US Pharm. 2018;43(5):22-25.

abstrakt: nieletni są traktowani jako osoby pozostające pod opieką rodziców lub prawnych opiekunów do czasu osiągnięcia pełnoletności. W związku z tym zgoda rodziców jest ogólnie potrzebna do opieki medycznej. Wiele państw przyznało małoletnim prawo do wyrażenia zgody na własne leczenie w określonych warunkach, w tym uzyskiwanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Wraz z prawem do zgody na środki antykoncepcyjne należy wziąć pod uwagę poufność i prywatność małoletniego. Farmaceuci mogą znaleźć się w sytuacji wydawania lub przepisywania recept małoletnim, którzy wyrażają zgodę na hormonalne środki antykoncepcyjne. Przestrzeganie przepisów dotyczących zgody osób małoletnich żądających hormonalnych środków antykoncepcyjnych powinno zostać wprowadzone w życie przez farmaceutów.

społeczeństwo od dawna określa wiek, w którym osoba dojrzała wystarczająco, aby opuścić Nadzór swoich rodziców. W Stanach Zjednoczonych poszczególne stany określają, kiedy nieletni osiągają dorosłość (prawnie określaną jako wiek pełnoletności), zwykle w wieku 18 lat. Do tego momentu, o ile małoletni nie jest usamodzielniony lub nie ma innych wyjątkowych okoliczności, znajduje się pod kontrolą rodzica. Gdy osoba osiągnie określony wiek, otrzymuje przywilej podejmowania decyzji, który często obejmuje jego osobistą opiekę zdrowotną. Zgoda rodziców na kwestie opieki zdrowotnej jest ogólnie pożądana, gdy małoletni jest zbyt młody lub nie jest w stanie podjąć odpowiedniej decyzji, biorąc pod uwagę złożoność stanu choroby i przestrzeganie leczenia. Jednak wiele państw, poprzez ustawodawstwo, stwierdziło, że niektóre aspekty opieki zdrowotnej nie wymagają zgody rodziców, a nieletni mają swobodę poszukiwania takiej opieki na własną rękę. Przykłady takich usług opieki zdrowotnej obejmują opiekę prenatalną, leczenie chorób przenoszonych drogą płciową, leczenie nadużywania narkotyków lub alkoholu oraz usługi antykoncepcyjne.1 ponieważ farmaceuci często wydają środki antykoncepcyjne lub mogą świadczyć usługi antykoncepcyjne, ważne jest, aby zrozumieć, w jaki sposób obowiązujące przepisy przyznają małoletnim możliwość wyrażenia zgody na te produkty.

wymagania dotyczące zgody Dla małoletnich

na poziomie federalnym program Title X Planowania Rodziny przyznaje dotacje dla klinik w całym kraju, które zapewniają planowanie rodziny i związane z tym usługi profilaktyczne.2 nastolatkowie, którzy otrzymują opiekę w jednym z tych placówek nie muszą mieć zgody rodziców lub opiekunów na otrzymywanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub innych usług opieki zdrowotnej.3 klinika nie ma prawa powiadamiać rodziców lub opiekunów małoletniego o otrzymanych usługach.3 ponadto Ustawa o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych z 1996 r. (HIPAA) zawiera przepisy dotyczące kwestii nieletnich i prywatności ich informacji zdrowotnych.

To, czy nieletni mogą lub nie mogą wyrazić zgody na leczenie, nie wchodzi w zakres zasady prywatności HIPAA, która „dotyczy dostępu do informacji zdrowotnych i ich ujawniania, a nie leczenia podstawowego.”4 chociaż zasada Prywatności zezwala rodzicom na dostęp do dokumentacji medycznej ich dziecka, gdy taki dostęp nie jest niezgodny z prawem stanowym lub innym,” istnieje GODNY UWAGI wyjątek, w którym ujawnienie dokumentacji małoletniego nie jest dozwolone.5 rodzic lub opiekun prawny nie powinien mieć dostępu”, gdy małoletni jest osobą, która wyraża zgodę na opiekę, a zgoda rodzica nie jest wymagana na mocy prawa stanowego lub innego obowiązującego prawa .”5 w rezultacie przepisy na poziomie państwa zapewniają ważny wgląd w prawa nieletnich, którzy wyrażają zgodę na hormonalne środki antykoncepcyjne.

