Generiskt Namn: paliperidon

medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 27 oktober 2020.

• konsument
• Professional
• FAQ

Obs: Detta dokument innehåller biverkningsinformation om paliperidon. Några av de doseringsformer som anges på denna sida kanske inte gäller varumärket Invega Sustenna.

för konsumenten

gäller paliperidon: oral tablett förlängd frisättning

andra doseringsformer:

• intramuskulär suspension förlängd frisättning

biverkningar som kräver omedelbar medicinsk behandling

tillsammans med dess nödvändiga effekter kan paliperidon (den aktiva beståndsdelen i Invega Sustenna) orsaka några oönskade effekter. Även om inte alla dessa biverkningar kan uppstå, kan de behöva läkarvård om de inträffar.

kontakta din läkare omedelbart om någon av följande biverkningar uppstår när du tar paliperidon:

vanligare

• svårigheter att tala
• dreglande
• snabb, bultande eller oregelbundna hjärtslag eller puls
• ökning av kroppsrörelser
• förlust av balanskontroll
• muskelskakning, ryckning eller styvhet
• shuffling promenad
• styvhet i lemmarna
• vridningsrörelser i kroppen
• okontrollerade rörelser, speciellt i ansikte, nacke och rygg

mindre vanliga

• bröstsmärta
• kalla svettningar
• förvirring
• hosta
• svårigheter att svälja
• yrsel
• överdriven muskeltonus
• svimning
• oförmåga att röra ögonen
• ökad blinkning eller spasmer i ögonlocket
• ökat blodtryck
• maskliknande ansikte
• muskelspänning eller täthet
• smärta i armar eller ben
• långsam hjärtslag
• långsamma rörelser
• sluddrigt tal
• sticker ut ur tungan när det inte betyder att
• tic-liknande (ryckiga) rörelser i huvudet, ansiktet, munnen och nacken
• darrande och skakande fingrar och händer
• tremor
• problem med andning, tala eller svälja
• okontrollerad vridningsrörelser i nacke, bål, armar eller ben
• ovanliga ansiktsuttryck
• ovanlig trötthet eller svaghet

incidens okänd

• minskning av urinvolymen
• svårighet att passera urin (dribbling)
• stor, bikupliknande svullnad i ansikte, ögonlock, läppar, tunga, hals, händer, ben, fötter eller könsorgan
• lip smacking eller puckering
• smärtsam eller långvarig erektion av penis
• smärtsam urinering
• puffing av kinder
• snabba eller maskliknande rörelser i tungan
• svår förstoppning
• svår kräkningar
• magsmärta
• okontrollerade tuggrörelser

biverkningar som inte kräver omedelbar läkarvård

vissa biverkningar av paliperidon kan förekomma som vanligtvis inte behöver läkarvård. Dessa biverkningar kan försvinna under behandlingen eftersom din kropp anpassar sig till läkemedlet. Dessutom kan din sjukvårdspersonal kunna berätta om sätt att förebygga eller minska några av dessa biverkningar.

Kontrollera med din sjukvårdspersonal om någon av följande biverkningar fortsätter eller är besvärande eller om du har några frågor om dem:

vanligare

• frånvarande, missade eller oregelbundna menstruationsperioder
• svårigheter med tarmrörelse
• rädsla eller nervositet
• huvudvärk
• oförmåga att sitta still
• illamående
• behöver fortsätta flytta
• sömnighet eller ovanlig dåsighet
• stopp av menstruationsblödning
• kräkningar
• vikt få

mindre vanliga

• ryggsmärta
• rapningar
• dimsyn
• förändringar i aptit
• torr mun
• feber
• halsbränna
• matsmältningsbesvär
• brist eller förlust av styrka
• muskelvärk
• ont i halsen
• magbesvär eller upprörd
• täppt eller rinnande näsa
• svullnad eller ömhet i brösten hos både kvinnor och män
• svullen tunga
• oväntat eller överskott av mjölkflöde från bröst
• övre magsmärta

incidens okänd

• Sömnpromenader

för vårdpersonal

gäller paliperidon: intramuskulär suspension förlängd frisättning, oral tablett förlängd frisättning

allmänt

tabletter med förlängd frisättning: De vanligaste rapporterade biverkningarna inkluderade sedering, extrapyramidal störning, akatisi och hyperkinesi.

1 månad förlängd frisättning injicerbar SUSPENSION: de vanligaste rapporterade biverkningarna inkluderade akatisi, parkinsonism, sömnlöshet och huvudvärk.

