn (15%), extrapiramidale stoornis (tot 12%)

Vaak (tussen 1% en 10%): Duizeligheid, dyskinesie, dystonie, hyperkinesie, sedatie/slaperigheid, tremor

Soms (0,1% tot 1%): Abnormale gang, bradykinesie, stuiptrekkingen, verstoring van de aandacht, kwijlen, dysartrie, dysgeusia, hypoesthesia, lethargie, oromandibular dystonie, paresthesie, posturale duizeligheid, syncope, tardive dyskinesia, duizeligheid

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Abnormale coördinatie, evenwichtsstoornis, cerebrale ischemie, cerebrovasculair accident/aandoening, verlaagd bewustzijnsniveau, diabetisch coma, titubatie van het hoofd, bewustzijnsverlies, maligne neurolepticasyndroom, niet reageren op stimuli

frequentie niet gemeld: Abnormale glabellar reflex, akinesie, athetosis, choreoathetosis, tandrad stijfheid, emprosthotonus, gezichts-spasmen, grand mal convulsie, hypertonia, hypokinesie, gemaskerde gezicht, myoclonus, myotonia, opisthotonos, orofaryngeale spasmen, parkinson lopen, parkinson rust tremor, pleurothotonus, rusteloze benen syndroom, risus sardonicus, tong verlamming, tong spasmen, transient ischaemic attack ‘

3 MAANDEN EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Vaak (tussen 1% en 10%): Acathisie, duizeligheid, dyskinesie, dystonie, extrapiramidale aandoening/symptomen, hoofdpijn, hyperkinesie, parkinsonisme, sedatie/slaperigheid, tremor

Soms (0,1% tot 1%): Abnormale gang, verstoring in de aandacht, dysartrie, dysgeusia, hypoesthesia, paresthesie, posturale duizeligheid, syncope, tardive dyskinesia, duizeligheid

Zeldzaam (0.01% 0,1%): evenwichtsstoornis, cerebrale ischemie, stuiptrekkingen, depressief niveau van bewustzijn, verlies van bewustzijn, maligne neurolepticasyndroom, reageert niet op prikkels

Frequentie niet gemeld: Abnormale coördinatie, abnormale glabellar reflex, akinesie, athetosis, bradykinesie, cerebrovasculair accident, chorea, choreoathetosis, tandrad stijfheid, diabetisch coma, kwijlen, emprosthotonus, gezichts-spasmen, grand mal convulsie, hoofd titubation, hypertonia, hypokinesie, onvrijwillige spiersamentrekkingen, lethargie, gemaskerde facies, bewegingsstoornissen, myoclonus, myotonia, on-en off-fenomeen, opisthotonos, oromandibular dystonie, orofaryngeale spasmen, parkinson crisis, parkinson lopen, parkinson rust tremor, ziekte van Parkinson, pleurothotonus, rusteloze benen syndroom, risus sardonicus, tongverlamming, tongspasme, transient ischemic attack

Metabolic

tabletten met verlengde afgifte:

vaak (1% tot 10%): verminderde eetlust, gewichtsverlies, toegenomen eetlust, gewichtstoename

soms (0,1% tot 1%): Anorexia, diabetes mellitus, hyperglycemie, verhoogde triglyceriden in het bloed, verhoogde tailleomtrek, dorst

zelden (0,01% tot 0,1%): diabetische ketoacidose, hypoglykemie, verhoogd cholesterol in het bloed, polydipsie, waterintoxicatie

frequentie niet gemeld: Hyperinsulinemie, verhoogd c-peptide, verhoogd nuchtere glucose, verhoogd HDL, verhoogd LDL, tetanie

1 maand injecteerbare suspensie met verlengde afgifte:

vaak (1% tot 10%): verminderde eetlust, gewichtsverlies, hyperglycemie, verhoogd bloedcholesterol/low density lipoproteïnen/triglyceriden, verhoogd bloedglucose, verhoogd gewicht

soms (0,1% tot 1%): Anorexia, diabetes mellitus, hyperinsulinemie, verhoogde eetlust, dorst

zelden (0,01% tot 0,1%): diabetische ketoacidose, hypoglykemie, polydipsie

frequentie niet gemeld: Tetany, water vergiftiging

3 MAANDEN EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Zeer vaak (10% of meer): Toename gewicht (tot 21.3%)

Vaak (tussen 1% en 10%): Verminderde gewicht, hyperglycemie, verhoogde bloedglucose