prawie każde państwo przyjęło prawo lub Politykę, które zezwalają małoletnim na wyrażanie zgody na usługi antykoncepcyjne.6 Stany mogą zezwolić wszystkim małoletnim na stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub tylko małoletnim spełniającym określone cechy, takie jak małżeństwo lub osiągnięcie określonego wieku.6 wraz z możliwością wyrażenia zgody na środki antykoncepcyjne, prawo stanowe zwykle obejmuje przepisy dotyczące prywatności lub poufności w odniesieniu do powiadomienia rodziców.1 przykład przepisów dotyczących małoletnich zgody i poufności można znaleźć w statutach Karoliny Północnej: „Każdy nieletni może udzielić skutecznej zgody lekarzowi uprawnionemu do wykonywania zawodu lekarza w Karolinie Północnej w zakresie usług medycznych w zakresie zapobiegania, diagnozowania i leczenia… (ii) ciąży,”7 i” lekarz nie powiadomi rodzica, opiekuna prawnego, osoby stojącej w Loco parentis lub opiekuna prawnego innego niż rodzic, gdy przyznano szczególne uprawnienia w nakazie opieki, aby wyrazić zgodę na leczenie medyczne lub psychiatryczne, bez zgody małoletniego.”8 farmaceuci powinni zawsze pamiętać, aby przestrzegać surowszych przepisów, gdy przepisy federalne i stanowe są sprzeczne .

rozważania dotyczące wydawania antykoncepcji nieletnim

przepisy państwowe i orzeczenia sądowe mogą mieć wpływ na sposób, w jaki farmaceuci wydają hormonalne środki antykoncepcyjne nieletnim. Chociaż prawo państwowe może nie identyfikować farmaceutów, należy dołożyć starań, aby zachować prywatność i poufność nieletnich, którzy wystawiają recepty na hormonalne środki antykoncepcyjne. Może to obejmować pytanie pacjenta w momencie wydania recepty, czy informacje na temat recepty powinny być poufne od rodzica lub opiekuna oraz czy pacjent osobiście odbierze wydaną receptę lub wyznaczy inną osobę. Dołączenie wypełnionej recepty małoletniego do recepty innego członka rodziny czekającej na wydanie może skutkować nieuprawnionym obejrzeniem hormonalnej antykoncepcji małoletniego. Dlatego konieczne jest, aby Apteka upewniła się, że ta dokumentacja jest sporządzana w profilu leczenia pacjenta. Wreszcie, problemy z prywatnością mogą pojawić się, jeśli rodzic lub opiekun poprosi o historię recept nieletniego, taką jak roczny zapis wydawania dla celów podatkowych. Chociaż rodzic lub opiekun może domagać się prawa do wglądu w historię leczenia dziecka, przypadki, w których małoletni może wyrazić zgodę na leczenie, zazwyczaj zakładają prawo do poufności.5,9 tworzenie solidnych zasad w aptece i szkolenie całego personelu może pomóc w zmniejszeniu naruszeń, gdy nieletni chcą zachować poufność recept antykoncepcyjnych przed rodzicami lub opiekunami.

farmaceuci przepisujący środki antykoncepcyjne małoletnim

kilka państw z powodzeniem rozwinęło zawód farmaceuty, pozwalając farmaceutom przepisywać środki antykoncepcyjne pacjentom (tabela 1), co wcześniej było ograniczone do innych pracowników służby zdrowia (np. lekarzy, pielęgniarek, asystentów lekarskich). Wyniki badania landmark Direct Access wykazały zdolność farmaceutów lokalnych do przesiewania i bezpiecznego przepisywania hormonalnych środków antykoncepcyjnych w oparciu o protokół wspólnej terapii lekowej, przy bardzo wysokim zadowoleniu pacjentów.10 prawo stanowe określa rodzaj szkolenia, które farmaceuta musi ukończyć przed uzyskaniem pozwolenia na przepisywanie środków antykoncepcyjnych.11

ogólnie rzecz biorąc, spotkanie rozpoczyna się od wypełnienia przez pacjenta znormalizowanego kwestionariusza samokontroli.Następnie farmaceuta dokonuje przeglądu odpowiedzi pacjenta i postępuje zgodnie z protokołem lub algorytmem w celu ustalenia, czy hormonalne środki antykoncepcyjne są bezpieczne do stosowania; następnie wybiera się produkt antykoncepcyjny.Farmaceuta zapewnia również ważne porady dla pacjenta, w tym potrzebę stosowania zapasowych metod antykoncepcji na początku leczenia, przestrzeganie zaleceń i potencjalne działania niepożądane.Rodzaje hormonalnych środków antykoncepcyjnych, które farmaceuta może przepisywać, różnią się w zależności od stanu i mogą obejmować doustne, plastry, pierścienie lub wstrzykiwane postacie dawkowania.12-14 chociaż poprawi to dostęp do hormonalnych środków antykoncepcyjnych, rozszerzenie praktyki Aptekarskiej, aby umożliwić przepisywanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, nie zmienia ich klasyfikacji FDA na produkty OTC.

