context: bacteriile probiotice prezintă o varietate de proprietăți, inclusiv activitatea imunomodulatoare, care sunt unice pentru o anumită tulpină. Astfel, nu toate speciile vor avea în mod necesar același potențial terapeutic într-o anumită stare. Avem dovezi preliminare că Bifidobacterium infantis 35624 poate avea utilitate în sindromul intestinului iritabil (IBS).

obiective: Acest studiu a fost conceput pentru a confirma eficacitatea bacteriei probiotice B. infantis 35624 într-un studiu clinic pe scară largă, multicentric, la femei cu IBS. Un al doilea obiectiv al studiului a fost de a determina doza optimă de probiotic pentru administrare într-o formulare încapsulată.

metode: după o valoare inițială de 2 săptămâni, 362 de pacienți cu IBS de îngrijire primară, cu orice subtip de obicei intestinal, au fost randomizați fie la placebo, fie la B. infantis încapsulat, liofilizat, la o doză de 1 x 10(6), 1 x 10(8) sau 1 x 10(10), cfu/mL timp de 4 săptămâni. Simptomele IBS au fost monitorizate zilnic și marcate pe o scară Likert de 6 puncte, variabila principală de rezultat fiind durerea sau disconfortul abdominal. De asemenea, au fost înregistrate un scor compozit al simptomelor, evaluarea globală a subiectului privind ameliorarea simptomelor IBS și măsurile de calitate a vieții (folosind instrumentul IBS-QOL).

rezultate: B. infantis 35624 la o doză de 1 x 10(8) UFC a fost semnificativ superior față de placebo și toate celelalte doze de bifidobacterium pentru variabila primară de eficacitate a durerii abdominale, precum și scorul compozit și scorurile pentru balonare, disfuncție intestinală, evacuare incompletă, încordare și trecerea gazului la sfârșitul studiului 4-wk. Îmbunătățirea evaluării globale a simptomelor a depășit placebo cu mai mult de 20% (p < 0, 02). Alte două doze de probiotice (1 x 10 (6) și 1 x 10(10)) nu au fost semnificativ diferite de placebo; dintre acestea, doza de 1 x 10(10) a fost asociată cu probleme semnificative de formulare. Nu au fost înregistrate evenimente adverse semnificative.

concluzii: B. infantis 35624 este un probiotic care ameliorează în mod specific multe dintre simptomele IBS. La un nivel de dozare de 1 x 10(8) cfu, acesta poate fi livrat de o capsulă, ceea ce îl face stabil, convenabil de administrat și susceptibil de utilizare pe scară largă. Lipsa beneficiilor observate cu celelalte niveluri de dozare ale probioticului evidențiază necesitatea datelor clinice în forma finală de dozare și doza de probiotic înainte ca aceste produse să fie utilizate în practică.