Soms (0,1% tot 1%): Anorexia, verminderde eetlust, diabetes mellitus, hyperinsulinemia, toegenomen eetlust, meer bloed cholesterol/triglyceriden

Zeldzaam (0.01% 0,1%)K Diabetische ketoacidose, hypoglykemie, polydipsie, dorst

Frequentie niet gemeld: Verhoogde taille omtrek, tetany, water vergiftiging

Psychiatrische

EXTENDED RELEASE TABLETTEN:

Vaak (tussen 1% en 10%): Agitatie, angst, depressie, slapeloosheid, manie, slaapstoornissen

Soms (0,1% tot 1%): Anorgasmie, verwardheid, verminderde libido, nervositeit, nachtmerrie, psychomotorische hyperactiviteit

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Afgestompte beïnvloeden, drug ontwenningsverschijnselen, neonatale drug ontwenningsverschijnselen

Frequentie niet gemeld: Eerste slapeloosheid, midden slapeloosheid, rusteloosheid

1 MAAND EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Zeer vaak (10% of meer): Slapeloosheid (tot 15%), onrust (tot 10%)

Vaak (tussen 1% en 10%): Angst, auditieve hallucinaties, depressie, nachtmerries, zelfmoordgedachten

Soms (0,1% tot 1%): staat van verwarring, afgenomen libido, manie, nervositeit, psychomotorische hyperactiviteit, rusteloosheid, slaapstoornissen

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Anorgasmie, afgestompte beïnvloeden, drug ontwenningsverschijnselen

Frequentie niet gemeld: Eerste slapeloosheid, midden slapeloosheid, neonatale drug ontwenningsverschijnselen, psychotische stoornis, schizofrenie

3 MAANDEN EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Vaak (tussen 1% en 10%): Agitatie, angst, depressie, slapeloosheid, schizofrenie

Soms (0,1% tot 1%): Afgestompte beïnvloeden, afgenomen libido, geïrriteerdheid, nervositeit, nachtmerrie, psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Anorgasmie, verwardheid, drug ontwenningsverschijnselen, mania

Frequentie niet gemeld: Eerste slapeloosheid, midden slapeloosheid, neonatale drug ontwenningsverschijnselen, rusteloosheid, zelfmoordneigingen

Hart-en vaatstelsel

EXTENDED RELEASE TABLETTEN:

Zeer vaak (10% of meer): Tachycardie (tot 14%)

Vaak (tussen 1% en 10%): Bradycardie, bundeltakblok, eerste-graads atrioventriculaire blok/atrioventriculaire blok, geleiding stoornis, elektrocardiogram QT verlengd, hoge bloeddruk, orthostatische hypotensie, sinus aritmie, sinus tachycardie

Soms (0,1% tot 1%): Abnormaal elektrocardiogram, borst ongemak/pijn, oedeem, hypotensie, hartkloppingen

Zeldzaam (0.01% 0,1%): boezemfibrilleren, vlissingen, ischemie, posturale orthostatische tachycardie syndroom, veneuze trombose/trombo-embolie

Frequentie niet gemeld: Hartstilstand, gegeneraliseerd oedeem, verhoogde bloeddruk, verhoogde hartslag, perifeer oedeem, putjesoedeem, Torsade de pointes, ventriculaire aritmie, ventriculaire tachycardie

postmarketingmeldingen: diepe veneuze trombose

1 maand injecteerbare suspensie met verlengde afgifte:

vaak (1% tot 10%): bradycardie, elektrocardiogram Qt verlengd, hypertensie, tachycardie/sinustachycardie/verhoogde hartslag

soms (0,1% tot 1%): Abnormal electrocardiogram, atrioventricular block, chest discomfort/pain, conduction disorder, edema, hypotension, orthostatic hypotension, palpitations, postural orthostatic tachycardia syndrome

Rare (0.01% to 0.1%): Atrial fibrillation, flushing, sinus arrhythmia, venous thrombosis/thromboembolism

