De Food and Drug Administration (FDA) heeft op 19 januari 2006 een bijgewerkte etikettering goedgekeurd voor twee topische eczeem geneesmiddelen, Elidel Cream (pimecrolimus) en Protopic zalf (tacrolimus). De nieuwe etikettering bevat een box waarschuwing over een mogelijk risico op kanker en een medicatiegids (FDA-goedgekeurde patiënt etikettering). De medicatiegids moet bij elk recept worden verspreid om ervoor te zorgen dat patiënten die deze geneesmiddelen op recept gebruiken zich bewust zijn van deze bezorgdheid. De nieuwe etikettering verduidelijkt ook dat deze geneesmiddelen worden aanbevolen voor gebruik als tweedelijnsbehandelingen. Dit betekent dat andere voorgeschreven topische geneesmiddelen eerst moeten worden geprobeerd. Gebruik van deze geneesmiddelen bij kinderen jonger dan 2 jaar wordt niet aanbevolen.

bijwerkingen of kwaliteitsproblemen bij het gebruik van dit product kunnen gemeld worden aan het MedWatch-programma van de FDA voor het melden van bijwerkingen met behulp van de contactgegevens onderaan deze pagina.

Gerelateerde Informatie

• de FDA Keurt Bijgewerkt Labelen met Doos Waarschuwing en Medicatie Gids voor Twee Eczeem Drugs, Elidel en Protopic
• Elidel het Voorschrijven van Informatie (Etikettering)
• Elidel Medicatie Gids
• Informatie voor Beroepsbeoefenaren in de Gezondheidszorg: Pimecrolimus (op de markt gebracht als Elidel)
• Historische Informatie over Pimecrolimus (Elidel)

Regelgevende Geschiedenis en de Etikettering van Geneesmiddelen@FDA

• Pimecrolimus (Elidel) Voorschrijven en Labelen van Informatie