3-månaders injicerbar SUSPENSION med förlängd frisättning: de vanligaste rapporterade biverkningarna inkluderade ökad vikt, sömnlöshet och användning av antikolinerga läkemedel (för extrapyramidala symtom).

nervsystemet

extrapyramidala symtom inkluderade oculogyrisk kris, muskelstivhet, muskuloskeletala styvhet, nackstyvhet, torticollis, trismus, bradykinesi, kugghjulstyvhet, dyskinesi, dystoni, extrapyramidal störning, hypertoni, hypokinesi, ofrivilliga muskelkontraktioner, parkinsonism gång, parkinsonism, tremor och rastlöshet. Somnolens inkluderar termerna somnolens, sedering och hypersomni.

baserat på poolade data från 6 veckors fasta dosstudier verkar följande biverkningar i nervsystemet vara dosrelaterade: akatisi, dystoni, extrapyramidal störning, hypertoni och parkinsonism. Den ökade incidensen inträffade främst vid 12 mg-dosen, även om det i vissa fall också var 9 mg-dosen.

tabletter med förlängd frisättning:

mycket vanliga (10% eller mer): sedering/somnolens (upp till 26%), extrapyramidala symtom/störning (upp till 23%), akatisi (upp till 17%), hyperkinesi (upp till 17%), parkinsonism (upp till 15%), huvudvärk (upp till 14%), dystoni/akut dystoni (upp till 14%), tremor (upp till 12%)

vanliga (1% till 10%): Onormal gång, yrsel, dreglande, dysartri, dyskinesi, hypertoni, letargi

mindre vanliga (0, 1% till 1%): kramper, uppmärksamhetsstörningar, dysgeusi, hypoestesi, parestesi, postural yrsel, synkope, tardiv dyskinesi

sällsynt (0, 01% till 0, 1%): onormal koordination, balansstörning, cerebral ischemi, deprimerad medvetenhetsnivå, diabetisk koma, huvudtitubation, medvetslöshet, malignt neuroleptiskt syndrom, svarar inte på stimuli

frekvens rapporteras inte: Onormal glabellär reflex, akinesi, athetos, bradykinesi, cerebrovaskulär olycka/störning, kuddkramp, dans, koreoathetos, kugghjulstyvhet, emprosthotonus, ansiktsspasma, grand mal-kramper, hypersomni, hypokinesi, maskerade ansikten, rörelsestörning, myoklonus, myotoni, opisthotonos, parkinsonisk gång, parkinsonisk viltremor, pleurototonus, rastlösa bensyndrom, risus sardonicus, tungförlamning, yrsel

1 månad injicerbar suspension med förlängd frisättning:

mycket vanlig (10% eller mer): Akatisi (upp till 18%), parkinsonism (upp till 18%), huvudvärk (upp till 15%), extrapyramidal störning (upp till 12%)

vanliga (1% till 10%): yrsel, dyskinesi, dystoni, hyperkinesi, sedering/somnolens, tremor

mindre vanliga (0,1% till 1%): onormal gång, bradykinesi, kramper, uppmärksamhetsstörningar, dreglande, dysartri, dysgeusi, hypoestesi, letargi, oromandibulär dystoni, parestesi, postural yrsel, synkope, tardiv dyskinesi, Vertigo

sällsynt (0,01% till 0,1%): Onormal koordination, balansstörning, cerebral ischemi, cerebrovaskulär olycka/ störning, deprimerad medvetenhetsnivå, diabetisk koma, huvudtitubation, medvetslöshet, malignt neuroleptiskt syndrom, svarar inte på stimuli

frekvens ej rapporterad: Onormal glabellär reflex, akinesi, athetos, koreoathetos, kugghjulstyvhet, emprosthotonus, ansiktsspasma, grand mal-konvulsion, hypertoni, hypokinesi, maskerat ansikte, myoklonus, myotoni, opisthotonos, orofaryngeal spasm, parkinsonisk gång, parkinsonisk viltremor, pleurototonus, rastlösa bensyndrom, risus sardonicus, tungförlamning, tungkramp, övergående ischemisk attack

3-månaders förlängd frisättning injicerbar suspension:

vanlig (1% till 10%): Akatisi, yrsel, dyskinesi, dystoni, extrapyramidal störning/symtom, huvudvärk, hyperkinesi, parkinsonism, sedering/somnolens, tremor

mindre vanliga (0, 1% till 1%): onormal gång, uppmärksamhetsstörning, dysartri, dysgeusi, hypoestesi, parestesi, postural yrsel, synkope, tardiv dyskinesi, vertigo

sällsynt (0, 01% till 0, 1%): balansstörning, cerebral ischemi, konvulsion, deprimerad medvetenhetsnivå, medvetslöshet, malignt neuroleptiskt syndrom, svarar inte på stimuli