chociaż przepisy dotyczące małoletnich zgody są ważne dla farmaceutów, o których powinni wiedzieć, mogą istnieć szczególne ograniczenia wiekowe, które uniemożliwiają farmaceutom przepisywanie środków antykoncepcyjnych małoletnim w ogóle. Na przykład farmaceuci w Kolorado mogą stosować protokół Stanowy do przepisywania środków antykoncepcyjnych tylko „osobie, która ukończyła 18 lat.”12 farmaceutów w Oregonie również podlega wymogom wiekowym; jednak oprócz przepisywania środków antykoncepcyjnych osobie w wieku co najmniej 18 lat, farmaceuci mogą również przepisywać środki antykoncepcyjne osobom poniżej 18 roku życia „tylko wtedy, gdy dana osoba ma dowody na wcześniejszą receptę od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub lekarza opieki zdrowotnej dla kobiet na hormonalny plaster antykoncepcyjny lub samodzielnie podawany doustny hormonalny środek antykoncepcyjny.”13 wreszcie, w Kalifornii nie ma ograniczeń wiekowych dla pacjentów, którym farmaceuta przepisuje środki antykoncepcyjne zgodnie z protokołem stanowym .14

Rada Farmacji stanu Kolorado opublikowała dokument „najczęściej zadawane pytania” dotyczący przepisywania przez farmaceutów hormonalnych środków antykoncepcyjnych.15 w dokumencie wyjaśniono uzasadnienie zakazu przepisywania przez farmaceutów środków antykoncepcyjnych kobietom w wieku poniżej 18 lat. „Istnieje kilka badań, które wykazały bezpieczeństwo i skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych bez recepty. Niestety, badania te obejmowały kobiety powyżej 18 roku życia.”15 w badaniach, których celem było określenie bezpieczeństwa doustnych środków antykoncepcyjnych OTC, analizowano zdolność kobiet do samodzielnej identyfikacji przeciwwskazań do terapii poprzez wypełnienie kwestionariusza lub listy kontrolnej, a następnie porównanie ich odpowiedzi na ocenę świadczeniodawcy.16-18 chociaż dwa badania obejmowały pacjentów w wieku powyżej 18 lat,17, 18 należy zauważyć, że jedno badanie obejmowało pacjentów w wieku 15 lat.Niezależnie od tego, badania” OTC ” dotyczące doustnych środków antykoncepcyjnych nie odzwierciedlają dokładnie praktyki Aptekarskiej, ponieważ uczestnicy badania ustalali bezpieczeństwo hormonalnych środków antykoncepcyjnych przed interwencją świadczeniodawcy.

Rada Farmacji stanu Kolorado zacytowała również oświadczenie Amerykańskiej Akademii Pediatrii (Aap), „antykoncepcja dla nastolatków”, jako uzasadnienie, aby umożliwić farmaceutom przepisywanie środków antykoncepcyjnych tylko dla kobiet w wieku 18 lat i starszych.19 W niniejszej publikacji AAP wymienia typowe przypadki niepowodzenia stosowania doustnych tabletek antykoncepcyjnych złożonych w wysokości 9% u dorosłych i prawdopodobnie wyższe wskaźniki u młodzieży jako powód do stosowania innych form antykoncepcji u młodzieży.19 Oświadczenie o polityce wymienia implanty progestagenowe, urządzenia wewnątrzmaciczne i preparaty do wstrzykiwania tylko progestagenowe jako preferowane środki antykoncepcyjne dla nastolatków, a następnie doustne środki antykoncepcyjne.19 Colorado State Board of Pharmacy zauważyć, ” według ich przeglądu, te alternatywne środki antykoncepcyjne są znacznie bardziej skuteczne i bezpieczne dla nastolatków. Wstępna wizyta kliniczna z lekarzem umożliwi nastolatkom przegląd tych opcji.”15 chociaż farmaceuci są dobrze przygotowani do omówienia z pacjentami najskuteczniejszych metod antykoncepcji, pożądanym kompromisem może być podejście podobne do podejścia stosowanego przez Oregon, w którym farmaceuci mogą przepisywać hormonalne środki antykoncepcyjne małoletnim stosującym poprzednią receptę .

ponieważ państwowe Stowarzyszenia farmaceutyczne nadal opowiadają się za apteką przepisującą środki antykoncepcyjne, gruntowna znajomość praktyki farmacji i przepisów dotyczących małoletnich zgody dla ich państwa pomoże farmaceutom ustalić, czy dozwolone jest przepisywanie środków antykoncepcyjnych nieletnim bez zgody rodziców. Możliwe jest przeprowadzenie przyszłych badań w celu określenia zdolności farmaceutów do przepisywania hormonalnych środków antykoncepcyjnych w tej populacji pacjentów.

