nume Generic: lenalidomida (LEN un capac oh mide)
nume de Brand: Revlimid

medical revizuite de Philip Thornton, DipPharm. Ultima actualizare pe 4 mai 2020.

• utilizări
• avertismente
• dozare
• ce trebuie evitat
• efecte secundare
• interacțiuni

ce este Revlimid?

Revlimid (lenalidomida) afectează sistemul imunitar. Promovează răspunsurile imune pentru a ajuta la încetinirea creșterii tumorii.

Revlimid este utilizat pentru tratamentul mielomului multiplu (cancer al măduvei osoase), fie în asociere cu un alt medicament, fie după transplantul de celule stem.

Revlimid este, de asemenea, utilizat pentru a trata anemia (lipsa globulelor roșii din sânge) la pacienții cu sindrom mielodisplazic cauzat de un cromozom anormal. Această tulburare se mai numește ștergere 5q MDS, deoarece o parte din cromozomul 5 lipsește. La persoanele cu această tulburare, măduva osoasă nu produce suficiente celule sanguine sănătoase.Revlimid este, de asemenea, utilizat pentru a trata limfomul cu celule de manta (un cancer rar al ganglionilor limfatici), după ce alte medicamente au fost încercate fără succes.Revlimid nu trebuie utilizat pentru leucemia limfocitară cronică (LLC) decât dacă vă aflați într-un studiu medical controlat. Lenalidomida poate crește riscul de deces cauzat de probleme cardiace grave la persoanele cu LLC.

acest medicament este disponibil numai de la o farmacie certificată în cadrul unui program special numit Revlimid REMS. Medicul dumneavoastră trebuie să fie înregistrat în program pentru a vă prescrie lenalidomidă. Trebuie să fiți înregistrat în program și să semnați documente care să ateste că înțelegeți pericolele acestui medicament și că sunteți de acord să utilizați măsuri de control al nașterii conform cerințelor programului.

avertismente

Nu utilizați niciodată Revlimid dacă sunteți gravidă. Chiar și o doză de lenalidomidă poate provoca malformații congenitale severe, care pot pune viața în pericol sau moartea unui copil dacă mama sau tatăl iau acest medicament în momentul concepției sau în timpul sarcinii.

utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina, indiferent dacă sunteți bărbat sau femeie. Pentru femei: Utilizați două forme de control al nașterii care încep cu 4 săptămâni înainte de a începe să luați Revlimid și se termină la 4 săptămâni după ce încetați să luați. Pentru bărbați: utilizați un prezervativ pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și până la 4 săptămâni după terminarea tratamentului.

Revlimid poate determina formarea cheagurilor de sânge. Opriți utilizarea acestui medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome cum ar fi amorțeală bruscă, dureri de cap severe, probleme de vedere sau vorbire, dureri în piept, dificultăți de respirație, tuse cu sânge sau umflături la nivelul brațului sau piciorului.

Revlimid poate scădea celulele sanguine care vă ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor și să vă ajute sângele să se coaguleze. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vânătăi sau sângerări neobișnuite sau semne de infecție (febră, frisoane, dureri corporale). Veți avea nevoie de analize de sânge frecvente în timp ce luați Revlimid.

înainte de a lua acest medicament

nu trebuie să utilizați Revlimid dacă sunteți alergic la lenalidomidă.

Revlimid poate provoca malformații congenitale severe, care pun viața în pericol sau moartea unui copil dacă mama sau tatăl iau acest medicament în momentul concepției sau în timpul sarcinii. Chiar și o doză de lenalidomidă poate provoca malformații congenitale majore ale brațelor și picioarelor, oaselor, urechilor, ochilor, feței și inimii copilului. Nu utilizați niciodată Revlimid dacă sunteți gravidă. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă menstruația dumneavoastră întârzie în timpul tratamentului cu Revlimid.

pentru femei: dacă nu ați avut o histerectomie, vi se va cere să utilizați două forme fiabile de control al nașterii începând cu 4 săptămâni înainte de a începe să luați Revlimid și terminând la 4 săptămâni după ce ați încetat să luați. Chiar și femeile cu probleme de fertilitate trebuie să utilizeze controlul nașterii în timp ce iau acest medicament. De asemenea, trebuie să aveți un test de sarcină negativ cu 10 până la 14 zile înainte de tratament și din nou cu 24 de ore înainte. În timp ce luați Revlimid, veți face un test de sarcină la fiecare 2 până la 4 săptămâni.metoda de control al nașterii pe care o utilizați trebuie să fie dovedită extrem de eficientă, cum ar fi pilulele contraceptive, un dispozitiv intrauterin (DIU), o ligatură tubară sau vasectomia unui partener sexual. Forma suplimentară de control al nașterii pe care o utilizați trebuie să fie o metodă de barieră, cum ar fi un prezervativ din latex, o diafragmă sau un capac cervical.

