US Food and Drugs Administration (FDA) meddelade den 11 mars att rapporter har mottagits om livshotande biverkningar av Tussionex.

Tussionex pennkinetic extended-release suspension, en UCB-Tillverkad hostmedicin, har orsakat dödsfall hos patienter inklusive barn under 6 år.

komplikationer med läkemedlet har uppstått på grund av underlåtenhet att följa recept-och doseringsinformation.

FDA sade: ”Rapporterna visar att vårdpersonal har ordinerat Tussionex för patienter yngre än den godkända åldersgruppen på 6 år och äldre, oftare än det märkta doseringsintervallet var 12: e timme.”

” patienter har administrerat den felaktiga dosen på grund av felaktig tolkning av doseringsanvisningarna och användning av olämpliga enheter för att mäta suspensionen.”

ny vägledning och recept utarbetas av UCB i samarbete med FDA för att förhindra ytterligare incidenter av biverkningar relaterade till användningen av Tussionex.

originalreceptinformation tillät inte användning av Tussionex hos barn under 6 år, men det var kontraindicerat för den åldersgruppen 2007.

riktlinjer för användning av Tussionex med barn under 6 år är stränga på grund av deras mottaglighet för livshotande och dödlig andningsdepression.

UCB sated på den webbplats som det har åtagit sig att se till att Tussionex används i enlighet med tydlig receptinformation.

sjukvårdspersonal skickades brev Vid tidpunkten för kontraindikationen 2007 av UCB som informerade dem om de ändringar som gjorts.

UCB sa: ”Tussionex godkändes av FDA 1987 och har använts av miljontals patienter sedan dess.”