wniosek

temat uzyskiwania przez małoletnich hormonalnych środków antykoncepcyjnych bez zgody rodziców może być dla farmaceuty kłopotliwy. Chociaż niektórzy farmaceuci mogą sądzić, że zgoda rodziców jest wymagana dla wszystkich zabiegów medycznych, wiele państw nie ma tego ograniczenia dotyczącego środków antykoncepcyjnych. Podobnie jak w przypadku wydawania recept, od farmaceutów oczekuje się profesjonalnego osądu przy przepisywaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Farmaceuci powinni zapoznać się z przepisami państwowymi, jeśli chodzi o prawo nieletnich do wyrażenia zgody na stosowanie środków antykoncepcyjnych oraz do przestrzegania w praktyce wszelkich wymogów dotyczących prywatności lub poufności.

1. Angielski a, Bass L, Boyle AD, Eshragh F. State minor consent laws: a summary. 3.ed. & prawo; 2010.
2. HHS.gov.Historia finansowania. www.hhs.gov/opa/title-x-family-planning/about-title-x-grants/funding-history/index.html. dostęp 13 lutego 2018.
3. HHS.gov. Opa Program Policy Notice 2014-01-usługi poufne dla młodzieży. www.hhs.gov/opa/title-x-family-planning/about-title-x-grants/program-policy-notices/confidential-services-adolescents.html. dostęp 13 lutego 2018.
4. HHS.gov. czy zasada prywatności HIPAA przewiduje prawo do traktowania dzieci bez zgody rodziców? www.hhs.gov / hipaa / dla-profesjonalistów/faq / 229/does-hipaa-privacy-rule-provide-rights-for-children / index.html. 27 Lutego 2018
5. HHS.gov. czy zasada prywatności HIPAA pozwala rodzicom na wgląd w dokumentację medyczną swoich dzieci? www.hhs.gov/hipaa/for-professionals/faq/227/can-i-access-medical-record-if-i-have-power-of-attorney/index.html. dostęp 27 lutego 2018.
6. Instytut Guttmachera. Dostęp nieletnich do usług antykoncepcyjnych. www.guttmacher.org/state-policy/explore/minors-access-contraceptive-services. dostęp 13 lutego 2018.
7. North Carolina G. S. § 90-21.5. Zgoda małoletniego wystarczająca dla niektórych usług medycznych.
8. North Carolina G. S. § 90-21.4. Odpowiedzialność, odpowiedzialność i odporność lekarzy.
9. McNary A. Zgoda na traktowanie nieletnich. Innov Clin Neurosci. 2014;11:43-45.
10. Gardner JS, Miller L, Downing DF, et al. Farmaceuta przepisujący hormonalne środki antykoncepcyjne: wyniki badania bezpośredniego dostępu. J Am Pharm Assoc (2003). 2008;48:212-221.
11. Deja EN, Fink JL III.farmaceuci przepisujący antykoncepcję: poprawa dostępu i rozwój zawodu. Apteka Times. Listopad 2016.
12. Colorado State Board of Pharmacy zatwierdziła Stanowy protokół przepisywania hormonalnych plastrów antykoncepcyjnych i doustnych środków antykoncepcyjnych. www.colorado.gov/pacific/dora / Pharmacy_Protocols 12 Lutego 2018
13. Wiosło 855-019-0420. Antykoncepcja-zapewnienie opieki: wymagania wiekowe.
14. Rafie S. kalifornijscy farmaceuci mogą przepisać antykoncepcję. Apteka Times. Kwiecień 2016.
15. Często zadawane pytania dotyczące stosowania antykoncepcji przez farmaceutę. https://drive.google.com/file/d/0B-K5DhxXxJZbOXpDQU4xdTAzSlk/view. 15.02.10,15: 00
16. Shotorbani S, Miller L, Blough DK, Gardner J. Porozumienie między kobietami i dostawcami oceny hormonalnych czynników ryzyka antykoncepcji. Antykoncepcja. 2006;73:501-506.
17. Grossman D, Fernandez L, Hopkins K, et al. Dokładność samokontroli pod kątem przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych. Ginekolog Położnik. 2008;112:572-578.
18. Doshi JS, French RS, Evans HE, Wilkinson CL. Wykonalność samodzielnego wypełnionego kwestionariusza historii u kobiet żądających powtórzenia skojarzonej antykoncepcji hormonalnej. J Fam Plann Reprod Health Care. 2008;34:51-54.
19. Ott MA, Sucato GS; Committee on Adolescence. Antykoncepcja dla młodzieży. Pediatria. 2014; 134: e1257-e1281.
20. Henry J Kaiser Family Foundation. Doustne tabletki antykoncepcyjne. www.kff.org/womens-health-policy/fact-sheet/oral-contraceptive-pills/#footnote-228791-34. dostęp 22 marca 2018.