Frequency not reported: Bundeltakblok, hartstilstand, diepe veneuze trombose, eerstegraads atrioventriculair blok/atrioventriculair blok, gegeneraliseerd oedeem, ischemie, linker bundeltakblok, perifeer oedeem, pitting-oedeem, Torsade de pointes, ventriculaire aritmie, ventriculaire fibrillatie, ventriculaire tachycardie

3 maanden injecteerbare suspensie met verlengde afgifte:

vaak (1% tot 10%): bradycardie, hypertensie, tachycardie/sinustachycardie

soms (0,1% tot 1%): Abnormaal elektrocardiogram, atrioventriculair blok, ongemak/pijn op de borst, geleidingsstoornis, oedeem, elektrogram Qt verlengd, hypotensie, orthostatische hypotensie, palpitaties, orthostatische tachycardie syndroom

zelden (0,01% tot 0,1%): atriumfibrilleren, flushing, sinus aritmie, veneuze trombose/trombo-embolie

frequentie niet gemeld: Bundeltakblok, hartstilstand, diepe veneuze trombose, in de eerste graad atrioventriculaire blok, gegeneraliseerd oedeem, ischemie, linker bundeltakblok, perifeer oedeem pitting oedeem, torsades de pointes, ventriculaire aritmieën, ventriculaire fibrillatie, ventriculaire tachycardie

In een QT-studie ter evaluatie van het effect van onmiddellijke afgifte orale paliperidone 8 mg (n=50), een gemiddelde placebo-afgetrokken verhogen van de nulmeting op dag 8 in 1,5 uur postdose 12,3 milliseconden (ms). De gemiddelde piekplasmaconcentratie bij steady-state, bereikt met paliperidon met onmiddellijke afgifte, werd vastgesteld op meer dan tweemaal de verwachte blootstelling bij de aanbevolen dosis van 12 mg. Geen van de patiënten had een QTc-interval van meer dan 60 ms. volgens de fase 3-veiligheidsdatabase, die dubbelblinde en open-label extensiestudies omvatte (n=2054), hadden 2 patiënten een QTc-interval verlenging van meer dan 500 ms.

in placebogecontroleerde onderzoeken met oraal paliperidon nam orthostatische hypotensie toe bij toenemende doses, voornamelijk bij de dosis van 12 mg per dag.

Andere

EXTENDED RELEASE TABLETTEN:

Vaak (tussen 1% en 10%): Asthenie, vermoeidheid, pyrexie

Soms (0,1% tot 1%): koude Rillingen, oorinfectie, oorpijn, valt, verhoogde lichaamstemperatuur, algehele malaise, tinnitus

Zeldzaam (0.01% 0,1%): daling van de lichaamstemperatuur, hypothermie

Frequentie niet gemeld: Plotselinge onverklaarbare dood

1 MAAND EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Vaak (tussen 1% en 10%): Asthenie, vermoeidheid, pijn, pyrexie

Soms (0,1% tot 1%): oorinfectie, oorpijn, verhoogde lichaamstemperatuur, algehele malaise, tinnitus

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Koude rillingen, verlaagde lichaamstemperatuur, hypothermie

Frequentie niet gemeld: Vallen, plotseling onverklaarbaar overlijden

3 MAANDEN EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Zeer vaak (10% of meer): Gebruik van anticholinerge geneesmiddelen (tot 11%)

Vaak (tussen 1% en 10%): Asthenie, vermoeidheid, pyrexie

Soms (0,1% tot 1%): Oorinfectie, oorpijn, vallen, verhoogde lichaamstemperatuur, algehele malaise, tinnitus

Zeldzaam (0.01% 0,1%): koude Rillingen, hypothermie

de Frequentie die niet gerapporteerd zijn: daling van de lichaamstemperatuur, plotseling onverklaarbaar overlijden

Maag-darmstelsel

EXTENDED RELEASE TABLETTEN:

Zeer vaak (10% of meer): Braken (tot 11%)

Vaak (tussen 1% en 10%): Abdominale ongemak/pijn, constipatie, diarree, droge mond, dyspepsie, misselijkheid, speeksel hypersecretion, buik ongemak, kiespijn, pijn in de bovenbuik

