Articles

Apotek varnar FDA för cancerframkallande kemikalie som finns i allmänt använt hjärtpiller

ett apotek varnade Food and Drug Administration att det fann en kemikalie som tros orsaka cancer i en allmänt använd blodtrycksmedicin, enligt en arkivering från federal agency.Valisure, ett onlineapotekföretag licensierat i 37 stater, berättade för FDA förra veckan att höga nivåer av dimetylformamid hittades i valsartan, ett läkemedel som producerades av den schweiziska läkemedelsmakaren Novartis och andra läkemedelsföretag. Läkemedlet används för att behandla högt blodtryck hos vuxna. Världshälsoorganisationen klassificerar dimetylformamid, eller DMF, som ett troligt humant cancerframkallande ämne.Valisure bad om att läkemedlet skulle återkallas och begärde att FDA-granskningen och signifikant sänker det acceptabla intaget av DMF från dess nuvarande nivå av 8,800,000 nanogram till mindre än 1,000 nanogram. Onlineapoteket sa att det hittade den cancerframkallande kemikalien i valsartan producerad av fem företag.FDA kommer att utvärdera Valisures resultat och kommer att svara direkt på onlineapotekföretaget, sade FDA-talesman Jeremy Kahn i ett uttalande till CNBC. Patienterna bör fortsätta att ta sitt blodtrycksmedicin även om det återkallas tills deras läkare ger en ersättare eller alternativ behandling, tillade han. Abrupt avbryta en medicin är riskabelt, han sa.

i ett uttalande till CNBC sa en talesman för Novartis i allmänhet att företagets tillverkningsprocess inte använder DMF men det kan för närvarande inte helt ”utesluta möjligheten att spår av DMF (inom tillämpliga gränser) kan ha funnits i material från andra leverantörer av läkemedelssubstanser.”

”kvaliteten och säkerheten för alla våra produkter är av yttersta vikt för Novartis”, tillade talesmannen.

flera blodtrycksmedicin har redan återkallats på grund av oro över andra cancerframkallande kemikalier. Tidigare denna månad, Israel-baserade Teva Pharmaceuticals sa att det skulle utöka en återkallelse av sin hjärtmedicin, losartankalium, efter att ett cancerframkallande ämne som kallas N-Nitrosodimetylamin eller NMBA upptäcktes. Torrent Pharmaceuticals i April sa att det också skulle återkalla losartan och Camber Pharmaceutical berättade för FDA i Februari att det skulle återkalla läkemedlet.

titta på: Ny blodprovsteknik kan upptäcka cancer