frekvens ej rapporterad: Onormal koordination, onormal glabellär reflex, akinesi, atetos, bradykinesi, cerebrovaskulär olycka, Korea, koreoathetos, kugghjulstyvhet, diabetisk koma, dreglande, emprosthotonus, ansiktsspasma, grand mal-kramper, huvudtitubation, hypertoni, hypokinesi, ofrivilliga muskelkontraktioner, slöhet, maskerade facies, rörelsestörning, myoklonus, myotoni, på och av fenomen, opisthotonos, oromandibulär dystoni, orofaryngeal spasm, parkinsonisk kris, parkinsonisk gång, parkinsonisk viltremor, Parkinsons sjukdom, pleurototonus, rastlöst bensyndrom, risus sardonicus, tungförlamning, tungkramp, övergående ischemisk attack

metabolisk

tabletter med förlängd frisättning:

vanliga (1% till 10%): minskad aptit, minskad vikt, ökad aptit, ökad vikt

mindre vanliga (0, 1% till 1%): anorexi, diabetes mellitus, hyperglykemi, ökade triglycerider i blodet, ökad midjemått, törst

sällsynta (0, 01% till 0, 1%): diabetisk ketoacidos, hypoglykemi, ökat blodkolesterol, polydipsi, vattenförgiftning

frekvens Ej rapporterad: Hyperinsulinemi, ökad C-peptid, ökad fastande glukos, ökad HDL, ökad LDL, tetany

1 månad injicerbar SUSPENSION med förlängd frisättning:

vanlig (1% till 10%): minskad aptit, minskad vikt, hyperglykemi, ökat blodkolesterol/lipoproteiner med låg densitet/triglycerider, ökad blodsocker, ökad vikt

mindre vanlig (0,1% till 1%): anorexi, diabetes mellitus, hyperinsulinemi, ökad aptit, törst

sällsynta (0,01% till 0,1%): diabetisk ketoacidos, hypoglykemi, polydipsi

frekvens ej rapporterad: Tetany, vattenförgiftning

3-månaders injicerbar SUSPENSION med förlängd frisättning:

mycket vanlig (10% eller mer): ökad vikt (upp till 21, 3%)

vanlig (1% till 10%): minskad vikt, hyperglykemi, ökad blodsocker

mindre vanlig (0, 1% till 1%): anorexi, minskad aptit, diabetes mellitus, hyperinsulinemi, ökad aptit, ökat blodkolesterol/triglycerider

sällsynt (0,01% till 0,1%)k diabetisk ketoacidos, hypoglykemi, polydipsi, törst

frekvens ej rapporterad: Ökad midjemått, tetani, vattenförgiftning

psykiatrisk

tabletter med förlängd frisättning:

vanliga (1% till 10%): Agitation, ångest, depression, sömnlöshet, mani, sömnstörning

mindre vanliga (0, 1% till 1%): anorgasmi, förvirringstillstånd, minskad libido, nervositet, mardröm, psykomotorisk hyperaktivitet

sällsynta (0, 01% till 0, 1%): trubbig påverkan, läkemedelsavdragssyndrom, neonatal drogabstinenssyndrom

frekvens rapporteras inte: initial sömnlöshet, sömnlöshet i mitten, rastlöshet

1 månad injicerbar suspension med förlängd frisättning:

mycket vanliga (10% eller mer): Sömnlöshet (upp till 15%), agitation (upp till 10%)

vanliga (1% till 10%): ångest, hörselhallucinationer, depression, mardröm, självmordstankar

mindre vanliga (0,1% till 1%): förvirringstillstånd, minskad libido, mani, nervositet, psykomotorisk hyperaktivitet, rastlöshet, sömnstörning

sällsynta (0,01% till 0,1%): anorgasmi, trubbig affekt, drogabstinenssyndrom

frekvens ej rapporterad: initial sömnlöshet, medel sömnlöshet, neonatal drogabstinenssyndrom, psykotisk störning, schizofreni

3-månaders injicerbar suspension med förlängd frisättning:

vanliga (1% till 10%): Agitation, ångest, depression, sömnlöshet, schizofreni

mindre vanliga (0, 1% till 1%): trubbig påverkan, minskad libido, irritabilitet, nervositet, mardröm, psykomotorisk hyperaktivitet, sömnstörning

sällsynta (0, 01% till 0, 1%): anorgasmi, förvirringstillstånd, drogavdragssyndrom, mani

frekvens rapporteras inte: Initial sömnlöshet, mellan sömnlöshet, neonatal drogavdragssyndrom, rastlöshet, suicidal ideation

kardiovaskulär

tabletter med förlängd frisättning:

mycket vanliga (10% eller mer): takykardi (upp till 14%)

vanliga (1% till 10%): Bradykardi, buntgrenblock, första gradens atrioventrikulärt block/atrioventrikulärt block, ledningsstörning, elektrokardiogram Qt-förlängd, hypertoni, ortostatisk hypotension, sinusarytmi, sinustakykardi

mindre vanliga (0, 1% till 1%): onormalt elektrokardiogram, obehag i bröstet/smärta, ödem, hypotension, hjärtklappning

sällsynt (0, 01% till 0, 1%): förmaksflimmer, rodnad, ischemi, postural ortostatisk takykardisyndrom, venös trombos/tromboembolism

frekvens ej rapporterad: Hjärtstopp, generaliserat ödem, ökat blodtryck, ökad hjärtfrekvens, perifert ödem, pittingödem, Torsade de pointes, ventrikulär arytmi, ventrikulär takykardi

efter marknadsföring rapporter: djup ventrombos

1 månad förlängd frisättning injicerbar SUSPENSION:

vanlig (1% till 10%): bradykardi, elektrokardiogram Qt förlängd, hypertoni, takykardi/sinustakykardi/ökad hjärtfrekvens

mindre vanlig (0,1% till 1%): Abnormal electrocardiogram, atrioventricular block, chest discomfort/pain, conduction disorder, edema, hypotension, orthostatic hypotension, palpitations, postural orthostatic tachycardia syndrome

Rare (0.01% to 0.1%): Atrial fibrillation, flushing, sinus arrhythmia, venous thrombosis/thromboembolism

Frequency not reported: Buntgrenblock, hjärtstillestånd, djup ventrombos, första gradens atrioventrikulärt block/ atrioventrikulärt block, generaliserat ödem, ischemi, vänster buntgrenblock, perifert ödem, pittingödem, Torsade de pointes, ventrikulär arytmi, ventrikelflimmer, ventrikulär takykardi

3-månaders injicerbar SUSPENSION med förlängd frisättning:

vanlig (1% till 10%): bradykardi, hypertoni, takykardi/sinustakykardi

mindre vanlig (0,1% till 1%): Onormalt elektrokardiogram, atrioventrikulärt block, obehag i bröstet/smärta, ledningsstörning, ödem, förlängd elektrogram QT, hypotension, ortostatisk hypotension, hjärtklappning, postural ortostatisk takykardi syndrom

sällsynt (0,01% till 0,1%): förmaksflimmer, rodnad, sinusarytmi, venös trombos / tromboembolism

frekvens ej rapporterad: Buntgrenblock, hjärtstopp, djup ventrombos, första gradens atrioventrikulärt block, generaliserat ödem, ischemi, vänster buntgrenblock, perifert ödem, pittingödem, Torsade de pointes, ventrikulära arytmier, ventrikelflimmer, ventrikulär takykardi

i en QT-studie som utvärderade effekten av oral paliperidon med omedelbar frisättning 8 mg (n=50) var en genomsnittlig placebo-subtraherad ökning från baslinjen på dag 8 vid 1, 5 timmar efter dosering 12, 3 millisekunder (ms). Den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen vid steady-state som uppnåddes med paliperidon med omedelbar frisättning bestämdes vara mer än dubbelt så hög som den förväntade exponeringen med den rekommenderade dosen på 12 mg. Ingen av patienterna hade ett QTc-intervall över 60 ms. enligt fas 3-säkerhetsdatabasen som inkluderade dubbelblinda och öppna förlängningsstudier (n=2054) upplevde 2 patienter QTc-intervallförlängning större än 500 ms.

i placebokontrollerade studier med oral paliperidon ökade ortostatisk hypotension med ökande doser, främst vid dosen 12 mg per dag.

Övriga

tabletter med förlängd frisättning:

vanliga (1% till 10%): asteni, trötthet, pyrexi

mindre vanliga (0, 1% till 1%): frossa, öroninfektion, öronvärk, fall, ökad kroppstemperatur, sjukdomskänsla, tinnitus

sällsynta (0, 01% till 0, 1%): minskad kroppstemperatur, hypotermi

frekvens ej rapporterad: plötslig oförklarlig död

1 månad injicerbar suspension med förlängd frisättning:

vanlig (1% till 10%): asteni, trötthet, smärta, pyrexi

mindre vanlig (0, 1% till 1%): öroninfektion, öronsmärta, ökad kroppstemperatur, sjukdomskänsla, tinnitus

sällsynt (0, 01% till 0, 1%): Frossa, minskad kroppstemperatur, hypotermi

frekvens ej rapporterad: Fall, plötslig oförklarlig död

3 månaders injicerbar SUSPENSION med förlängd frisättning:

mycket vanlig (10% eller mer): användning av antikolinerga läkemedel (upp till 11%)

vanlig (1% till 10%): asteni, trötthet, pyrexi

mindre vanlig (0, 1% till 1%): öroninfektion, öronsmärta, fall, ökad kroppstemperatur, sjukdomskänsla, tinnitus

sällsynt (0,01% till 0,1%): frossa, hypotermi

frekvens ej rapporterad: minskad kroppstemperatur, plötslig oförklarlig död

gastrointestinal

tabletter med förlängd frisättning:

mycket vanliga (10% eller mer): kräkningar (upp till 11%)

vanliga (1% till 10%): obehag i buken/smärta, förstoppning, diarre, muntorrhet, dyspepsi, illamående, hypersekretion i saliv, magbesvär, tandvärk, smärta i övre buken

mindre vanliga (0, 1% till 1%): dysfagi, flatulens, gastroenterit, svullnad tunga

sällsynta (0, 01% till 0, 1%): keilit, fekal inkontinens, fekalom, ileus, tarmobstruktion, pankreatit

frekvens ej rapporterad: Sväljsvårigheter, utsprång i tungan, spasm i tungan, smärta i övre buken/obehag/magbesvär

1 månad injicerbar SUSPENSION med förlängd frisättning:

vanliga (1% till 10%): obehag i buken/smärta, förstoppning, diarre, muntorrhet, dyspepsi, gastroesofageal refluxsjukdom, illamående, sväljsvårigheter, tandvärk, kräkningar

mindre vanliga (0,1% till 1%): dysfagi, flatulens, gastroenterit, hypersekretion i saliv

sällsynta (0,01% till 0,1%): keilit, fekalom, fekal inkontinens, pankreatit, svullen tunga

frekvens rapporteras inte: Ileus, tarmobstruktion, tunntarmobstruktion

3-månaders injicerbar SUSPENSION med förlängd frisättning:

vanlig (1% till 10%): buksmärta, förstoppning, diarre, dyspepsi, illamående, tandvärk, kräkningar

mindre vanlig (0, 1% till 1%): obehag i buken, muntorrhet, dysfagi, flatulens, gastroenterit

sällsynt (0, 01% till 0, 1%): keilit, sväljsvårigheter, fekalom, fekal inkontinens, pankreatit, svullen tunga

frekvens ej rapporterad: Ileus, tarmobstruktion, salivhypersekretion, tunntarmobstruktion, tungutsprång, övre buksmärta

lokal

rodnad och svullnad observerades hos 2% eller mindre av patienterna som fick 3-månaders im-suspension med förlängd frisättning. Återstående injektionssmärta toppade 1 eller 6 timmar efter injektionen och trendade nedåt 3 dagar efter injektionen. Deltoidinjektioner var numeriskt mer smärtsamma än glutealinjektioner.

1 månad injicerbar SUSPENSION med förlängd frisättning:

mycket vanliga (10% eller mer): reaktioner på injektionsstället (upp till 10%)

vanliga (1% till 10%):

sällsynt (0,01% till 0,1%): abscess på injektionsstället, cellulit på injektionsstället, cysta på injektionsstället, hematom/blåmärken

frekvens rapporteras inte: extravasation på injektionsstället, induration på injektionsstället, irritation/klåda/erytem/obehag, ledvärk på injektionsstället, massa på injektionsstället, nekros på injektionsstället, knöl på injektionsstället, smärta på injektionsstället, svullnad/ödem/inflammation, sår på injektionsstället

3-månaders injicerbar SUSPENSION med förlängd frisättning:

vanliga (1% till 10%): Induration vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället

sällsynt (0,01% till 0,1%): abscess vid injektionsstället, cellulit vid injektionsstället, cysta vid injektionsstället, hematom vid injektionsstället

frekvens ej rapporterad: erytem vid injektionsstället, extravasation vid injektionsstället, inflammation vid injektionsstället, nekros vid injektionsstället, knöl/massa vid injektionsstället, sår vid injektionsstället

muskuloskeletala systemet

tabletter med förlängd frisättning:

vanliga (1% till 10%): artralgi, ryggsmärta, extremitetssmärta, muskuloskeletala smärta, muskuloskeletala stelhet, myalgi

mindre vanliga (0, 1% till 1%): Förhöjt kreatinfosfokinas i blodet, stelhet/svullnad, muskelspasmer, muskelsvaghet, nacksmärta

sällsynt (0,01% till 0,1%): onormal hållning, rabdomyolys

frekvens ej rapporterad: ofrivilliga muskelkontraktioner, muskelkontraktur, muskelstivhet/täthet/ryckningar, nackmuskelspasmer, nackstyvhet, torticollis, trismus