Soms (0,1% tot 1%): Dysfagie, maag, gastro-enteritis, gezwollen tong

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Cheilitis, fecale incontinentie, fecaloma, ileus, intestinale obstructie, pancreatitis

Frequentie niet gemeld: Moeite met slikken, tong uitsteken, tong spasmen, pijn in de bovenbuik/ongemak/maag ongemak

1 MAAND EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Vaak (tussen 1% en 10%): Abdominale ongemak/pijn, constipatie, diarree, droge mond, dyspepsie, gastro-oesofageale reflux ziekte, misselijkheid, moeite met slikken, kiespijn, braken

Soms (0,1% tot 1%): Dysfagie, maag, gastro-enteritis, speeksel hypersecretion

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Cheilitis, fecaloma, fecale incontinentie, pancreatitis, gezwollen tong

Frequentie niet gemeld: Ileus, darmobstructie, dunne darmobstructie

3 maanden injecteerbare suspensie met verlengde afgifte:

vaak (1% tot 10%): buikpijn, constipatie, diarree, dyspepsie, misselijkheid, kiespijn, braken

soms (0,1% tot 1%): abdominaal ongemak, droge mond, dysfagie, flatulentie, gastro-enteritis

zelden (0,01% tot 0,1%): Cheilitis, moeilijk slikken, fecaloom, fecale incontinentie, pancreatitis, gezwollen tong

frequentie niet gemeld: Ileus, darmobstructie, speekselhypersecretie, dunne darmobstructie, uitsteeksel van de tong, pijn in de bovenbuik

lokale

roodheid en zwelling werden waargenomen bij 2% of minder van de patiënten die de 3 maanden durende IM-suspensie met verlengde afgifte kregen. De resterende injectiepijn piekte 1 of 6 uur na injectie en trendde 3 dagen na de injectie naar beneden. Injecties met deltaspier waren numeriek pijnlijker dan injecties met de bilspier.

1 maand injecteerbare suspensie met verlengde afgifte:

zeer vaak (10% of meer): reacties op de injectieplaats (tot 10%)

vaak (1% tot 10%):

Zeldzaam (0.01% 0,1%): injectieplaats abces, injectie, cellulitis, injectie, cyste, injectie, hematoom/blauwe plekken

Frequentie niet gemeld: injectieplaats extravasatie, injectieplaats verharding, injectie site irritatie/jeuk/erytheem/ongemak, injectie, pijn in de gewrichten, injectie, massa, injectie, necrose, injectie, knobbel, injectie, pijn, injectie, zwelling/oedeem/ontsteking, injectieplaats ulcus

3 MAANDEN EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Vaak (tussen 1% en 10%): Injectieplaats verharding, injectie, pijn, injectieplaats reactie

Zeldzaam (0.01% 0,1%): injectieplaats abces, injectie, cellulitis, injectie, cyste, injectie, hematoom

Frequentie niet gemeld: injectieplaats erytheem, injectie, extravasatie, injectieplaats ontsteking, injectie, necrose, injectie site knobbel/massa, injectie site ulcus

Bewegingsapparaat

EXTENDED RELEASE TABLETTEN:

Vaak (tussen 1% en 10%): Gewrichtspijn, pijn in de rug, ledematen, pijn, musculoskeletale pijn, spier stijfheid, spierpijn

Soms (0,1% tot 1%): Meer bloed creatine fosfokinase, stijfheid/zwellingen, spierkrampen, spierzwakte, pijn in de nek

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Abnormale houding, rhabdomyolyse

Frequentie niet gemeld: Onwillekeurige spiersamentrekkingen, spier samentrekking, spier stijfheid/dichtheid/spiertrekkingen, nek spier spasmen, nuchal stijfheid, torticollis, trismus

1 MAAND EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Vaak (1% tot 10%): Artralgie, rugpijn, spier-pijn

Soms (0,1% tot 1%): Meer bloed creatine fosfokinase, gewrichtsstijfheid, spierpijn stijfheid/beklemmend gevoel, spierkrampen/spiertrekkingen, spierzwakte, pijn in de nek

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Abnormale houding, zwelling van de gewrichten, nuchal stijfheid, rhabdomyolyse

Frequentie niet gemeld: Onwillekeurige spiersamentrekkingen, spier samentrekking, spier stijfheid, nek spier spasmen, torticollis, trismus