încetați să utilizați Revlimid și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă încetați să utilizați anticoncepționale, dacă menstruația întârzie sau dacă credeți că ați putea fi gravidă. A nu avea relații sexuale (abstinența) este cea mai eficientă metodă de prevenire a sarcinii.

pentru bărbați: dacă un bărbat tați un copil în timp ce utilizează Revlimid, copilul poate avea defecte congenitale. Utilizați un prezervativ pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și timp de până la 4 săptămâni după terminarea tratamentului. Trebuie să fiți de acord în scris să folosiți întotdeauna prezervative din latex atunci când faceți sex cu o femeie care este capabilă să rămână însărcinată, chiar dacă ați avut o vasectomie. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă ați avut relații sexuale neprotejate, chiar și o singură dată sau dacă credeți că partenerul dvs. sexual feminin poate fi gravidă.

pentru a vă asigura că Revlimid este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• o reacție alergică la talidomidă;

• boli de rinichi (sau dacă faceți dializă);

• boli de ficat;

• cheaguri de sânge sau accident vascular cerebral;

• tensiune arterială crescută, colesterol ridicat sau trigliceride;

• o tulburare tiroidiană; sau

• intoleranță la lactoză.

utilizarea Revlimid poate crește riscul de a dezvolta alte tipuri de cancer, cum ar fi leucemia sau limfomul. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul dvs. specific.

nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați Revlimid.

cum trebuie să iau Revlimid?

luați Revlimid exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție. Nu luați acest medicament în cantități mai mari sau mai mici sau mai mult decât se recomandă. Nu împărțiți niciodată acest medicament cu o altă persoană, chiar dacă are aceeași tulburare pe care o aveți.

luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi. Puteți lua Revlimid cu sau fără alimente.

luați fiecare doză cu un pahar plin cu apă. Înghițiți capsula întreagă, fără a o rupe.lenalidomida vă poate crește riscul de sângerare sau infecție. Sângele dvs. va trebui testat frecvent.

medicamentul dintr-o capsulă deschisă poate fi periculos dacă ajunge pe piele. Dacă se întâmplă acest lucru, spălați-vă pielea cu apă și săpun. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului cum să manipulați și să aruncați în siguranță o capsulă ruptă.

A se păstra Revlimid la temperatura camerei, departe de umezeală și căldură.

informații privind dozajul

doza uzuală la adulți pentru mielom multiplu:

în asociere cu dexametazonă:
25 mg pe cale orală o dată pe zi, în zilele 1-21 ale ciclurilor repetate de 28 de zile, până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă
terapie de întreținere după auto-HSCT:
10 mg o dată pe zi continuu (zilele 1-28 ale ciclurilor repetate de 28 de zile) timp de 3 cicluri, apoi crește la 15 mg o dată pe zi, dacă este tolerată până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă

-pentru pacienții care nu sunt eligibili pentru auto-HSCT, tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă.
– pentru pacienții care sunt eligibili pentru auto-HSCT, mobilizarea celulelor stem hematopoietice ar trebui să aibă loc în 4 cicluri.
-după auto-HSCT, inițiați terapia de întreținere după o recuperare hematologică adecvată (ANC 1000/mcL sau mai mult și/sau număr de trombocite 75.000/mcL sau mai mult).
-consultați informațiile producătorului despre produs pentru recomandările de dozare a dexametazonei.
utilizări:
-în asociere cu dexametazonă pentru mielom multiplu (MM)
-terapie de întreținere la pacienții cu MM în urma transplantului de celule stem hematopoietice autologe (auto-HSCT)

doza uzuală pentru adulți pentru boala Mielodisplazică:

10 mg pe cale orală o dată pe zi; terapia este continuată sau modificată pe baza rezultatelor clinice și de laborator până la progresia bolii sau: Tratamentul anemiei dependente de transfuzie din cauza sindroamelor mielodisplazice cu risc scăzut sau intermediar 1 (SMD) asociate cu o deleție 5q anomalie citogenetică cu sau fără anomalii citogenetice suplimentare

doza obișnuită pentru adulți pentru limfom:

limfom folicular sau limfom cu zonă marginală:
20 mg oral o dată pe zi în zilele 1 până la 21 de cicluri repetate de 28 de zile timp de până la 12 cicluri în asociere cu un produs rituximab
limfom cu celule de manta:
25 mg oral o dată pe zi zilele 1-21 ale ciclurilor repetate de 28 de zile până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă; tratamentul este continuat, modificat sau întrerupt pe baza rezultatelor clinice și de laborator utilizări:-pentru tratamentul pacienților cu limfom cu celule de manta (MCL) a căror boală a recidivat sau a progresat după 2 terapii anterioare, dintre care onw1 a inclus Bortezomib utilizare: în asociere cu un produs rituximab pentru tratamentul limfomului folicular (FL) tratat anterior
-în asociere cu un produs rituximab pentru tratamentul limfomului zonei marginale (MZL) tratat anterior

ce se întâmplă dacă ratez un tratament doza?

luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Dacă întârziați mai mult de 12 ore, omiteți doza uitată. Nu luați medicamente suplimentare pentru a compensa doza uitată.

ce se întâmplă dacă am supradozaj?

solicitați asistență medicală de urgență sau apelați linia de ajutor pentru otravă la 1-800-222-1222.

ce trebuie evitat

nu trebuie să donați sânge sau spermă în timp ce utilizați Revlimid și timp de cel puțin 4 săptămâni după ultima doză. Evitați expunerea unei alte persoane la sânge sau material seminal prin contact ocazional sau sexual.

acest medicament poate trece în fluide corporale (urină, fecale, vărsături). Îngrijitorii trebuie să poarte mănuși de cauciuc în timp ce curăță lichidele corporale ale pacientului, manipulează gunoiul contaminat sau rufele sau schimbă scutecele. Spălați-vă mâinile înainte și după îndepărtarea mănușilor. Spălați hainele murdare și lenjeria de pat separat de alte rufe.

reacții adverse Revlimid

solicitați ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică la Revlimid: (urticarie, dificultăți de respirație, umflare la nivelul feței sau gâtului) sau o reacție cutanată severă (febră, durere în gât, senzație de arsură la nivelul ochilor, durere cutanată, erupție cutanată roșie sau purpurie care se răspândește și provoacă vezicule și descuamare).

adresați – vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:

• semne de accident vascular cerebral sau cheag de sânge – amorțeală sau slăbiciune bruscă, dureri de cap severe, probleme de vorbire sau vedere, dificultăți de respirație, umflare sau înroșire la nivelul brațului sau piciorului;

• simptome de atac de cord – durere sau presiune în piept, durere care se extinde la maxilar sau umăr, transpirație;

• probleme hepatice-dureri în partea superioară a stomacului, pierderea poftei de mâncare, urină închisă la culoare, argilă-scaune colorate, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor);

• număr scăzut de celule sanguine – febră, frisoane, simptome asemănătoare gripei, gingii umflate, răni la nivelul gurii, răni la nivelul pielii, vânătăi ușoare, sângerări neobișnuite;

• semne ale agravării unei tumori-glande umflate, febră scăzută, erupții cutanate sau durere; sau

• semne ale descompunerii celulelor tumorale – dureri lombare, sânge în urină, urinare redusă sau deloc; amorțeală sau senzație de furnicături în jurul gurii; slăbiciune musculară sau senzație de constricție; senzație de respirație; confuzie, leșin.

reacțiile adverse frecvente la Revlimid pot include:

• febră, tuse, oboseală;

• mâncărime, erupții cutanate, umflături; sau

• greață, diaree, constipație.

aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

ce alte medicamente vor afecta Revlimid?

spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați și pembrolizumab (Keytruda).

dacă utilizați controlul hormonal al nașterii (pastile, implanturi, injecții) pentru a preveni sarcina: există anumite medicamente care pot face controlul hormonal al nașterii mai puțin eficient în corpul dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le utilizați. Este posibil să fie nevoie să înlocuiți metoda contraceptivă hormonală cu o altă formă eficientă de contracepție.

alte medicamente pot interacționa cu lenalidomida, inclusiv medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine și produse pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele actuale și despre orice medicament pe care îl începeți sau încetați să îl utilizați.

informații suplimentare

nu uitați, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu altele și utilizați Revlimid numai pentru indicația prescrisă.

consultați întotdeauna furnizorul dvs. de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dvs. personale.

Disclaimer Medical