Apteka ostrzegła Food and Drug Administration, że znalazła substancję chemiczną, która prawdopodobnie powoduje raka w powszechnie stosowanych lekach na ciśnienie krwi, zgodnie z zgłoszeniem agencji federalnej.

Valisure, apteka internetowa licencjonowana w 37 Stanach, powiedziała FDA w zeszłym tygodniu, że wysokie poziomy dimetyloformamidu znaleziono w walsartanie, leku produkowanym przez szwajcarską firmę farmaceutyczną Novartis i inne firmy farmaceutyczne. Lek stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Światowa Organizacja Zdrowia klasyfikuje dimetyloformamid lub DMF jako prawdopodobny czynnik rakotwórczy człowieka.

Valisure poprosił o wycofanie leku i zażądał przeglądu FDA i znacznego obniżenia dopuszczalnego spożycia DMF Z obecnego poziomu 8 800 000 nanogramów do mniej niż 1 000 nanogramów. Apteka internetowa powiedziała, że znalazła rakotwórczą substancję chemiczną w walsartanie produkowanym przez pięć firm.

FDA oceni ustalenia Valisure i odpowie bezpośrednio firmie apteki internetowej-powiedział rzecznik FDA Jeremy Kahn w oświadczeniu dla CNBC. Pacjenci powinni nadal przyjmować leki na ciśnienie krwi, nawet jeśli zostaną wycofane, dopóki lekarz nie zapewni zastępczego lub alternatywnego leczenia-dodał. Nagłe odstawienie leku jest ryzykowne.

w oświadczeniu dla CNBC rzecznik Novartis powiedział ogólnie, że proces produkcyjny firmy nie wykorzystuje DMF, ale nie może obecnie w pełni „wykluczyć możliwości, że ślady DMF (w odpowiednich granicach) mogły być obecne w materiałach innych dostawców substancji leczniczych.”

jakość i bezpieczeństwo wszystkich naszych produktów ma dla Novartis ogromne znaczenie” – dodał rzecznik.

kilka leków na ciśnienie krwi zostało już wycofanych z powodu obaw związanych z innymi substancjami rakotwórczymi. Na początku tego miesiąca izraelska firma Teva Pharmaceuticals poinformowała, że rozszerzy wycofywanie leku na serce, losartanu potasu, po wykryciu rakotwórczego czynnika znanego jako NN-Nitrozodimetyloamina lub NMBA. Torrent Pharmaceuticals w kwietniu powiedział, że będzie również przypomnieć losartan i Camber Pharmaceuticals powiedział FDA w lutym będzie przypomnieć lek.

oglądaj: Nowa technologia badania krwi może wykryć raka