3 MAANDEN EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Vaak (tussen 1% en 10%): Artralgie, rugpijn, spier-pijn

Soms (0,1% tot 1%): Verhoogde creatinefosfokinase in het bloed, gewrichtsstijfheid, spierspasmen/spiertrekkingen, spierzwakte, nekpijn

zelden (0,01% tot 0,1%): gewrichtszwelling

frequentie niet gemeld: abnormale houding, cervicale spasmen, pijn in extremiteiten, spiercontractuur, spierstijfheid, spierstrakheid, musculoskeletale stijfheid, myalgie, nekspasmen, nekstijfheid, rabdomyolyse, torticollis, trismus

respiratoire

tabletten met verlengde afgifte:

vaak (1% tot 10%): Bronchitis, hoesten, epistaxis, nasale congestie, nasofaryngitis, faryngolaryngeale pijn, rhinitis, sinusitis, bovenste luchtweginfectie

soms (0,1% tot 1%): dyspneu, pneumonie, luchtweginfectie, tonsillitis, piepende ademhaling

zelden (0,01% tot 0,1%): aspiratiepneumonie, dysfonie, hyperventilatie, longembolie, luchtwegcongestie, slaapapneu syndroom

frequentie niet gemeld: Moeite met ademhalen, laryngospasme, nasale congestie, orofaryngeale spasmen, pulmonale congestie, rales, keel dichtheid

1 MAAND EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Vaak (tussen 1% en 10%): Hoest, dyspnoe, nasale congestie, nasofaryngitis, orofaryngeale pijn, infectie van de bovenste luchtwegen

Soms (0,1% tot 1%): Bronchitis, epistaxis, faryngolaryngeale pijn, pneumonie, congestie van de luchtwegen, luchtwegen infectie, sinusitis, tonsillitis, piepende ademhaling

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Pulmonale congestie syndroom, rales, slaap apneu syndroom

Frequentie niet gemeld: aspiratiepneumonie, moeite met ademhalen, dysphonia, hyperventilatie, laryngospasme, longembolie, rhinitis, rinorroe, keel, benauwdheid, tong uitsteken

3 MAANDEN EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Vaak (tussen 1% en 10%): Hoest, verstopte neus, nasofaryngitis, infectie van de bovenste luchtwegen

Soms (tussen 0,1% 1%): Bronchitis, dyspnoe, epistaxis, faryngolaryngeale pijn, pneumonie, luchtwegen infectie, sinusitis, tonsillitis

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Pulmonale congestie, congestie van de luchtwegen, slaapapneu-syndroom, een piepende ademhaling

Frequentie niet gemeld: aspiratiepneumonie, moeite met ademhalen, dysphonia, hyperventilatie, laryngospasme, faryngitis, longembolie, rales, rhinitis, keel dichtheid

Urogenitaal

Galactorroe, amenorroe, en impotentie zijn gemeld bij patiënten die prolactine-het verheffen van verbindingen.

tabletten met verlengde afgifte:

vaak (1% tot 10%): amenorroe, galactorroe, urineweginfectie

soms (0,1% tot 1%): Borst ongemak/pijn/gevoeligheid, dysurie, ejaculatie stoornis, erectiele disfunctie, menstruatiestoornissen, pollakiuria, seksuele disfunctie, urine-incontinentie, urinaire retentie

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Borst ontlading/vaattekening/uitbreiding, vertraagde menstruatie, priapisme, vaginale afscheiding

de Frequentie die niet gerapporteerd zijn: zwelling van de Borst, onregelmatige menstruatie, menstruatie-stoornissen, oligomenorrhea, retrograde ejaculatie

1 MAAND EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Vaak (tussen 1% en 10%): Amenorroe, galactorroe, infectie van de urinewegen

Soms (0,1% tot 1%): Pijn in de borst, vertraagde menstruatie, dysurie, ejaculatie stoornis, erectiele disfunctie, onregelmatige menstruatie, menstruatiestoornissen, pollakiuria, seksuele disfunctie, urine-incontinentie, vaginale afscheiding

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Borst ontlading, borst ongemak/vaattekening/uitbreiding, urineretentie