1 månad injicerbar SUSPENSION med förlängd frisättning:

vanlig (1% till 10%): artralgi, ryggsmärta, muskuloskeletala smärta

mindre vanliga (0, 1% till 1%): Förhöjt kreatinfosfokinas i blodet, stelhet i lederna, muskelstelhet/täthet, muskelspasmer/ryckningar, muskelsvaghet, nacksmärta

sällsynt (0,01% till 0,1%): onormal hållning, svullnad i lederna, nackstyvhet, rabdomyolys

frekvens ej rapporterad: ofrivilliga muskelsammandragningar, muskelkontraktur, muskuloskeletal stelhet, nackmuskelspasm, torticollis, trismus

3-månaders injicerbar SUSPENSION med förlängd frisättning:

vanlig (1% till 10%): artralgi, ryggsmärta, muskuloskeletala smärta

mindre vanliga (0, 1% till 1%): Förhöjt kreatinfosfokinas i blodet, stelhet i lederna, muskelspasmer/ryckningar, muskelsvaghet, nacksmärta

sällsynt (0,01% till 0,1%): svullnad i lederna

frekvens ej rapporterad: onormal hållning, cervikal spasm, extremitetssmärta, muskelkontraktur, muskelstelhet, muskeltäthet, muskuloskeletal stelhet, myalgi, nackmuskelspasm, nackstyvhet, rabdomyolys, torticollis, trismus

respiratorisk

tabletter med förlängd frisättning:

vanliga (1% till 10%): Bronkit, hosta, nästäppa, nasofaryngit, faryngolaryngeal smärta, rinit, sinusit, övre luftvägsinfektion

mindre vanliga (0,1% till 1%): andnöd, lunginflammation, luftvägsinfektion, tonsillit, väsande andning

sällsynt (0,01% till 0,1%): aspirationspneumoni, dysfoni, hyperventilation, lungemboli, trängsel i luftvägarna, sömnapneasyndrom

frekvens ej rapporterad: Andningssvårigheter, laryngospasm, nästäppa, orofaryngeal spasm, lungstockning, väsande andning, täthet i halsen

1 månad injicerbar SUSPENSION med förlängd frisättning:

vanlig (1% till 10%): hosta, andnöd, nästäppa, nasofaryngit, orofaryngeal smärta, övre luftvägsinfektion

mindre vanlig (0,1% till 1%): bronkit, epistaxis, faryngolaryngeal smärta, lunginflammation, trängsel i luftvägarna, luftvägsinfektion, bihåleinflammation, tonsillit, väsande andning

sällsynt (0,01% till 0,1%): Frekvens ej rapporterad: aspirationspneumoni, andningssvårigheter, dysfoni, hyperventilation, laryngospasm, lungemboli, rinit, rhinorrhea, halstäthet, tungutsprång

3 månaders injicerbar SUSPENSION med förlängd frisättning:

vanlig (1% till 10%): hosta, nästäppa, nasofaryngit, övre luftvägsinfektion

mindre vanlig (0,1% till 1%): bronkit, andnöd, epistaxis, faryngolaryngeal smärta, lunginflammation, luftvägsinfektion, bihåleinflammation, tonsillit

sällsynt (0,01% till 0,1%): Lungstockning, luftvägsstockning, sömnapneasyndrom, väsande andning

frekvens ej rapporterad: aspirationspneumoni, andningssvårigheter, dysfoni, hyperventilation, laryngospasm, faryngit, lungemboli, raler, rinit, halstäthet

Genitourinary

Galactorrhea, amenorrhea och impotens har rapporterats hos patienter som får prolaktinhöjande föreningar.

tabletter med förlängd frisättning:

vanliga (1% till 10%): Amenorrhea, galactorrhea, urinvägsinfektion

mindre vanliga (0, 1% till 1%): Obehag i bröstet/smärta/ömhet, dysuri, ejakulationsstörning, erektil dysfunktion, menstruationsstörning, pollakiuri, sexuell dysfunktion, urininkontinens, urinretention

sällsynt (0,01% till 0,1%): brösturladdning/engorgement/utvidgning, försenad menstruation, priapism, vaginal urladdning

frekvens rapporteras inte: bröstsvullnad, oregelbunden menstruation, menstruationsstörningar, oligomenorrhea, retrograd ejakulation

