Articles

Therapeutic Goods Administration (TGA)

consumenten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden geadviseerd dat Pfizer Australia, in overleg met de TGA, begonnen is met het terugroepen voor productcorrectie van cabergoline 0,5 mg tabletten (in de handel gebracht als Dostinex) en cabergoline 1 mg en 2 mg tabletten (in de handel gebracht als Cabaser).

Dostinex 500 microgram tabletten pilflesje en verpakkingCabaser 1 milligram tabletten pilflesje en verpakkingCabaser 2 milligram tabletten pilflesje en verpakking

Cabergoline 0,5 mg tabletten (Dostinex) worden om medische redenen gebruikt om borstvoeding te onderdrukken of patiënten te behandelen met een overproductie van het hormoon prolactine.

Cabergoline 1 mg en 2 mg tabletten (Cabaser) worden gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.

Er is vastgesteld dat flessen van deze geneesmiddelen zijn geleverd zonder kindveilige doppen.

houd er rekening mee dat er geen zorgen zijn over de kwaliteit of veiligheid van deze geneesmiddelen, behalve de afwezigheid van een kindveilige verpakking.

om dit probleem te verhelpen, is Pfizer Australia begonnen met het terugroepen voor productcorrectie ter vervanging van alle flessen cabergoline tabletten die in de handel worden gebracht als Dostinex en Cabaser, ongeacht het partijnummer of de vervaldatum.

informatie voor de consument

Als u of iemand die u liefheeft cabergoline tabletten gebruikt (in de handel gebracht als Dostinex of Cabaser), breng het geneesmiddel dan terug naar uw apotheek, zodat de fles kan worden vervangen door een fles met een kindveilige dop.

in tussentijd moet u doorgaan met het innemen van uw geneesmiddel zoals voorgeschreven.

u wordt eraan herinnerd dat al het geneesmiddel altijd buiten het bereik van kinderen moet worden gehouden, zoals vermeld op de verpakking van het product.

Als u vragen of zorgen heeft over deze kwestie, neem dan contact op met uw gezondheidswerker of Pfizer Australia op nummer 1800 675 229.

informatie voor alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg

Als u een patiënt behandelt die cabergoline tabletten gebruikt die in de handel worden gebracht als Dostinex of Cabaser, vertel hen dan over deze kwestie. Instrueer hen om hun geneesmiddel terug te brengen naar hun apotheek, zodat de fles kan worden vervangen door een fles met een kindveilige dop.

patiënten geruststellen dat er geen andere zorg is met betrekking tot de kwaliteit of veiligheid van deze geneesmiddelen, maar overweeg hen eraan te herinneren dat het belangrijk is om alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen te houden.

Als u vragen of opmerkingen heeft over deze kwestie, neem dan contact op met Pfizer Australia op 1800 675 229.

informatie voor apothekers

Pfizer Australia heeft apothekers geschreven met nadere informatie over deze kwestie, met inbegrip van details over het proces voor het terugroepen voor productcorrectie.

als een patiënt een fles cabergoline (Dostinex of Cabaser) teruggeeft, breng de eerder toegediende geneesmiddelen over in een nieuwe fles met een kindveilige dop.

bij het toedienen van nieuwe voorschriften voor deze geneesmiddelen, dient u ze te leveren in een nieuwe fles met een kindveilige dop.

Pfizer Australia levert geschikte flessen en vervangt gebruikte flessen uit eigen voorraad.

patiënten geruststellen dat er geen andere zorg is met betrekking tot de kwaliteit of veiligheid van deze geneesmiddelen, maar overweeg hen eraan te herinneren dat het belangrijk is om alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen te houden.

Als u vragen of opmerkingen heeft over deze kwestie, neem dan contact op met Pfizer Australia op 1800 675 229.

meldingsproblemen

consumenten en gezondheidswerkers worden aangemoedigd problemen met geneesmiddelen of vaccins te melden. Uw rapport zal bijdragen aan de monitoring van deze producten door de TGA.

De TGA kan geen advies geven over de medische toestand van een persoon. U wordt sterk aangeraden om met een zorgverlener te praten als u zich zorgen maakt over een mogelijk ongewenst voorval in verband met een geneesmiddel of vaccin.