Frequentie niet gemeld: Oligomenorrhea, priapisme, retrograde ejaculatie

3 MAANDEN EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Vaak (tussen 1% en 10%): Amenorroe, menstruatiestoornissen, infectie van de urinewegen

Soms (0,1% tot 1%): Borst ongemak/pijn, vertraagde menstruatie, dysurie, ejaculatie stoornis, erectiele disfunctie, galactorroe, pollakiuria, seksuele disfunctie, urine-incontinentie

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Borst vaattekening/uitbreiding, urineretentie, vaginale afscheiding

Frequentie niet gemeld: Borst ontlading, vertraagde menstruatie, onregelmatige menstruatie, oligomenorrhea, priapisme, retrograde ejaculatie

Dermatologische

EXTENDED RELEASE TABLETTEN:

Vaak (tussen 1% en 10%): Jeuk, huiduitslag

Soms (0,1% tot 1%): Acne, alopecia, eczeem, gezicht, oedeem, urticaria

Zeldzaam (van 0.01% to 0.1%): Acrodermatitis, cellulitis, dandruff, drug eruption, dry skin, erythema, hyperkeratosis, induration, onychomycosis, seborrheic dermatitis, skin discoloration

1-MONTH EXTENDED-RELEASE INJECTABLE SUSPENSION:

Common (1% to 10%): Skin laceration

Uncommon (0.1% to 1%): Acrodermatitis, acne, alopecia, cellulitis, dry skin, eczema, erythema, face edema, generalized pruritus, induration, onychomycosis, pruritus, rash, subcutaneous abscess, urticaria

Rare (0.01% to 0.1%): Dandruff, drug eruption, hyperkeratosis, seborrheic dermatitis, skin discoloration

Frequency not reported: Papular rash

Postmarketing reports: Hyperhidrosis, thrombotic thrombocytopenic purpura

3-MONTH EXTENDED-RELEASE INJECTABLE SUSPENSION:

Common (1% to 10%): Rash

Uncommon (0.1% to 1%): Acrodermatitis, acne, alopecia, cellulitis, dry skin, eczema, erythema, face edema, induration, onychomycosis, pruritus, urticaria

Rare (0.01% to 0.1%): Dandruff, drug eruption, hyperkeratosis, subcutaneous abscess

Frequency not reported: Gegeneraliseerde jeuk, verharding, papular uitslag, seborrheic dermatitis, verkleuring van de huid

Postmarketing meldingen: Trombotische trombocytopenische purpura

Hepatische

EXTENDED RELEASE TABLETTEN:

Vaak (tussen 1% en 10%): Verhoogde transaminasen (ALAT, ASAT)

Soms (0,1% tot 1%): Gamma-glutamyl transpeptidase verhoogd, verhoogde leverenzymen

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Geelzucht

1 MAAND EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Vaak (tussen 1% en 10%): Verhoogde transaminasen (ASAT, alat)

Soms (0,1% tot 1%): Gamma-glutamyl transpeptidase verhoogd, verhoogde leverenzymen

Frequentie niet gemeld: Geelzucht

3 MAANDEN EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Vaak (tussen 1% en 10%): Verhoogde transaminasen

Soms (0,1% tot 1%): Gamma-glutamyl transpeptidase verhoogd, verhoogde leverenzymen

Frequentie niet gemeld: Geelzucht

Immunologische

EXTENDED RELEASE TABLETTEN:

Vaak (tussen 1% en 10%): Influenza

1 MAAND EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Vaak (tussen 1% en 10%): Influenza

3 MAANDEN EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Vaak (tussen 1% en 10%): Influenza

Oculaire

EXTENDED RELEASE TABLETTEN:

Vaak (tussen 1% en 10%): Wazig zien, oculogyric crisis

Soms (0,1% tot 1%): Bindvliesontsteking, droge ogen, fotofobie

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Oog-infectie, eye movement disorder, in het oog glooiende, groene staar, verhoogde lacrimation, oculaire hyperemie

Frequentie niet gemeld: Blefarospasme, intra-floppy iris syndroom, oculogyration

1 MAAND EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Vaak (tussen 1% en 10%): Oog zwelling

Soms (0,1% tot 1%): Wazig zien, conjunctivitis, droge ogen, oog-infectie

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Eye movement disorder, in het oog glooiende, groene staar, verhoogde lacrimation, oculaire hyperemie, fotofobie

