amerykańska Agencja ds. żywności i Leków (FDA) ogłosiła 11 marca, że otrzymano doniesienia o zagrażających życiu skutkach ubocznych tussionex.

tussionex pennkinetic o przedłużonym uwalnianiu, lek na kaszel produkowany przez UCB, spowodował śmierć pacjentów, w tym dzieci w wieku poniżej 6 lat.

powikłania związane z lekiem wynikają z nieprzestrzegania zaleceń dotyczących recepty i dawkowania.

: „Raporty wskazują, że pracownicy służby zdrowia przepisali Tussionex pacjentom młodszym niż zatwierdzona grupa wiekowa w wieku 6 lat i starszym, częściej niż znakowany odstęp między dawkami co 12 godzin.”

” pacjenci podali niewłaściwą dawkę z powodu błędnej interpretacji kierunków dawkowania i użycia nieodpowiednich urządzeń do pomiaru zawiesiny.”

nowe wytyczne i recepty są opracowywane przez UCB we współpracy z FDA, aby zapobiec dalszym zdarzeniom niepożądanym związanym ze stosowaniem Tussionex.

Oryginalne informacje na temat recepty nie zezwalały na stosowanie leku Tussionex u dzieci poniżej 6 lat, ale w 2007 r.było przeciwwskazane dla tej grupy wiekowej.

wytyczne dotyczące stosowania Tussionex z dziećmi poniżej 6 lat są surowe ze względu na ich podatność na zagrażającą życiu i śmiertelną depresję oddechową.

UCB sated na swojej stronie internetowej, że jest zobowiązana do zapewnienia, że Tussionex jest używany zgodnie z jasnymi informacjami na temat recepty.

pracownicy służby zdrowia zostali wysłani do UCB w czasie przeciwwskazań w 2007 r., informując ich o wprowadzonych zmianach.

UCB powiedział: „Tussionex został zatwierdzony przez FDA w 1987 i był używany przez miliony pacjentów od tego czasu.”