Pharmacy waarschuwt FDA voor kankerveroorzakende chemische stof gevonden in veelgebruikte hartpil
een apotheek waarschuwde de Food and Drug Administration dat het een chemische stof vond waarvan wordt aangenomen dat deze kanker zou veroorzaken in een veelgebruikte bloeddrukmedicatie, volgens een dossier van het Federaal Agentschap.
Valisure, een online apotheek bedrijf met een vergunning in 37 Staten, vertelde de FDA vorige week dat hoge niveaus van dimethylformamide werden gevonden in valsartan, een geneesmiddel geproduceerd door Zwitserse drugmaker Novartis en andere farmaceutische bedrijven. Het medicijn wordt gebruikt om hypertensie bij volwassenen te behandelen. De Wereldgezondheidsorganisatie classificeert dimethylformamide, of DMF, als een waarschijnlijk carcinogeen bij de mens.
Valisure verzocht de medicatie terug te roepen en verzocht de FDA de aanvaardbare inname van DMF te herzien en significant te verlagen van het huidige niveau van 8.800.000 nanogrammen tot minder dan 1.000 nanogrammen. De online apotheek zei dat het vond de kanker veroorzakende chemische stof in valsartan geproduceerd door vijf bedrijven.de FDA zal de bevindingen van Valisure evalueren en zal direct reageren op de online apotheek bedrijf, FDA woordvoerder Jeremy Kahn zei in een verklaring aan CNBC. Patiënten moeten doorgaan met het nemen van hun bloeddruk medicatie, zelfs als het wordt teruggeroepen totdat hun arts biedt een vervanging of alternatieve behandeling, voegde hij eraan toe. Abrupt stoppen met een medicijn is riskant, zei hij.
In een verklaring aan CNBC zei een woordvoerder van Novartis in het algemeen dat het productieproces van het bedrijf geen gebruik maakt van DMF, maar het kan momenteel niet volledig “uitsluiten dat sporen van DMF (binnen de toepasselijke limieten) aanwezig kunnen zijn geweest in materialen van andere leveranciers van geneesmiddelen.”
” De kwaliteit en veiligheid van al onze producten is van het grootste belang voor Novartis, ” voegde de woordvoerder eraan toe.
verschillende bloeddrukmedicijnen zijn al teruggeroepen vanwege bezorgdheid over andere kankerveroorzakende chemicaliën. Eerder deze maand, Israël gebaseerde Teva Pharmaceuticals zei dat het zou uitbreiden van een recall van zijn hart medicatie, losartan kalium, na een carcinogeen bekend alsn-Nitrosodimethylamine, of NMBA werd gedetecteerd. Torrent Pharmaceuticals in April zei dat het ook losartan zou herinneren en Camber Pharmaceutical vertelde de FDA in Februari dat het de drug zou herinneren.
WATCH: Nieuwe bloedtesttechnologie kan kanker
detecteren
Leave a Reply