Frequentie niet gemeld: Blefarospasme, intra-floppy iris syndroom, oculogyration, oculogyric crisis

3 MAANDEN EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Soms (0,1% tot 1%): Wazig zien, bindvliesontsteking, droge ogen, verhoogde lacrimation

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Oog-infectie, eye movement disorder, in het oog te rollen, glaucoom, oculaire hyperemie, fotofobie

Frequentie niet gemeld: Blefarospasme, intra-floppy iris syndroom, oculogyration, oculogyric crisis

Endocriene

EXTENDED RELEASE TABLETTEN:

Soms (0,1% tot 1%): Hyperprolactinemia

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Gynaecomastie, ongepast antidiuretisch hormoon secretie

Frequentie niet gemeld: Verhoogd serum prolactine

1 MAAND EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Vaak (tussen 1% en 10%): Hyperprolactinemia

Soms (0,1% tot 1%): Gynaecomastie

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Ongepaste secretie van antidiuretisch hormoon

3 maanden injecteerbare suspensie met verlengde afgifte:

soms (0,1% tot 1%): gynaecomastie, hyperprolactinemie

zelden (0,01% tot 0,1%): ongepaste secretie van antidiuretisch hormoon

paliperidon heeft een prolactineverhogend effect vergelijkbaar met dat van risperidon. Risperidon wordt geassocieerd met hogere prolactinespiegels dan andere antipsychotica.

hyperprolactinemie kan hypothalamus gonadotropine-releasing hormone (GnRH) onderdrukken, wat resulteert in een verminderde secretie van hypofyse gonadotropine en op zijn beurt de reproductieve functie remmen door de gonadale steroidogenese te verminderen. Gynaecomastie is gemeld bij patiënten die prolactineverhogende stoffen kregen.

hematologische

tabletten met verlengde afgifte:

soms (0,1% tot 1%): anemie, verlaagd hematocriet, verlaagd aantal witte bloedcellen, trombocytopenie

zelden (0,01% tot 0,1%): Agranulocytose, verhoogd eosinophil graaf, neutropenie

1 MAAND EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Soms (0,1% tot 1%): Anemie, verlaagd hematocriet, verminderd aantal witte bloedcellen, verhoogd eosinophil graaf, trombocytopenie

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Neutropenie

Frequentie niet gemeld: Agranulocytose

Postmarketing meldingen: Granulocytopenia, leukopenie

3 MAANDEN EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Soms (0,1% tot 1%): Bloedarmoede, verminderd aantal witte bloedcellen, neutropenie, trombocytopenie

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Verhoogde eosinophil tellen

Frequentie niet gemeld: Agranulocytose

Overgevoeligheid

Er zijn postmarketing meldingen van anafylactische reactie bij patiënten die langwerkende injectie die eerder getolereerd oraal risperidon of orale paliperidone (de werkzame stof die is opgenomen in Invega Sustenna)

EXTENDED RELEASE TABLETTEN:

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Anafylactische reactie, angio-oedeem, overgevoeligheid

1 MAAND EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Soms (0,1% tot 1%): Overgevoeligheidsreacties

Frequentie niet gemeld: Anafylactische reactie, angio-oedeem

Postmarketing meldingen: Anafylactische shock, anafylactische shock

3 MAANDEN EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Soms (0,1% tot 1%): Overgevoeligheidsreacties

Frequentie niet gemeld: Anafylactische reactie, angio-oedeem

Renale

EXTENDED RELEASE TABLETTEN:

Soms (0,1% tot 1%): Cystitis

Zeldzaam (0.01% 0,1%): de Aanwezigheid van glucose in urine

1 MAAND EXTENDED-RELEASE INJECTEERBARE SCHORSING:

Soms (0,1% tot 1%): Cystitis

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Presence of glucose in urine

3-MONTH EXTENDED-RELEASE INJECTABLE SUSPENSION:

Uncommon (0.1% to 1%): Cystitis, presence of glucose in urine

Veelgestelde vragen

• Hoe lang duurt het om te werken?
• moet dit in de koelkast worden bewaard?
• Hoe wordt het toegediend?