1 månad injicerbar SUSPENSION med förlängd frisättning:

vanlig (1% till 10%): amenorrhea, galactorrhea, urinvägsinfektion

mindre vanliga (0, 1% till 1%): Bröstsmärta, fördröjd menstruation, dysuri, ejakulationsstörning, erektil dysfunktion, oregelbunden menstruation, menstruationsstörning, pollakiuri, sexuell dysfunktion, urininkontinens, vaginal urladdning

sällsynt (0,01% till 0,1%): brösturladdning, bröstbesvär/svullnad/utvidgning, urinretention

frekvens rapporteras inte: Oligomenorrhea, priapism, retrograd ejakulation

3-månaders injicerbar SUSPENSION med förlängd frisättning:

vanlig (1% till 10%): amenorrhea, menstruationsstörning, urinvägsinfektion

mindre vanliga (0,1% till 1%): Obehag/smärta i bröstet, fördröjd menstruation, dysuri, ejakulationsstörning, erektil dysfunktion, galaktorrhea, pollakiuri, sexuell dysfunktion, urininkontinens

sällsynt (0,01% till 0,1%): bröstförstoring/utvidgning, urinretention, vaginal urladdning

frekvens ej rapporterad: brösturladdning, fördröjd menstruation, oregelbunden menstruation, oligomenorrhea, priapism, retrograd ejakulation

dermatologisk

tabletter med förlängd frisättning:

vanliga (1% till 10%): klåda, utslag

mindre vanliga (0,1% till 1%): akne, alopeci, eksem, ansiktsödem, urtikaria

sällsynta (0.01% to 0.1%): Acrodermatitis, cellulitis, dandruff, drug eruption, dry skin, erythema, hyperkeratosis, induration, onychomycosis, seborrheic dermatitis, skin discoloration

1-MONTH EXTENDED-RELEASE INJECTABLE SUSPENSION:

Common (1% to 10%): Skin laceration

Uncommon (0.1% to 1%): Acrodermatitis, acne, alopecia, cellulitis, dry skin, eczema, erythema, face edema, generalized pruritus, induration, onychomycosis, pruritus, rash, subcutaneous abscess, urticaria

Rare (0.01% to 0.1%): Dandruff, drug eruption, hyperkeratosis, seborrheic dermatitis, skin discoloration

Frequency not reported: Papular rash

Postmarketing reports: Hyperhidrosis, thrombotic thrombocytopenic purpura

3-MONTH EXTENDED-RELEASE INJECTABLE SUSPENSION:

Common (1% to 10%): Rash

Uncommon (0.1% to 1%): Acrodermatitis, acne, alopecia, cellulitis, dry skin, eczema, erythema, face edema, induration, onychomycosis, pruritus, urticaria

Rare (0.01% to 0.1%): Dandruff, drug eruption, hyperkeratosis, subcutaneous abscess

Frequency not reported: Allmän klåda, induration, papulösa utslag, seborrheisk dermatit, missfärgning av huden

efter marknadsföring rapporter: trombotisk trombocytopen purpura

lever

tabletter med förlängd frisättning:

vanliga (1% till 10%): ökade transaminaser (alat, ASAT)

mindre vanliga (0,1% till 1%): ökad Gamma-glutamyltransferas, ökad leverenzymer

sällsynta (0, 01% till 0, 1%): gulsot

1 månad injicerbar suspension med förlängd frisättning:

vanlig (1% till 10%): ökade transaminaser (AST, alat)

mindre vanlig (0, 1% till 1%): Ökad Gamma-glutamyltransferas, ökad leverenzymer

frekvens ej rapporterad: gulsot

3-månaders injicerbar SUSPENSION med förlängd frisättning:

vanlig (1% till 10%): ökad transaminaser

mindre vanlig (0,1% till 1%): ökad Gamma-glutamyltransferas, ökad leverenzymer

frekvens ej rapporterad: gulsot

immunologisk

förlängd frisättning tabletter:

vanliga (1% till 10%): influensa

1-månaders förlängd frisättning injicerbar suspension:

vanliga (1% till 10%): influensa

3-månaders förlängd frisättning injicerbar suspension:

vanliga (1% till 10%): influensa

okulära

tabletter med förlängd frisättning:

vanliga (1% till 10%): dimsyn, oculogyrisk kris

mindre vanliga (0, 1% till 1%): konjunktivit, torra ögon, fotofobi

sällsynta (0, 01% till 0, 1%): ögoninfektion, ögonrörelsestörning, ögonrullning, glaukom, ökad lacrimation, okulär hyperemi

frekvens rapporteras inte: blefarospasm, intraoperativt diskett iris syndrom, Oculogyration

