bijgewerkt Nov. 3, 2020, met nieuwe producten toegevoegd aan de terugroeplijst.

okt. 12, 2020-de terugroeping van uitgebreid-versie metformine blijft aangezien twee meer partijen van de diabetesdrug aan de terugroeplijst zijn toegevoegd.

Nostrum Laboratories in Kansas City heeft vrijwillig twee partijen metformine HCl tabletten met verlengde afgifte, USP 750 mg, teruggeroepen. De toevoeging van Nostrum pillen komen als 76 meer partijen werden gemarkeerd in oktober voor een mogelijke kanker veroorzakende Ingrediënt.de FDA kondigde de vorige terugroeping aan, waarbij Marksans Pharma Limited en Sun Pharmaceutical Industries products betrokken waren, op Oktober. 5. Het gaat om de 500mg en 700 mg tabletten.

sinds eind mei zijn meer dan 175 verschillende drugcombinaties teruggeroepen.

consumenten kunnen alle teruggeroepen metformine producten zien op deze FDA website. Het Agentschap zegt dat metformine met onmiddellijke afgifte niet hetzelfde contaminatieprobleem lijkt te hebben.

de FDA onderzoekt de aanwezigheid van nitrosaminen, waarvan bekend is dat ze mogelijk kankerverwekkend zijn, in de populaire diabetesmedicijnen sinds December, toen het voor het eerst werd ontdekt in geneesmiddelen in andere landen. Het agentschap zei deze maand dat ze nog steeds niet weten de bron van nitrosaminen in de medicijnen.

het onderzoek en de daaropvolgende terugroepacties volgen vergelijkbare onderzoeken voor de contaminatie van populaire brandend maagzuur en bloeddrukmedicijnen, ook voor nitrosaminen, zoals N-Nitrosodimethylamine (NDMA).

de FDA zegt dat patiënten die metformineproducten gebruiken die zijn teruggeroepen, de medicatie moeten blijven gebruiken totdat een arts of apotheker hen een vervanging of een andere behandelingsoptie geeft. Het kan gevaarlijk zijn voor patiënten met diabetes type 2 om te stoppen met het innemen van de medicatie zonder eerst met hun arts te praten.

het Agentschap heeft geneesmiddelenfabrikanten gevraagd producten te testen voordat partijen op de markt worden gebracht. De bedrijven moeten de FDA informeren als een product niveaus van nitrosaminen boven de aanvaardbare limiet vertoont.

de risico ‘ s van nitrosaminen zijn niet duidelijk. De FDA zegt dat ze het risico op kanker kunnen verhogen bij mensen die worden blootgesteld aan hoge niveaus over een lange periode van tijd, ” maar we verwachten niet dat kortere termijn blootstelling bij niveaus boven de aanvaardbare inname limiet zou leiden tot een toename van het risico op kanker.”