1 månad injicerbar suspension med förlängd frisättning:

vanlig (1% till 10%): ögonsvullnad

mindre vanlig (0,1% till 1%): Dimsyn, konjunktivit, torra ögon, ögoninfektion

sällsynt (0, 01% till 0, 1%): ögonrörelsestörning, ögonrullning, glaukom, ökad lakrimation, okulär hyperemi, fotofobi

frekvens ej rapporterad: blefarospasm, intraoperativt diskett iris syndrom, oculogyration, oculogyrisk kris

3-månaders injicerbar SUSPENSION med förlängd frisättning:

mindre vanliga (0, 1% till 1%): suddig syn, konjunktivit, torra ögon, ökad lacrimation

sällsynt (0, 01% till 0, 1%): ögoninfektion, ögonrörelsestörning, ögonrullning, glaukom, okulär hyperemi, fotofobi

frekvens rapporteras inte: Blefarospasm, intraoperativt diskett iris syndrom, oculogyration, oculogyric kris

endokrin

tabletter med förlängd frisättning:

mindre vanliga (0,1% till 1%): hyperprolactinemi

sällsynt (0,01% till 0,1%): gynekomasti, olämplig antidiuretisk hormonsekretion

frekvens rapporteras inte: ökat serumprolactin

1 månad förlängd frisättning injicerbar suspension:

vanlig (1% till 10%): hyperprolactinemi

mindre vanlig (0,1% till 1%): gynekomasti

sällsynt (0,01% till 0,1%): Olämplig antidiuretisk hormonsekretion

3-månaders injicerbar SUSPENSION med förlängd frisättning:

mindre vanlig (0, 1% till 1%): gynekomasti, hyperprolaktinemi

sällsynt (0, 01% till 0, 1%): olämplig antidiuretisk hormonsekretion

paliperidon har en prolaktinhöjande effekt liknande den som ses med risperidon. Risperidon är associerat med högre nivåer av prolaktinhöjning än andra antipsykotiska läkemedel.

hyperprolaktinemi kan undertrycka hypotalamiskt gonadotropinfrisättande hormon (GnRH), vilket resulterar i minskad hypofysgonadotropinsekretion och i sin tur hämmar reproduktiv funktion genom att försämra gonadal steroidogenes. Gynekomasti har rapporterats hos patienter som får prolaktinhöjande föreningar.

hematologiska

tabletter med förlängd frisättning:

mindre vanliga (0, 1% till 1%): anemi, minskad hematokrit, minskat antal vita blodkroppar, trombocytopeni

sällsynt (0, 01% till 0, 1%): Agranulocytos, ökat antal eosinofiler, neutropeni

1 månad injicerbar SUSPENSION med förlängd frisättning:

mindre vanlig (0, 1% till 1%): anemi, minskad hematokrit, minskat antal vita blodkroppar, ökat antal eosinofiler, trombocytopeni

sällsynt (0, 01% till 0, 1%): neutropeni

frekvens rapporteras inte: agranulocytos

rapporter efter marknadsföring: granulocytopeni, leukopeni

3-månaders injicerbar suspension med förlängd frisättning:

mindre vanlig (0, 1% till 1%): anemi, minskat antal vita blodkroppar, neutropeni, trombocytopeni

sällsynt (0, 01% till 0, 1%): Ökat antal eosinofiler

frekvens ej rapporterad: agranulocytos

överkänslighet

det har förekommit rapporter efter marknadsföring om anafylaktisk reaktion hos patienter som fått långverkande injektion som tidigare tolererat Oralt risperidon eller oralt paliperidon (den aktiva beståndsdelen i Invega Sustenna)

tabletter med förlängd frisättning:

sällsynt (0,01% till 0,1%): anafylaktisk reaktion, angioödem, överkänslighet

1-månaders injicerbar suspension med förlängd frisättning:

mindre vanlig (0, 1% till 1%): överkänslighet

frekvens rapporteras inte: Anafylaktisk reaktion, angioödem

rapporter efter marknadsföring: anafylaktisk chock, anafylaxi

3-månaders injicerbar SUSPENSION med förlängd frisättning:

mindre vanlig (0,1% till 1%): överkänslighet

frekvens ej rapporterad: anafylaktisk reaktion, angioödem

Renal

tabletter med förlängd frisättning:

mindre vanlig (0,1% till 1%): cystit

sällsynt (0, 01% till 0, 1%): närvaro av glukos i urinen

1 månad injicerbar suspension med förlängd frisättning:

mindre vanlig (0, 1% till 1%): cystit

sällsynt (0, 01% till 0, 1%): Presence of glucose in urine

3-MONTH EXTENDED-RELEASE INJECTABLE SUSPENSION:

Uncommon (0.1% to 1%): Cystitis, presence of glucose in urine

Vanliga frågor

• hur lång tid tar det att arbeta?
• behöver detta kylas?
• Hur administreras det?